衛(wèi)健委回應(yīng)“黑幕” :癌癥治療規(guī)范化如何破題
從《我不是藥神》中的天價(jià)抗癌藥,到如今的“腫瘤治療規(guī)范化”討論,癌癥治療事關(guān)生死,每一個(gè)變數(shù)都備受矚目。日前,北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕一事引起廣泛討論。
4月27日,國(guó)家衛(wèi)健委舉行發(fā)布會(huì),就相關(guān)情況進(jìn)行了通報(bào),國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)焦雅輝在會(huì)上表示:“絕不護(hù)短、絕不回避,如有問(wèn)題,將會(huì)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。”
超適應(yīng)癥用藥≠過(guò)度治療
4月18日,北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生張煜發(fā)帖揭露腫瘤治療黑幕,引發(fā)持續(xù)關(guān)注。醫(yī)生在貼中呼吁國(guó)家設(shè)立醫(yī)療紅線,任何明確違規(guī)且損傷患者生命權(quán)益的不良醫(yī)療行為,必須從重從快處罰。4月19日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)此回應(yīng),已立即組織對(duì)有關(guān)情況和反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。相關(guān)問(wèn)題一經(jīng)查實(shí),將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公布。
“我們關(guān)注到網(wǎng)上這一消息之后對(duì)此高度重視,對(duì)于其中反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。”在4月27日的發(fā)布會(huì)上,焦雅輝表示,對(duì)于其中明確提到的、具有明確指向的青海患者的情況,我們也組織國(guó)家癌癥中心和國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威專家,對(duì)病例整個(gè)治療的過(guò)程進(jìn)行專家和同行的評(píng)議,認(rèn)為整個(gè)治療過(guò)程當(dāng)中,治療原則基本符合規(guī)范。
此外,對(duì)于該醫(yī)生舉報(bào)的上海市某知名三甲醫(yī)院的相關(guān)問(wèn)題,焦雅輝指出,正在請(qǐng)上海市衛(wèi)健委進(jìn)行調(diào)查,現(xiàn)在這個(gè)調(diào)查結(jié)果還沒(méi)有出來(lái)。“我們要求上海市衛(wèi)健委在調(diào)查的過(guò)程當(dāng)中,如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況,我們絕不護(hù)短、絕不回避,將會(huì)依法依規(guī),予以嚴(yán)肅處理。”焦雅輝說(shuō)。
實(shí)際上,在腫瘤治療的過(guò)程當(dāng)中,臨床上有時(shí)會(huì)出現(xiàn)超適應(yīng)癥和超指南用藥的情況。對(duì)此,中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷指出,癌癥患者存在個(gè)體差異,基于目前比較有限的醫(yī)學(xué)證據(jù)所制定的診療共識(shí)、指南,不太能夠跟得上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。“醫(yī)學(xué)的發(fā)展是一個(gè)探索的科學(xué),很多標(biāo)準(zhǔn)都是幾年前的,目前情況又有了發(fā)展,因此從現(xiàn)在獲批的藥品適應(yīng)癥或者寫(xiě)入指南的醫(yī)療方案很可能都是落后的,那么就應(yīng)該基于較為充分的臨床證據(jù)給患者一些超適應(yīng)癥,或者是超指南的治療,也是為了探索診療效果。”赫捷說(shuō)道。
但這并不意味著醫(yī)生可以隨意進(jìn)行治療,相關(guān)醫(yī)療行為依舊在監(jiān)督之下進(jìn)行。赫捷表示,臨床藥理機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)督,在開(kāi)展超適應(yīng)癥和超治療指南的這些臨床研究上,很多是臨床治療的創(chuàng)新,并不是過(guò)度治療,而是在嚴(yán)格的監(jiān)控下實(shí)行的。事實(shí)也證明,很多癌癥患者在這種情況下都是可以獲益的。
將開(kāi)展規(guī)范化診療專項(xiàng)整治
焦雅輝表示,下一步將以腫瘤規(guī)范化診療為重點(diǎn)開(kāi)展專項(xiàng)整治工作,不斷提高腫瘤的規(guī)范化診療水平。
如何判定治療標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范呢?據(jù)國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任王擁軍介紹,目前對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量的控制一般有3個(gè)維度指標(biāo):結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)和結(jié)局指標(biāo)。其中,結(jié)構(gòu)指標(biāo)主要指醫(yī)院的硬件配置、人員配置、設(shè)備配置等,結(jié)局指標(biāo)則主要指死亡率等。“過(guò)程指標(biāo)是質(zhì)量控制過(guò)程中重點(diǎn)要管的指標(biāo),單病種質(zhì)控也是國(guó)際通用的醫(yī)療質(zhì)量管理方法。”王擁軍說(shuō)。
值得注意的是,去年7月,國(guó)家衛(wèi)健委就下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作的通知》,其中將惡性腫瘤納入到了單病種監(jiān)測(cè)范圍;今年2月,又印發(fā)了《2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》,而惡性腫瘤的規(guī)范化診治質(zhì)控指標(biāo)就在其中。
單病種質(zhì)量管理,指將某種疾病的治療方式固定化、標(biāo)準(zhǔn)化,可以更加有效地對(duì)疾病的治療流程進(jìn)行精細(xì)化管理。“以乳腺癌為例,我們選了200多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn),對(duì)這些機(jī)構(gòu)從指南到診療過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范化要求,包括肺癌、結(jié)直腸癌和肝癌都在很快地向全國(guó)推行,這樣不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以達(dá)到同質(zhì)化,通過(guò)開(kāi)展單病種質(zhì)量控制,使得質(zhì)量能夠得到控制,質(zhì)量有評(píng)估、質(zhì)量有改進(jìn),同時(shí)要有成效。”赫捷解釋稱。
此外,自2018年開(kāi)始,國(guó)家癌癥中心建立了抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)1400多家大型醫(yī)院進(jìn)行抗腫瘤藥物的監(jiān)測(cè)。數(shù)據(jù)顯示,2020年監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)的醫(yī)院配備談判的抗腫瘤藥物平均數(shù)量同比增長(zhǎng)了15%,住院患者平均使用這些藥物的人次數(shù)增長(zhǎng)了6%,而均次費(fèi)用卻下降了8%,“有些比較昂貴的免疫治療藥物、靶向治療藥物均次費(fèi)用下降了50%-70%”。赫捷說(shuō)道。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)癌癥治療不斷取得進(jìn)步。國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10個(gè)百分點(diǎn),某些惡性腫瘤比如食管癌,五年生存率已經(jīng)高于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。
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