通過改變?nèi)祟惖幕颍沟靡粋€(gè)人與生俱來就擁有特殊能力，化身超人類......這種橋段我們經(jīng)常在電影或動(dòng)畫作品中看到。然而，本存在于影視作品中的想象，如今居然在現(xiàn)實(shí)生活中成了真。

上述成果由賀建奎帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成，但目前該實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性尚未得到確認(rèn)，研究也未發(fā)表于任何科學(xué)期刊，數(shù)據(jù)也沒有得到公開。

11月26日，南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎對媒體宣稱：“一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒，也意味著中國在基因編輯技術(shù)用于疾病預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破。”

這則消息發(fā)布后立即引爆網(wǎng)絡(luò)，并引發(fā)了人們對倫理的討論。當(dāng)即有122位科學(xué)家發(fā)聯(lián)合聲明譴責(zé)賀建奎發(fā)布的首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒項(xiàng)目。

基因編輯寶寶“橫空出世”

據(jù)《北京青年報(bào)》27日報(bào)道，來自深圳的科學(xué)家賀建奎26日宣布，全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒于11月在中國誕生。根據(jù)流傳出的一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請書》顯示，該項(xiàng)研究通過輔助生殖技術(shù)實(shí)現(xiàn)人類胚胎的體外受精，采用CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)，對受精卵的CCR5基因進(jìn)行基因編輯，與正常受精卵進(jìn)行各種差異比較。在進(jìn)行嚴(yán)格遺傳學(xué)診斷、篩查以及再次確認(rèn)基因矯正成功之后，選擇目標(biāo)胚胎移植到母親的子宮孕育。在孕期早、中期階段，醫(yī)生還要對孕婦進(jìn)行羊水篩查，最終生產(chǎn)CCR5突變的健康孩子。據(jù)了解，基因編輯寶寶的父母為一對志愿者夫婦，母親為健康人，父親是艾滋病病毒感染者。

據(jù)賀建奎介紹，基因編輯手術(shù)比起常規(guī)試管嬰兒多一個(gè)步驟，即在受精卵時(shí)期，把Cas9蛋白和特定的引導(dǎo)序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細(xì)的針注射到還處于單細(xì)胞的受精卵里。他的團(tuán)隊(duì)采用“CRISPR/Cas9”基因編輯技術(shù)，這種技術(shù)能夠精確定位并修改基因，經(jīng)過這項(xiàng)手術(shù)，能夠關(guān)閉致病力最強(qiáng)的HIV病毒感染大門，使病毒無法入侵人體細(xì)胞，即能天然免疫HIV病毒。

什么是基因編輯技術(shù)？

基因編輯并非新技術(shù)，科學(xué)家早已將其運(yùn)用于很多領(lǐng)域?；蚓庉嫾夹g(shù)的基本原理是利用人工核酸酶，對基因組進(jìn)行靶向修飾的遺傳工程技術(shù)，是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域關(guān)注度最高，研究最集中的領(lǐng)域。

《揚(yáng)子晚報(bào)》援引美聯(lián)社報(bào)道稱，這個(gè)基因編輯試驗(yàn)發(fā)生在試管受精階段。首先對精子進(jìn)行“洗滌”，將其與精液分離，因?yàn)榫褐锌赡軡摲蠬IV病毒。分離出的單個(gè)精子放入單個(gè)卵子中。之后，試驗(yàn)人員把Cas9蛋白和特定的引導(dǎo)序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細(xì)的針注射到還處于單細(xì)胞的受精卵里。這個(gè)研究采用了CRISPR-cas9技術(shù)對胚胎進(jìn)行編輯，這種技術(shù)能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術(shù)刀”。

