《化妝品監督管理條例》將于2021年1月1日起正式實施。今年6月29日，國務院公布《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》共6章80條，從貫徹落實“放管服”改革要求、嚴守質量安全底線、完善監管措施、加大對違法行為的懲處力度四個方面對化妝品生產經營活動及其監督管理予以規范。

其中，《條例》確立了化妝品注冊人、備案人制度，最大限度體現了化妝品全生命周期質量安全管理;增加了 “處罰到人”的規定;同時明確了對新原料實行分類管理。

在北京商業經濟學會副會長賴陽看來，新規的出臺，在很多層面都做出了很詳細的規定，厘清了之前很多的模糊地帶，比如在宣傳方面要求相關的實驗證明、效用數據等，這在很大程度上規范了行業的發展。

其中，牙膏、洗發護發行業將迎來大幅變化?！稐l例》首次將牙膏參照普通化妝品管理?！稐l例》第七十七條規定，牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂，報國務院市場監督管理部門審核、發布。

賴陽分析稱，《條例》將牙膏明確列入化妝品范疇，更加明確牙膏等產品的化妝品屬性。從監管層面來講，對于牙膏從生產到銷售的管理僅更加嚴格。對于企業層面來講，一些小企業或者小作坊或迎來新一輪的洗牌。而整個牙膏行業也會走向良性發展。

除對牙膏行業管理的變嚴外，此次《條例》還對洗發護發相關產品做出了進一步的管理規范?！稐l例》將育發產品根據功能分類管理。洗發護發產品也有了新的管理方式。原育發產品中的“通過改善發質預防斷發”的產品，調整為普通化妝品;將“通過參與人體生理活動促進頭發生長”的產品納入藥品管理;對“通過改善頭皮狀態預防脫發”的產品，則繼續按照特殊化妝品管理。

而針對特殊化妝品，《條例》第十六條規定，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。同時，第十七條規定，特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。

值得一提的是，近兩年來，隨著防脫經濟的發展，防脫生發市場不斷擴大，有數據顯示，預計到2020年年底，養發行業的市場滲透率達到20%，整個養發及相關產業規模有望超過400億元。面對風口，各品牌紛紛入局，一些小品牌虛假宣傳、夸大宣傳等違法行為也隨之產生。基于此，有業內人士分析稱，此次《條例》對洗發護發產品進行相應的管理，一定程度上將對這一行業的亂象起到扼制的作用，有利于行業的良性發展。

就針對新規的而影響及如何應對等問題，北京商報記者對云南白藥、兩面針進行采訪，但截至發稿，并未收到回復。(記者 錢瑜 張君花)

關鍵詞： 化妝品新規 洗發護發行業