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華納藥廠子公司原料藥右布洛芬獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書


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近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的右布洛芬(受理號(hào):CYHS2160097)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)公示。

右布洛芬為非甾體抗炎藥,主要用于關(guān)節(jié)炎治療、止痛、解熱等治療領(lǐng)域。右布洛芬是布洛芬的右旋體,右旋布洛芬在臨床使用中具有起效快、作用強(qiáng)、用藥量低、毒性低、有利于制備大劑量制劑(如緩釋劑、控釋劑等)、不干擾體內(nèi)脂肪組織生物合成、不易誘發(fā)高敏性反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。

手性藥物公司化學(xué)原料藥右布洛芬獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)制劑中使用,可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

因藥品銷售易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。


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