這項(xiàng)研究爭議點(diǎn)在哪兒？

據(jù)《北京青年報(bào)》報(bào)道，26日晚間122位科學(xué)家聯(lián)合發(fā)表聲明對此事件進(jìn)行譴責(zé)，聲明中用“瘋狂”來形容直接進(jìn)行人體試驗(yàn)的行為，并表示，“國家一定要迅速立法嚴(yán)格監(jiān)管，潘多拉魔盒已經(jīng)打開，我們可能還有一線機(jī)會(huì)在不可挽回前，關(guān)上它。”這項(xiàng)研究的爭議點(diǎn)究竟在哪兒?《河南商報(bào)》做了梳理：

1、安全之問：基因編輯操作，或許會(huì)帶來新的疾病風(fēng)險(xiǎn)

北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授孔道春表示，從目前的研究成果來看，當(dāng)前我們只能對少量的胚胎進(jìn)行基因編輯，如果想要進(jìn)行批量化操作，使得每個(gè)新生兒都能對特定疾病產(chǎn)生免疫力，還是比較困難。同時(shí)，有學(xué)者表示，今年6月發(fā)布在學(xué)術(shù)雜志《NatureMedicine》上的論文指出，那些容易被這項(xiàng)技術(shù)改造的細(xì)胞，自身可能成為“癌癥的種子”，是否會(huì)誘發(fā)新的疾病尚待關(guān)注。

2、倫理之問：如果基因編輯出現(xiàn)錯(cuò)誤，孩子該怎么辦？

據(jù)專家介紹，基因編輯技術(shù)的“脫靶率”依然是一個(gè)爭議中的話題——錯(cuò)誤地編輯了不該編輯的地方。

在有些領(lǐng)域，脫靶不是大問題，比如農(nóng)作物，編輯完了之后如果出了問題，放棄重來就是了。但是在人類胚胎編輯里，等到胚胎發(fā)育起來再發(fā)現(xiàn)問題那就晚了，總不能把一個(gè)活人給扔掉。浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院教授王立銘表示，這些接受了基因編輯的孩子長大成人之后還要結(jié)婚生子，他們身體內(nèi)攜帶的、被修改過的基因，將會(huì)慢慢融入整個(gè)人類群體，成為人類基因庫的一部分。這里面當(dāng)然也包括可能被基因編輯操作脫靶誤傷的那些基因。從這個(gè)角度說，這項(xiàng)基因編輯操作的最壞風(fēng)險(xiǎn)是不可控的。人類可能需要很多年、很多代才會(huì)發(fā)現(xiàn)其后果。

3、必要之問：艾滋病母嬰傳播可阻斷，不需用這種方式

如果感染艾滋病毒的母親在懷孕期間進(jìn)行積極藥物抗艾滋病治療，以及拒絕母乳喂養(yǎng)，在很大程度上可以阻斷艾滋病傳播。

“HIV感染的父親和健康的母親100%可以生個(gè)健康可愛的孩子，根本無需進(jìn)行CCR5編輯。”香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院艾滋病研究所所長陳志偉表示。

122位科學(xué)家聯(lián)合發(fā)表聲明

基因編輯技術(shù)可用在哪些方面？

基因編輯技術(shù)主要可以用于疾病的治療，“比如已經(jīng)有某個(gè)基因出現(xiàn)了問題，那么我們?yōu)榱酥尾【热耍鸵獙@個(gè)基因進(jìn)行編輯，或?qū)⒒蚣夹g(shù)用于醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)。當(dāng)然，在過程中也要不斷進(jìn)行觀察，跟蹤他們在潛在致癌性或安全性上是否沒有問題，在此基礎(chǔ)上不斷優(yōu)化。

既然存在如此多風(fēng)險(xiǎn)，那么基因編輯技術(shù)應(yīng)該用于那些醫(yī)療領(lǐng)域?對此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系教授王月丹在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》采訪時(shí)表示，但是對生殖細(xì)胞進(jìn)行操作，則應(yīng)該慎重。”

“對于那種實(shí)在沒有辦法的晚期癌癥，或者致病機(jī)理特別明確的單基因遺傳性疾病，即已經(jīng)明確知道就是某個(gè)基因位點(diǎn)的變異造成的，這樣的情況基因編輯技術(shù)或許可以試一試。”

