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成都先導:上半年核心業務逐步恢復,業務拓展成效明顯

8月22日晚間,成都先導藥物開發股份有限公司(股票代碼:688222,股票簡稱:成都先導)公布2023年半年度報告。報告期內,公司實現營業收入1.56億元,同比增長12.21%;實現歸母凈利潤582.10萬元,同比增加1287.91萬元,扭虧為盈;實現扣非凈利潤21.08萬元,同比增加1247.23萬元;經營活動產生的現金流量凈額2784.01萬元,同比增加4318.56萬元。


(資料圖片僅供參考)

隨著國內外跨境交流逐漸恢復,公司積極調整國際國內市場戰略,不斷拓展業務范圍和合作伙伴,并通過更加靈活的業務組合探索新的商業轉化機會,實現了核心業務上半年的逐步恢復。尤其基于DEL技術衍生的核酸新藥研發服務,以及其他關鍵新藥研發能力亦逐漸顯示出商業價值,營業收入增長,凈利潤有所提升。

兩大核心業務穩步恢復

作為一家致力于打造全球一流的創新型生物醫藥企業,成都先導聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,公司與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構已建立了合作。

縱觀2023年中報,基于DEL技術的兩大核心業務逐步恢復無疑是最大的亮點。其中DEL篩選實現營業收入4139.96萬元,同比增加11.64%,毛利率約70.83%;DEL庫定制服務實現營業收入2760.32萬元,同比增加19.92%,毛利率約70.29%。

在萬億級DEL庫的建設與優化上,公司一方面持續迭代與提升分子成藥屬性與化學合成質量,并不斷擴展新分子類型,在已有小分子化合物庫、大環化合物庫、共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫的基礎上,擴展了靶向RNA的分子庫等類型并且靶點篩選上成功應用。另一方面,公司實現了采用DEL技術對分子的定向優化,在較短時間內設計、合成和探索給定分子的鄰近化學空間,提升分子的活性或成藥性屬性。同時,公司的開放式自助篩選服務產品OpenDEL迎來全新升級,分子數量達到約30億,靈活的產品形式和服務模式可滿足客戶的差異化需求,OpenDEL收入占比的提升也推高了DEL庫定制服務的毛利率。

在DEL篩選業務方面,截至2023年上半年,公司累計篩選了51類不同靶點、幾百個靶點,項目綜合篩選成功率達到70%至80%,篩選平均周期3個月以內,達成了71個項目的化合物知識產權(IP)轉讓。同期,公司推出“DEL For”系列,深度挖掘特定靶點,持續產生滿足客戶需求的高質量化合物并進一步延伸,例如:DEL For Protein Degradation(DEL For蛋白降解劑開發)、DEL For GPCRs(G蛋白偶聯受體配體發現)等。此外,“DEL Plus”也為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評價、篩選分子擴展等領域提供了無縫連接。

新興技術平臺建設成果不少

除兩大核心業務外,報告期內公司多個業務同樣獲得了亮眼的業績表現。基于DEL技術衍生的小分子化合物及核酸相關合成服務實現收入2235.36萬元,同比增長186.54%,主要包括核酸合成、核酸修飾、核苷類化合物合成及特殊化學結構的化合物定制合成等。其他關鍵新藥研發能力也逐漸顯示商業價值,實現收入1330.09萬元,同比增長118.97%,主要包括體外體內生物學評價、藥物代謝學、分析化學等。

創新驅動是成都先導的堅持。報告期內公司持續推進建設DNA編碼化合物庫技術(DEL)、基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、核酸新藥研發相關技術(STO)、靶向蛋白降解相關技術(TPD)等四個核心技術平臺以及關鍵新藥研發能力,上半年研發投入3931.86萬元,占營業收入的25.26%。報告期內,多個核心技術平臺的建設也都取得了不錯的成果。

具體而言,“DEL+FBDD”應用于探索發現DEL結合分子片段結構,具有篩選蛋白用量少、篩選速度快、化學空間廣等獨特優勢,該應用的推出對實現與Vernalis的協同起到積極的作用;核酸藥物研發平臺能夠提供高質量核酸藥物研發服務,目前正在開發自主知識產權的核酸藥物遞送系統,用于潛在的肝靶向及中樞神經系統靶向等;以DEL技術驅動的靶向蛋白降解相關技術(TPD)平臺則累計完成了超過50個新穎E3泛素連接酶(大于100個蛋白質構建體)的制備,部分E3泛素連接酶通過DEL篩選成功發現活性小分子配體,并進行蛋白降解劑的開發,例如BIRC7配體、TRIM21配體的PROTAC開發。

此外,公司自主研發新藥管線也多有進展。據披露,HG146用于多發性骨髓瘤適應癥,I期臨床已于2023年7月正式結束,晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥已初步獲得有效性苗頭,進入劑量擴展部分;第二代STING激動劑HG381,6名受試者入組,已完成2個規格臨床樣品制備;二代NTRK/ROS1抑制劑HG030也已獲得美國FDA批準開展臨床試驗。

對于公司業務經營的總結與展望,成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:“今年上半年,外部環境持續變化,成都先導積極適應變化,擁抱變化,從挑戰中發掘新機遇,探索新的增長點。DEL作為公司業務發展的基石作用持續凸顯,新的商業轉化機會正逐漸落地,有望創造更多商業價值。成都先導將繼續夯實創新能力‘護城河’,不斷拓展和升級核心DEL技術,進一步開拓新興技術平臺,輸出更多高質量的新分子實體,為創新藥研發持續提供源頭活水,助力讓更多新藥、好藥以更快的速度惠及全球患者。”(CIS)

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