4月28日，康弘藥業（002773.SZ）發布了2020年年報，公司實現營收32.9億，同比增長1.17%；實現歸屬上市公司股東凈利潤-2.7億元，同比減少137.57%。

值得一提的是，前兩日康弘藥業剛剛下修業績，將此前2月26日晚披露的2020年業績快報中的歸屬凈利潤8.39億元修正為虧損2.7億元。

如此巨額下修業績主要由于旗下產品康柏西普終止全球三期臨床試驗，以及與房健民之間的專利技術轉讓及使用費訴訟案件引起。

二級市場上，自3月29日首次公布關于臨床試驗終止的消息以來，公司股價從36.77元加速下跌至18.7元的低點，股價幾乎腰斬，市值蒸發160億元。

明星產品國際化夭折，14億研發資金打水漂

康弘藥業目前上市的產品包括康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡欣膠囊等16個藥品和2個醫療器械。

其中康柏西普是公司的明星產品，據了解，康柏西普是一種抗VEGF（血管內皮生長因子）單抗融合蛋白，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性、脈絡膜新生血管引起的視力損傷，以及治療糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害，市場份額長期穩居第一。

2013年，康柏西普獲批上市，成為全球第三個治療眼底疾病的VEGF抑制劑。隨后，康弘藥業在2015年登陸資本市場，康柏西普也支撐起康弘藥業的業績以及高估值水平。

而為了突破增長的“天花板”，2018年，康弘藥業啟動了康柏西普的海外多中心臨床試驗，似乎國際市場容量比國內更具吸引力。

3月29日，康弘藥業公告，關于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗，評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗項目（以下簡稱“PANDA試驗”）中試驗二（KHB-1802）在法國暫停。

到了4月10日，PANDA試驗更是在全球多個中心叫停，這也意味著康柏西普眼用注射液進軍海外、全球化的努力以失敗告終。

據了解，2年時間，公司已經為該臨床累計投入13.97億元。這也導致，近14億元就此打水漂。在抵銷所得稅費用3.82億元后，凈利潤減少額為10.15億元。

而從公司歷年的財報數來看，在啟動“國際化”的2018年到2020年上半年，公司國外營收分別僅為39.75萬元、124.48萬元和195.21萬元。

多只基金踩雷，34億定增已撤回

值得一提的是，2020年12月，康弘藥業發布了定增預案稱，擬非公開發行募集34.72億元投入4個項目。其中，有兩個大頭是國際項目，分別是康柏西普眼用注射液（下稱"康柏西普"）國際III期臨床試驗及注冊上市項目，擬募投資金6.08億元；康柏西普RVO/DME適應癥國際III期臨床試驗及注冊上市項目，擬募投金額19.65億元。

隨著海外臨床失敗的消息傳來，該定增計劃已經撤回，原本參與的機構也避免了踩雷。

不過早期已進入的基金公司就這么好運了，截至2020年年底，高毅鄰山1號遠望基金、景順長城新興成長混合型證券投資基金、北興全社會責任混合型證券投資基金、興全新視野靈活配置定期開放混合基金等均位于前10大流通股東之列。

而康弘藥業麻煩不止于此。隨著海外試驗失敗，國內上市多年的康柏西普眼用注射液有效性立即引來市場廣泛質疑，投資者提出了不少問題：是因為外界的原因導致實驗結果無法達到要求？還是公司藥物本身無法達到治療效果？臨床試驗是否還有其他方面的重大瑕疵公司？

康弘藥業至今仍然沒有給出個確切的說明和解釋，只是表示臨床試驗是一個復雜的系統工程，受到的影響因素眾多，尤其是突發的全球性公共衛生事件、復雜國際局勢和不確定的外部環境等對臨床試驗都會產生重大影響。

專利訴訟和解，賠償2.68億

康弘藥業下修巨額業績另外一個原因就是一場專利訴訟，即康弘藥業與榮昌生物董事長房健民之間的專利技術轉讓及使用費訴訟案件。

而康柏西普依然扮演了引發這場糾紛的導火索。在4月15日雙方達成和解，康弘藥業賠償2.68億，這從側面證實了房健民對康柏西普的早期研發貢獻之大。

據了解，康弘藥業成立于1996年，是典型的家族企業，由柯尊洪一家三口實際控制。

而公司的拳頭產品康柏西普于2014年上市，占公司總營收的比重不斷提升。2016年至2019年，康柏西普占公司營業總收入額比重分別為18.74%、22.17%、30.24%和35.47%。

在康弘藥業的招股說明書中，未出現房健民的姓名和貢獻。

房健民則聲明，自己是研發康柏西普第一人，而后將康柏西普的專利技術轉讓給了康弘藥業。雖然后來康弘藥業組建團隊繼續繼續開發康柏西普，但追根溯源，自己才是康柏西普的發明者。

2018年3月，房健民起訴康弘藥業，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，總額超過3400萬元，因為房健民認為康弘藥業并未對自己在康柏西普的研發中貢獻進行應有回報。

值得注意的是，2017年至2019年，康弘藥業研發投入逐年攀升，依次為3.5億元、3.49億元、7.88億元，研發投入在營業收入中占比不斷增加，分別為12.56%、11.96%、24.18%。

不過，在研發投入會計處理上，康弘藥業采取了比較激進的資本化政策，目前只有康柏西普眼用注射液國際試驗和國內新適應癥試驗才符合研發投入資本化條件。

看似不菲的研發投入，主要也是用于康柏西普拓展適應癥的各種臨床試驗，更重要的是，自康柏西普后再無重磅新藥推出。

目前，國內市場競爭越來越激烈，康弘藥業并不能一家獨大。2019年，康柏西普在中國的市場份額46%，已略低于基因泰克和諾華的雷珠單抗的48%。如今“國際化”夭折已成定勢，而除了康柏西普，康弘藥業似乎還沒拿得出手的下一代產品。

關鍵詞： 臨床 試驗 14 水漂