藥品降了價,質(zhì)量會不會受影響?
藥品集中帶量采購,藥價下降了,藥品會否質(zhì)量不保?藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā)?
業(yè)內(nèi)人士與專家表示,在保障藥品用量和回款的前提下,藥企愿意以價換量,且仍有利潤空間;中標藥品要通過國家一致性評價,意味著質(zhì)量有把控;降藥價,主要是通過帶量采購降低營銷成本,無需擠壓研發(fā)成本,還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭,有助行業(yè)提質(zhì)升級。
近日,“4+7城市藥品集中帶量采購”試點引起熱議。據(jù)悉,這11座試點城市的25種中標藥品,原來采購價為每年77億元,現(xiàn)在僅需19億元。有評論稱,這是“史上最能砍價”的招采改革。
藥品價格降了,質(zhì)量會不會受影響?藥企的積極性,又該如何保障?
擠水分
控制流通成本
仍有利潤空間
藥品集中帶量采購,帶來的降價是怎么個降法?
“阿托伐他汀鈣片,原價39.5元,中標價6.6元。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務總經(jīng)理李成福介紹;“孟魯司特鈉片劑,原研藥賣6.4元,我們賣3.88元,降價后仍能維持合理利潤。”上海安必生制藥技術有限公司總經(jīng)理季冉說道。
此外,還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片。中標企業(yè)深圳信立泰,最早在國內(nèi)通過一致性評價,但遭遇到了采用低價戰(zhàn)略的競爭對手。于是,該藥企下決心,從60.3元降價到22.26元,最終贏得競標。“帶量采購的前提下,我們可以大幅降價。”信立泰區(qū)域商務經(jīng)理曾智表示。
值得關注的是,這次有兩家外企成為“黑馬”,實現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,比周邊國家和地區(qū)價格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關負責人表示,為了中標,他們的吉非替尼片已降至全球最低價。
據(jù)了解,所有15家中標藥企,出于占領市場、取代原研藥、轉型新產(chǎn)品等原因,均表示:在保障藥品用量和回款的前提下,可以考慮以價換量,壓減流通成本。
而原本市場占優(yōu)的一些藥企,這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷售經(jīng)理說,還真沒料到競爭對手這么敢降價,“藥品想進入市場,有很高的流通成本,先要想辦法進醫(yī)保,再進各地招標,最后要進醫(yī)院,結果藥價被代理商和醫(yī)藥代表層層推高,在許多地區(qū)都是這種情況。”考慮到藥品市場推廣要花錢,該藥企“保守”報價,最終與中標失之交臂。
無獨有偶,在被調(diào)研的17家“落選”藥企中,未料到對手大幅降價、自身不愿降低流通成本的,因此未能中選的,不在少數(shù)。
在一些醫(yī)藥專家看來,此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面,屬于意料之中。大降價,降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標藥品的用量和回款,這才讓一些藥企主動砍掉市場推廣、公關營銷的費用。再加上中標藥企大多控制著原料來源,成本基本鎖定,所以敢于大幅降價。
這次“4+7”帶量采購的25種藥品,平均降價52%。然而,就算砍半價,藥企也還是有利潤空間的。審計署曾做過兩次調(diào)查,發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價的一小部分,所以即便降一半,利潤空間仍有保障。
保質(zhì)量
藥品需經(jīng)評測
監(jiān)管持續(xù)加碼
有人擔心:藥價降了,患者會不會因此吃到劣質(zhì)藥?
“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚:入圍藥品為通過國家一致性評價的仿制藥或原研藥。這意味著,藥品質(zhì)量是有保證的,不是只顧便宜不管好壞。
帶量采購,上海已經(jīng)先行試點3年。3家當?shù)氐娜揍t(yī)院都表示,這幾年使用中標的國產(chǎn)仿制藥,并未出現(xiàn)質(zhì)量問題。原來,當初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價指標體系”,對入圍招標藥品的生產(chǎn)、檢驗、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認證和規(guī)范,藥品中標后還有持續(xù)的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗,已被納入此次“4+7”集中帶量采購當中。
“2015年上海剛試點時,很多醫(yī)院科主任不愿用中標仿制藥,覺得藥價太便宜,可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來,卻發(fā)現(xiàn)效果不錯。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過了國家一致性評價,我們就更敢拍板用了。”上海交大醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院藥學部主任林厚文說。
要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任,需要醫(yī)院加強對醫(yī)生的用藥引導,也需要醫(yī)生加強對患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹,上海第一批試點時,有藥品降價80%,患者起初不大信任,而通過一段時間的使用,打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師、護士和臨床醫(yī)生的溝通。
上海的實踐力證,加強監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購試點3年多來,對中標藥品所有批次的檢驗結果全部符合國家檢驗標準,每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。
近日,國家藥監(jiān)局又出臺了《關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》,這將有助于進一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航。
促競爭
倒逼藥企創(chuàng)新
推動行業(yè)升級
在“4+7”集中帶量采購下,采購方對藥品的用量和回款都給了保障,中標藥企不再擔心高昂的流通成本。這種情況下,原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關”及“帶金銷售”的市場推廣模式,將很難維系。
那么,降藥價會不會給藥企潑冷水,打擊他們創(chuàng)新的積極性?
首先,降藥價的原因,主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本,并不需要擠壓研發(fā)成本。此外,創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風投、科創(chuàng)板等資本市場的融資,和仿制藥的銷售利潤關系沒那么大。
有醫(yī)藥專家判斷,在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分,中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>
有藥企敏感捕捉到,競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責人說:“新的競爭規(guī)則,正在倒逼藥企做出選擇:要么改變,要么淘汰。”藥品采購新舉措,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。
“過去,有些藥企靠‘公關’來競爭?,F(xiàn)在,則要通過療效、性價比來競爭。”復旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻說,“‘活下來’的藥企,才有希望做大做強。”
當然,國家組織藥品集中采購剛剛開始試點,在一些方面仍有探索的空間:例如,貨源是獨家好還是兩三家更合適?怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強?這些問題的答案,還需要在實踐中進一步摸索、尋找。
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