國藥現代頭孢克肟膠囊、頭孢克洛干混懸劑“過評”
新京報訊(記者王卡拉)2月8日,國藥現代發布公告,控股子公司國藥致君的頭孢克肟膠囊(0.1g)、頭孢克洛干混懸劑(0.125g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前,國藥致君用于開展上述兩款藥物一致性評價的研發投入分別約為2700萬元、2200萬元。
頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素,臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌大腸桿菌等引起的細菌感染性疾病。根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,頭孢克肟制劑2020年全球銷售額為8.81億美元;國內樣本醫院銷售額為2.88億元。
2020年國藥致君頭孢克肟膠囊(0.1g)銷售收入約2300萬元。國家藥監局CDE(藥品審評中心)網站顯示,頭孢克肟膠囊(0.1g)除國藥致君外,國內還有成都倍特藥業、石藥集團歐意藥業等已通過或視同通過一致性評價。
頭孢克洛則是重要的第二代頭孢菌素,具有高效、口服吸收好,組織分布廣、不良反應少且輕微等特點,適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃體炎、尿路感染、皮膚和皮膚軟組織感染等。據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,頭孢克洛制劑2020年全球銷售額為2.65億美元;國內樣本醫院銷售額為1.84億元。
2020年,國藥致君頭孢克洛干混懸劑(0.125g)銷售收入約300萬元。CDE網站顯示,頭孢克洛干混懸劑(0.125g)除國藥致君外,國內還有海南先聲藥業、金鴻藥業、昆明積大制藥等已通過或視同通過一致性評價。
校對李銘
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