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每日頭條!成都高新區(qū):兩款“成都高新造”新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市

12月5日,筆者從成都高新區(qū)獲悉,經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn),成都高新區(qū)企業(yè)威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣和三葉草生物研發(fā)的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)獲批納入緊急使用,這意味著兩款“成都高新造”新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市。

區(qū)域兩家企業(yè)攻關(guān)新冠疫苗研發(fā)


(資料圖)

產(chǎn)品雙雙獲批緊急使用

據(jù)悉,新冠疫苗“威克欣”由成都高新區(qū)企業(yè)威斯克生物研發(fā),是中國(guó)首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗,屬于國(guó)家資助的5條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一。

數(shù)據(jù)顯示,“威克欣”能夠明顯誘導(dǎo)針對(duì)新冠病毒原型株及變異株的中和抗體,并且在現(xiàn)有疫苗免疫的基礎(chǔ)上加強(qiáng)免疫。在制備技術(shù)上,“威克欣”使用國(guó)際上先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞,制備新冠病毒S蛋白,誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染,目前該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。

記者了解到,威斯克生物是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),分別于2021年和2022年連續(xù)兩年入選獨(dú)角獸企業(yè)。威斯克生物現(xiàn)有成熟的昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、細(xì)菌疫苗平臺(tái)、腫瘤疫苗平臺(tái)及免疫治療平臺(tái),擁有新冠疫苗、多價(jià)流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產(chǎn)品管線。

此外,成都高新區(qū)企業(yè)三葉草生物自主研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗——SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)也宣布納入緊急使用,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批緊急使用的Trimer- Tag(蛋白質(zhì)三聚體化)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)并生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗,屬于國(guó)家資助的5條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一。

前期,三葉草生物在全球五個(gè)國(guó)家入組超過(guò)3萬(wàn)名受試者的臨床試驗(yàn) II/III 期。數(shù)據(jù)顯示,三葉草研發(fā)的這款新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中對(duì)預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎(COVID-19)保護(hù)效力為100%。此外,該款疫苗產(chǎn)品有望使其在不考慮基礎(chǔ)免疫疫苗的技術(shù)路線以及既往新冠感染史的情況下,作為加強(qiáng)針使用。

據(jù)悉,三葉草生物是一家專注于針對(duì)世界嚴(yán)重疾病研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司,于2021年11月在港股上市。此外,三葉草生物潛在廣譜嵌合型新冠疫苗SCB-2020S(CAS-1)已于2022年5月在南非啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

聚焦“天府疫苗谷”打造

注入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新動(dòng)力

記者了解到,成都高新區(qū)大力支持三葉草生物和威斯克生物的疫苗研發(fā),為企業(yè)發(fā)展給予了多方面的政策支持。同時(shí)幫助協(xié)調(diào)其實(shí)驗(yàn)樣本和物資,以及相關(guān)品種申報(bào)省食藥監(jiān)局綠色審批通道,加速應(yīng)急攻關(guān)相關(guān)產(chǎn)品上市進(jìn)程。

近年來(lái),成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,日前由中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的“2021中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力排行榜”顯示,在生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名中,成都高新區(qū)排名第三,比去年上升一位。

“成都高新區(qū)穩(wěn)居中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力排行榜第一梯隊(duì)的關(guān)鍵在于,我們構(gòu)建了成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新策源能力,并為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了全鏈條全周期的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,成都高新區(qū)集聚了成都先導(dǎo)、海創(chuàng)藥業(yè)、阿斯利康等醫(yī)藥企業(yè)3000余家,累計(jì)上市及過(guò)會(huì)企業(yè)10家。

尤其是2022年以來(lái),成都高新區(qū)創(chuàng)新藥品種也不斷涌現(xiàn),新增14個(gè)I類新藥品種進(jìn)入臨床階段,累計(jì)在研1類新藥141個(gè),53個(gè)處于臨床階段。成功推動(dòng)健進(jìn)制藥全國(guó)首個(gè)中美雙報(bào)產(chǎn)品注射用嗎替麥考酚酯國(guó)內(nèi)獲批上市,微識(shí)醫(yī)療全國(guó)首個(gè)消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品獲批上市,推動(dòng)全省首個(gè)高能級(jí)500強(qiáng)企業(yè)美敦力實(shí)現(xiàn)胰島素泵量產(chǎn)。

成都高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都高新區(qū)‘十四五’期間重點(diǎn)發(fā)展的細(xì)分賽道,目前在疫苗領(lǐng)域已匯聚歐林生物、三葉草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)重點(diǎn)企業(yè)。下一步,我們將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,以天府錦城實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為契機(jī),瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展賽道,緊抓新型疫苗科技攻關(guān),以天府國(guó)際生物城為核心區(qū),重點(diǎn)打造‘天府疫苗谷’,不斷匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能,打造成為疫苗研發(fā)與生產(chǎn)高地”。

(圖片來(lái)源:成都高新區(qū))

關(guān)鍵詞: 成都高新區(qū) 技術(shù)路線 新型冠狀病毒 重組蛋白 昆蟲細(xì)胞

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