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“在臨床實踐中，不同患者遇到的問題都需要得到重視，每一種問題都有可能為更深入的臨床研究探索帶來價值。”北京大學腫瘤醫(yī)院朱軍教授5月13日在首屆“PILOT臨床研究者日”大會上表示，由研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)正是由臨床實際問題所驅動的，期待隨著業(yè)界更多伙伴參與到IIT研究的發(fā)展，IIT研究體系更加成熟，為患者帶來更多獲益機會。

“PILOT臨床研究者日”啟動儀式現場。圖片由主辦方提供

據了解，IIT是指醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的、以個體或群體為研究對象，不以藥品醫(yī)療器械等產品注冊為目的，研究疾病的診斷、治療、康復、預后、病因、預防及健康維護等的活動。IIT主要由醫(yī)療機構自行立項管理，可在短時間內、較低成本下獲取臨床數據，高質量的IIT研究也可為新藥注冊申請或臨床試驗申請?zhí)峁┳C據支持。

“企業(yè)的新藥注冊研究只是拿到了藥物‘出生證’，仍沒有解決現實患者面臨的很多問題。”朱軍指出，企業(yè)開展的新藥臨床試驗一般都是用單藥作為對照，現實中醫(yī)生卻經常聯合用藥，這需要醫(yī)生從病人角度出發(fā)，在臨床中用不同方法提出假設進行試驗，進一步推進新藥的臨床實際應用。

北京大學第一醫(yī)院周利群教授介紹：“臨床上患者需求的不斷變化，對我們提出新的問題和要求。IIT研究為臨床醫(yī)生提供了一條路徑，探索不同的治療方案和組合。”

上海交通大學附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授表示，“作為臨床工作者，我們需要洞悉患者所需，不斷填補患者尚未被滿足的治療需求，向‘研究型醫(yī)生’轉型。因此，IIT研究從設計之初就需要同時兼顧科學性、實用性和商業(yè)性。”

“由于中國創(chuàng)新藥的崛起，由中國研究者來領導的全球臨床試驗越來越多。近年來，我們見證了越來越多由中國專家牽頭的研究成果登上國際舞臺，這是非常了不起的成就。”百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經理吳曉濱博士表示，2015年以來，我國創(chuàng)新藥發(fā)展非常快，現在國內企業(yè)沒有布局的靶點很少。

大會上，來自不同腫瘤領域的專家分享了多項IIT研究的成果亮點。例如，由韓寶惠教授牽頭發(fā)起的多項IIT研究，已經被納入了非小細胞肺癌免疫治療領域的專家共識，這一共識發(fā)表在《中國腫瘤雜志》。在胰腺癌領域，由南京鼓樓醫(yī)院劉寶瑞教授、杜娟教授等發(fā)起的IIT研究，創(chuàng)新性地探索了免疫聯合放化療方案的應用，為胰腺癌患者帶來了新輔助或轉化治療的新型診療模式。

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