歷經(jīng)業(yè)績受挫、股價下滑、管理層大換血等一系列波折后，最新出爐的三季報“成績單”終于給恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）帶來一絲曙光。

10月28日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2022年三季度業(yè)績報告，前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入159.45億元，同比下滑21.06%，實現(xiàn)歸母凈利潤31.73億元，同比下滑24.57%。其中，第三季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入57.17億元，環(huán)比增長20.38%。

業(yè)績復(fù)蘇的跡象無疑提振了資本市場對恒瑞醫(yī)藥的信心。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥最新的十大股東名單，“公募一姐”葛蘭管理的中歐醫(yī)療大幅加倉恒瑞醫(yī)藥，持股量從6月底的約3056萬股增至9月30日的6036萬股，即使按照恒瑞醫(yī)藥第三季度內(nèi)股價最低點31.88元/股計算，葛蘭對恒瑞醫(yī)藥也至少加倉了9.5億元。

【資料圖】

與業(yè)績一起回暖的，還有恒瑞醫(yī)藥的股價。

10月14日，恒瑞醫(yī)藥開盤后一路高漲，隨后漲停封板，當(dāng)日報收37.99元/股，而恒瑞醫(yī)藥上一次漲停還要追溯到2020年12月17日。此后數(shù)個交易日，恒瑞醫(yī)藥整體上保持著上漲的趨勢。10月31日，恒瑞醫(yī)藥報收40.20元/股，漲3.21%，總市值重回2500億元以上。

在復(fù)雜嚴(yán)峻的內(nèi)外部環(huán)境下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處在轉(zhuǎn)型發(fā)展的“陣痛”期。今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用已經(jīng)達(dá)到34.98億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，其研發(fā)投入超過45億元。

在重金投入下，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥也逐漸迎來了收獲期。

2022年6月底，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑瑞維魯胺（商品名為艾瑞恩）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。上市不足1個月，今年7月，該款藥物便開出了全國首張?zhí)幏健＝刂聊壳埃鸲饕呀?jīng)在近30個省、直轄市開出了700份處方。

恒瑞醫(yī)藥方面對時代財經(jīng)透露，2022年第三季度，恒瑞醫(yī)藥多款創(chuàng)新藥研發(fā)獲得了進(jìn)展。在創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥申報方面，今年7月，創(chuàng)新藥SHR8554注射液治療腹部手術(shù)后中重度疼痛適應(yīng)癥上市許可申請獲得受理，目前國內(nèi)尚無同類藥物上市；在乳腺癌領(lǐng)域取得2個重磅進(jìn)展，創(chuàng)新藥達(dá)爾西利用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及創(chuàng)新藥吡咯替尼用于HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥品上市許可申請均獲國家藥監(jiān)局受理。

對于恒瑞醫(yī)藥來說，創(chuàng)新成果的加速落地不是近期唯一的好消息。

在恒瑞醫(yī)藥漲停前兩天，10月12日，國家醫(yī)保局對“談判藥品續(xù)約”的建議作出回復(fù)表示，充分考慮相關(guān)方面意見建議后，已將新增適應(yīng)癥納入簡易續(xù)約考慮范圍。這意味著，對于已經(jīng)納入醫(yī)保的藥物來說，其新增的適應(yīng)癥可能不用重新參與談判，而是通過“簡易續(xù)約”直接進(jìn)入醫(yī)保，這大大減輕了這些藥物再次降價的壓力。

如果簡易續(xù)約新規(guī)實施，恒瑞醫(yī)藥將是最大受益者之一。2020年，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價格降至2928元/200mg。由于納入的適應(yīng)癥范圍廣、價格高于同期競爭對手，當(dāng)時行業(yè)普遍認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥為卡瑞利珠單抗談出了一個“好價格”。

自從進(jìn)入醫(yī)保后，卡瑞利珠單抗又相繼獲批了4個適應(yīng)癥，其中包括兩個一線療法。截至目前，卡瑞利珠單抗獲批的適應(yīng)癥總數(shù)已經(jīng)達(dá)到8個。

此外，近日，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌擬納入突破性治療品種公示名單。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）對納入突破性治療藥物程序的藥物優(yōu)先配置資源進(jìn)行溝通交流，加強指導(dǎo)并促進(jìn)藥物研發(fā)。

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