中華網財經12月7日訊 中華網財經了解到，日前，西安新通藥物研究股份有限公司（簡稱“新通藥物”）科創板上市申請已獲受理。平安證券為保薦機構。擬募資12.79億元。本次發行股票數量為不超過4,555.5885萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量），占發行后總股本的25.00%。本次發行股份全部為新股，不涉及原股東公開發售股份。

成立于2000年5月的新通藥物是一家專注藥物研發超過二十年的高新技術企業，現聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領域，致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物。

目前，新通藥物擁有9個主要在研項目，其中1個產品已經提交上市許可申請，1個產品處于III期臨床試驗階段、1個產品處于II期臨床試驗階段、1個產品處于I期臨床試驗階段。

其核心產品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請，該產品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態，預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇發作。針對治療慢性乙肝的靶向藥甲磺酸帕拉德福韋片已進入III期臨床試驗，并已完成全部患者入組，預計于2023年提交新藥上市許可申請。

股權結構上，張登科直接持有公司50.60%股份，通過西安海金沙間接控制公司8.08%股份，張登科合計控制公司58.68%股份，為控股股東、實際控制人。值得注意的是，西安海金沙持股8.08%，合伙人均為新通藥物的員工或前員工。其中，暉美公司持股19.55%為外資股東。另外，直接股東中共有3名股東為私募投資基金，漢富瀚寬持股3.6%、山東科創持股0.68%、西高投持股0.68%。最近一年新增股東為潤耀輝華持股1.2%。

財務數據方面，新通藥物目前核心產品仍處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，尚未盈利且存在累計未彌補虧損。根據招股書，在2018年-2021年1-6月（下稱：報告期），新通藥物實現營收分別為1,101.28萬元、1,387.90萬元、1,005.20萬元、0.21萬元; 同期凈利潤分別為-3,070.61萬元、-11,185.26萬元、-8,745.50萬元、-3,315.44萬元。扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈虧損分別為-4,967.22萬元、-4,273.74萬元、-9,842.04萬元和-4,030.19萬元。

招股書顯示，新通藥物核心產品均仍處于在研狀態，預計2022年開始將陸續取得藥品生產批件，因此報告期內尚未形成銷售。報告期內，公司確認的收入為技術轉讓及技術開發服務收入、銷售乳康顆粒收入。

此外，新通藥物在招股書中提示了無法保證取得新藥的上市批準，核心在研藥品上市存在不確定性的風險，由于新藥審評審批存在較大的不確定性，公司無法保證提交的新藥上市申請能夠取得監管機構的批準。如公司在研藥品的獲批時間較發行人預期有較大延遲，或無法就在研藥品獲得新藥上市批準，或該等批準包含重大限制，則將對公司的業務經營造成重大不利影響，公司核心在研產品能否于預期時間內順利獲得監管機構批準上市亦存在不確定性。

另外，招股書顯示，新通藥物經營活動產生的現金流量凈額分別為-2,324.79萬元、-6,102.57萬元、-7,677.05萬元及-2,691.20萬元。新通藥物表示，成功上市前，公司營運資金依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目，影響在研藥品的商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。

從行業發展來看，預計未來5年內，中國醫藥市場將會以9.6%的年復合增長率于2025年達到2.3萬億元，并于2030年達到3.0萬億元。

本次IPO擬募資12.79億元，其中，用于新藥研發項目8.99億元，創新藥物產業化生產基地建設項目1.8億元，補充流動資金項目2億元。

核心產品尚未商業化，營運資金不足的新通藥物能否順利上市，中華網財經后續將持續關注！

關鍵詞： 新通藥物