曾由佛山高新區管委會扶持產業化加速的廣東佛山瑞加圖醫療科技有限公司（下稱“瑞加圖”）再傳新動態。近日，瑞加圖通過國家藥品監督管理局審查，獲得國家三類醫療器械許可證，其生產的“移動式頭頸磁共振成像系統”的創新產品注冊申請成功被批準。

為大核磁設備裝上“小輪子”三類醫療器械最難獲批。國家對于醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械。雖然其植入人體，用于支持、維持生命，但是由于該類醫療器械對人體具有潛在危險，所以必須受到嚴格控制。常見的三類醫療器械包括植入式心臟起搏器、超聲手術刀、彩色超聲成像設備等。

接受過磁共振掃描的小伙伴都清楚，不管住院或問診在幾樓，做磁共振掃描都需要下到一樓或地底樓層的屏蔽房，摘除各種金屬配飾，然后默默躺著被推進一個狹窄的管狀空間。你能想象有一天磁共振設備可以被移動到你附近的房間，不用再躺在掃描床上也能便利地完成磁共振掃描嗎？瑞加圖成功研發出“移動式頭頸磁共振成像系統”讓這些變為可能。

該產品是世界首款可移動并滿足臨床診斷需求的磁共振成像設備，可實現在臨床科室和病房的患者床旁掃描，快速檢查腦組織病變，能在超早期特異性診斷腦血管閉塞和腦梗死，為缺血性腦卒中治療爭取時間窗。與傳統的“大塊頭”磁共振成像設備相比，該產品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結構的特點，既可部署在固定屏蔽室外的醫療機構內部，外接電源使用，也可移動至醫療機構的不同場地，對患者進行近距離檢查，大大增強了磁共振設備的應用范圍。產業化路上被“扶一把”

從技術研發到真正產業化，瑞加圖要攻克的不僅僅是技術方案和標準話語權等技術問題，還有很多其他非技術問題。雖然成為醫療器械界的“香餑餑”，但瑞加圖的產業化之路實際上非常曲折。“花三、四年時間只為干好一件事情，確實不容易，非常不容易……”在談及“移動式頭頸磁共振成像系統”的產業化歷程，瑞加圖相關負責人提到最多的，是“不容易”三個字。

2020年，該產品的研發團隊與眾多初創企業一樣，在全國各地尋找研發資金和配套場地的支持，機緣巧合之下來到佛山。產品研發投入高、產業化難度大、行業前景不明朗……在仍存在著諸多不確定性和大家都不看好的情況下，佛山高新區管委會慧眼如炬，在眾多初創項目中找出“潛力股”并給予前所未有的支持。

憑借出色的項目實力，瑞加圖旗下子公司佛山瑞鴻圖醫療科技有限公司，在2020年佛山高新區人才團隊評選出脫穎而出，成功獲評B類團隊并獲得500萬元引導資金支持。同年10月，廣東佛高控股有限公司以股權投資形式向瑞加圖增資500萬元，目的是助力瑞加圖完成新產品的研發和產品認證，加速其項目產業化進程，并于次年順利完成股權投資退出，對項目團隊進行經營獎勵，正面引導企業做大做強。

在佛山高新區管委會的大力支持下，瑞加圖實現了通過創新醫療器械特別審查、通過產品型式檢驗、完成產品臨床試驗和通過質量體系考核等多重突破。目前，瑞加圖落戶在佛山高新區生物醫藥產業基地，其研發的“移動式頭頸磁共振成像系統”不僅打破海外對磁共振成像設備的長期壟斷局面、攻克“卡脖子”難題、在戰略性新興產業領域實現突破，還為佛山高新區引進一批高素質、專業化的層次高、創新能力強的人才隊伍，帶動更多高層次人才到佛山高新區創新創業。

生物醫藥產業是佛山戰略性新興產業發展布局中的重要一環，無論是產業發展還是項目引進，都離不開創新人才的支撐。接下來，佛山高新區管委會將錨定佛山市委“515”戰略目標，加快建設佛中人才創新燈塔產業園、佛北戰新產業園兩大創新高地，持續強化科技、人才、資源三項服務，為佛山塑造發展新形態、奮力爭當地級市高質量發展領頭羊作出高新貢獻。

（圖片來源：佛山高新區）

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