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2021-12-14 11:01:26
以嶺藥業拉莫三嗪緩釋片獲FDA批準上市 用于治療癲癇
2021-12-14 11:01:26 來源: 新京報
新京報訊（記者劉旭）12月13日，以嶺藥業發布公告，全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司產品拉莫三嗪緩釋片向美國食藥監局（FDA）提交的ANDA（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準。
拉莫三嗪緩釋片的適應癥為癲癇，也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。
拉莫三嗪緩釋片最早由GlaxoSmithKline研發，2009年5月在美國獲批上市。當前，美國市場拉莫三嗪緩釋片的主要供貨商有GLAXOSMITHKLINE LLC、ACTAVIS ELIZABETH LLC和ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等廠家。IMS數據庫顯示，拉莫三嗪緩釋片近三年在美國市場的銷售額分別為：2018年約7.09億美元，2019年約6.64億美元，2020年約5.44億美元。
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