中科院基因?qū)＜依准t星則表示，即使這些情況，也必須在權(quán)威部門的管控下進(jìn)行。

目前，國內(nèi)進(jìn)行基因編輯相關(guān)研究的高校、企業(yè)很多，主要原因是這門技術(shù)看上去“原理簡單，比較容易上手”，但實(shí)際上，精確操作的難度非常大，“很難知道其他的基因是否也被切掉了。”

基因編輯人體實(shí)驗(yàn)須滿足這些條件

威斯康星大學(xué)麥迪遜分校生物法學(xué)和生物倫理學(xué)教授R. Alta CharoR. Alta Charo在接受澎湃新聞關(guān)于首例基因編輯嬰兒實(shí)驗(yàn)的采訪時(shí)提出，在進(jìn)行基因編輯人體實(shí)驗(yàn)之前必須滿足的9大關(guān)鍵條件：

1.迫切需要預(yù)防、治療一種嚴(yán)重的疾病或病癥

2.缺乏現(xiàn)有的、可用的干預(yù)措施作為合理替代方案

3.對規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格、獨(dú)立的分析(包括招募參與者)

4.一套識別和評估脫靶效應(yīng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)

5.長期跟蹤計(jì)劃和管理該過程的方法

6.遵守任何相關(guān)的管理機(jī)構(gòu)或政府要求

7.執(zhí)行干預(yù)任務(wù)所需人員應(yīng)具備專業(yè)知識

8.開放臨床前和臨床數(shù)據(jù)的同行評審

9.這一過程的每個(gè)步驟對科學(xué)界和公眾的透明度。

賀建奎團(tuán)隊(duì)試驗(yàn)已違法

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，原衛(wèi)生部在2003年7月頒布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定“禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進(jìn)行基因操作”。可見，不以生殖為目的的人體胚胎基因編輯研究是可以進(jìn)行操作的。

2003年12月，由中國科技部和原衛(wèi)生部制定的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》明確規(guī)定可以以研究為目的對人體胚胎實(shí)施基因編輯和修飾，但必須遵守14天法則。

“14天法則”是指該指導(dǎo)原則第六條，明確規(guī)定：進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究，必須遵守以下行為規(guī)范：

(一)利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天。

(二)不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。

也就是說，利用體外受精、體細(xì)胞核移植等技術(shù)、在研究范圍內(nèi)獲得的人類胚胎，“其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天”。

可見，賀建奎這項(xiàng)以生殖為目的并進(jìn)行了一個(gè)妊娠周期的試驗(yàn)研究，已經(jīng)違反了法律。

全球共識：禁止以生殖為目的基因編輯實(shí)驗(yàn)

在人類輔助醫(yī)學(xué)政策最為寬松的英國，也僅僅是允許醫(yī)學(xué)界對人類卵子細(xì)胞的線粒體進(jìn)行移植，這已經(jīng)是目前人類輔助生殖技術(shù)的天花板。因?yàn)檫@會(huì)給出生的孩子帶來倫理錯(cuò)亂，孩子有一個(gè)父親，兩個(gè)遺傳上的母親。

對輔助生殖技術(shù)很寬松的美國西部(加州)，也僅僅是能為不孕夫妻提供金發(fā)碧眼的孩子胚胎供選擇，是選擇，不是改造。而這一次，深圳的這位科學(xué)家直接上來就進(jìn)行了改造，還生出了兩個(gè)雙胞胎孩子。

我國自2003年公布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》(國家衛(wèi)生部176號文)的規(guī)定。根據(jù)該規(guī)范第三條第九款規(guī)定，實(shí)施技術(shù)人員明確禁止以生殖為目的的對人類配子、合子、胚胎進(jìn)行基因操作。

不管在哪里，國內(nèi)外所遵循的倫理原則都是一樣的， 在目前的法律及政策層面，都堅(jiān)決反對以生殖為目的對人類生殖細(xì)胞進(jìn)行基因編輯。

關(guān)鍵詞：