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云龍制藥“飛檢”查出14項(xiàng)一般缺陷

云南省食藥監(jiān)局發(fā)布“對(duì)云南云龍制藥股份有限公司飛行檢查通報(bào)”,此次“飛檢”查出包括企業(yè)未能提供管理評(píng)審記錄、設(shè)備未及時(shí)維護(hù)等14項(xiàng)一般缺陷。

云南省食藥監(jiān)局表示,此次飛檢不代表企業(yè)缺陷和問(wèn)題的全部。針對(duì)此次檢查所發(fā)現(xiàn)的缺陷,要求昆明市食藥監(jiān)局應(yīng)責(zé)成企業(yè)限期整改,必要時(shí)跟蹤復(fù)查,并要求企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的,按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。

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