醫生、患者不用走出國門，在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)這個僅20.14平方公里的小小園區內，就能了解或使用全世界所有的創新藥械。“永不落幕”國際創新藥械展(以下簡稱“永不落幕”藥械展)于日前在樂城先行區新落成的國際創新藥械交流轉換中心開幕，這是全國唯一一個匯集全球創新藥品與醫療器械的長期展示館，以“永不落幕”的方式向游客開放。

科技賦能“醫療特區”

樂城先行區是全國唯一的“醫療特區”，也是海南自由貿易港建設的重點園區和重大功能平臺。在這里，可以基本實現國際先進藥品、裝備、技術“三同步”。

本次展覽共有來自16個國家的80家全球國際創新藥械廠商的810種產品參展，其中國內未上市產品441種，首次在國內展出的產品有394種。

“‘永不落幕’藥械展，是國內唯一的獲準可以展出未在中國上市的國際創新藥械展，是樂城先行區制度集成創新的重要階段性成果。”樂城先行區管理局局長顧剛介紹。

科技日報記者了解到，以創新的理念深耕細作大健康產業，服務供給側改革新方向，樂城先行區致力為健康中國貢獻更多的方案與智慧。

展覽涵蓋疾病診斷、骨骼修復、提高聽力、增強視力等多品類的醫療產品，通過科技賦能，為患者提供個性化的醫療健康服務。

顯而易見，樂城先行區在為患者贏得更多的生存機會和更優質的生活質量上下足功夫，希望通過“永不落幕”藥械展的舉辦,為世界打開一扇了解中國醫療旅游對外開放的新窗口。

中國工程院院士、海南博鰲超級醫院院長李蘭娟在接受記者采訪時說，“國務院頒布的‘國九條’政策在博鰲超級醫院得到了很好的應用，我們希望讓更多的百姓在樂城先行區享受到國際上最先進的醫療技術。”

所謂“國九條”政策，即國務院2013年2月批準建立樂城先行區，并為其量身定做的9項特殊政策。事實上，經過這些年的發展，樂城先行區“國九條”不斷升級，使更多的中國病患得益于全球最先進的藥物和醫療器械。

構建創新生態圈

備受關注的樂城先行區真實世界數據研究試點工作，近兩年也不斷取得突破。目前，通過樂城先行區真實世界數據輔助評價，已經有3個藥械實現在中國注冊上市。

“我們已在博鰲超級醫院啟動YUTIQ的真實世界研究。真實世界研究數據預期將為其Ⅲ期臨床試驗數據提供支持及補充。”歐康維視生物首席醫學官陳冬紅告訴記者。

4月7日，歐康維視生物宣布該新藥上市申請正式獲國家藥監局受理。“不同于輔助評價，這是中國首個完全基于樂城真實世界研究數據申報的新藥，也是國家藥監局首次受理以樂城真實世界研究數據申報的藥品。”陳冬紅介紹。

相較于傳統的臨床試驗，真實世界研究是一種更具成本效益且耗時較短的輔助研究，其目標是通過分析在真實世界環境收集到的患者相關數據，就藥品使用及潛在利益或風險形成臨床證據。在樂城先行區啟動真實世界研究，對國內外創新藥企來說，無疑是加速于中國的新藥申請注冊。

中國工程院院士、中國醫促會會長韓德民是樂城先行區發展的見證者之一，他表示，“樂城先行區將成為我國醫療領域新技術、新產品和新藥臨床應用的高地。”

除了試點發展特許醫療、健康管理、醫美抗衰等國際醫療旅游相關產業，樂城先行區還通過支持醫生集團落地、放寬外國醫療專業技術人員注冊執業、開展多學科“一站式”診療模式等，加速聚集全球創新資源。

特別值得一提的是，在“永不落幕”藥械展開幕式上，國家級雙創示范基地(全球化創業方向)、國家藥監局海南真實世界數據研究與評價重點實驗室2個國家級創新平臺落地樂城先行區。

海南省委常委苻彩香表示，樂城先行區的政策疊加優勢愈加凸顯，這里將成為全球創新創業的熱土。

科技日報記者 王祝華 實習生 邵嘉雯

關鍵詞： 科技賦能 醫療特區 創新生態