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誰是下一個獲批的進口新冠藥

第五屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)拉開帷幕,作為六大展區之一,醫療器械及醫藥保健展區全球15大藥企巨頭首次齊聚。新冠相關藥品和公共衛生話題依然是醫療展區的焦點。輝瑞首次展出新冠口服藥Paxlovid,這也是我國首個獲批的進口新冠藥物。相較于去年簡單的文字介紹,今年默沙東展臺對新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)的展示更加顯眼。此外,在海南博鰲樂城“先行先試”的阿斯利康中和抗體藥物Evusheld也首次在進博會展示。縱觀外資藥企2021年財報,新冠業務是這些藥企業績增長的重要因素之一。繼輝瑞Paxlovid在華獲批后,誰會成為第二款獲批的進口新冠藥?

多款新冠藥物首展


(資料圖片僅供參考)

多款新冠藥物首次展示,跨國藥企加速布局中國市場。2022年2月,國家藥監局附條件批準輝瑞旗下Paxlovid的進口注冊,成為我國首個獲批的進口新冠藥物。第五屆進博會上,輝瑞帶來Paxlovid(即新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)首次展出。

除輝瑞外,默沙東和阿斯利康也帶來了旗下新冠藥物的展示。相較于去年的低調,默沙東今年為新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)設置了專屬展臺。據了解,默沙東與Ridgeback公司合作研發的莫諾拉韋(Molnupiravir)是全球首款獲得授權的抗新冠病毒口服藥物,已在全球40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。不過目前,莫諾拉韋(Molnupiravir)尚未在中國獲批。

作為一款肌肉注射藥物,阿斯利康的新冠中和抗體組合藥物Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前預防的中和抗體藥物,這也是Evusheld首次亮相進博會。2022年7月,借助海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱“樂城”)“先行先試”政策,Evusheld在樂城完成首例注射使用,目前這款藥物僅獲批在樂城使用。

在海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東看來,我國政策環境持續利好行業發展,對創新藥加速準入,大大縮短了新藥進口時間,跨國藥企在中國市場的業績實現了強勁增長,增強了跨國藥企對中國市場的信心,越來越多的跨國藥企已經將中國市場定位為“未來增長的關鍵支柱”。

拉動業績增長

受益新冠相關業務增長,包括輝瑞、默沙東等在內的跨國藥企去年業績大增。其中,輝瑞的新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百億美元營收,輝瑞也由此回到了全球制藥企業前三的寶座。業內人士認為,核酸檢測、疫苗以及治療藥物行業增長強勁,目前部分跨國藥企的新冠藥物尚未進入中國市場,國內的市場空間仍然巨大。

中國市場已成為拉動跨國藥企業績增長的重要市場。2021年,阿斯利康中國市場的營收同比增長12%至59.95億美元,位居外資藥企榜首。默沙東緊隨其后,同年其在中國市場的營收達到43.78億美元,同比增長59.14%。

盡管尚未獲批上市,但默沙東已敲定國內合作伙伴。今年9月,默沙東和國藥集團聯合宣布,雙方簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的經銷權和獨家進口權授予國藥集團,同時雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。

據默沙東相關負責人此前透露,目前Molnupiravir已經完成國家藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交,雖然無法預計監管部門的審批時間,但公司會持續和中國藥品監管部門保持積極溝通。

同樣,阿斯利康與藥明生物就Evusheld的本地化生產達成戰略合作,并共同推進新冠預防中和抗體組合藥物Evusheld的原液出口供應。

跨國藥企紛紛帶來新冠藥物的首秀,而誰會成為下一個獲批的進口新冠藥物?

北京商報記者姚倩

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