來源|時代商學院

作者|陳鑫鑫

(資料圖)

編輯|黃祐芊

這已是江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司（下稱“偉康醫療”）第三次沖擊上市。

2017年，偉康醫療向上交所主板提交上市申請，2019年再次向創業板提交上市申請，只不過前兩次IPO嘗試均以撤回申報告終。時隔3年，偉康醫療再次向創業板發起沖擊，此次能否如愿呢？

據創業板上市委公告，江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司（下稱“偉康醫療”）將于8月26日上會，擬登陸創業板，保薦機構為東吳證券。招股書顯示，該公司主營產品為一次性使用醫用耗材。

【概括】

深交所連續三輪問詢都對偉康醫療是否符合創業板定位提出質疑，可見該問題的突出性。創業板定位于主要服務成長型創新創業企業，而成長性方面，偉康醫療已連續兩年業績倒退，且行業進入門檻低，競爭激烈，其成長性并無保障；創新性方面，偉康醫療研發投入及研發人員數量遠遜于同行可比公司，多項核心技術無專利產出，含金量存疑，創新性似乎也不突出。偉康醫療的成長性及創新性似乎都不滿足創業板的定位。

醫療用品因其特殊性，對質量要求頗高，而偉康醫療自2014年以來，已持續多次因產品質量遭到行政處罰，屢罰不止，最近一次處罰發生在2021年10月，偉康醫療似乎難以解決產品質量問題。偉康醫療還存在欠繳社保、住房公積金被處罰及追繳的風險。2021年末，該公司仍有近4成員工未繳納社保，近7成員工未繳納公積金。

業績連續倒退，創業板定位連遭三輪問詢

偉康醫療目前共經歷3輪問詢（包括1輪審核中心意見落實函回復），而三輪問詢中，深交所皆對偉康醫療是否符合創業板定位提出質疑。

那么究竟何為創業板定位？為何深交所對偉康醫療的創業板定位如此關注？

根據《深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定》第二條，創業板定位于深入貫徹創新驅動發展戰略，適應發展更多依靠創新、創造、創意的大趨勢，主要服務成長型創新創業企業。

其中“成長”及“創新創業”是兩個關鍵詞，而資料顯示，偉康醫療或皆不滿足這兩個要求。

首先從成長性來看，2019—2021年，偉康醫療的營業收入分別為2.62億元、2.54億元、2.44億元，凈利潤分別為6904.39萬元、5470.5萬元、5462.6萬元，其中營業收入及凈利潤皆連續兩年出現倒退，難言有成長性。

我國低值醫用耗材行業門檻低，競爭激烈，且品類繁多，行業競爭格局較為分散，90%以上為小微型企業。

根據中國藥品監督管理研究會《中國醫療器械行業發展報告（2021）》統計數據，截至2021年3月31日，我國擁有質量管理體系認證證書的醫療器械企業共計9,884家，企業規模在300人以上的醫療器械企業為628家，占比僅為6.35%；根據艾瑞咨詢統計，我國90%醫療器械生產型企業收入不足2,000萬元；主營業務包括低值醫用耗材的企業中，僅威高股份、康德萊等少數幾家企業的市場份額占比在1%以上。

激烈的競爭或是導致偉康醫療近年來業績倒退的重要原因之一，而在激烈的競爭環境下，偉康醫療的成長性實際上也并無什么保障。

從創新性來看，偉康醫療2021年的研發費用率（研發費用/營業收入）為3.12%，略低于其招股書所列可比公司均值的4.5%。從圖表1可以看到，該年度，偉康醫療的研發費用率與同行公司相比雖處于最低水平，但依然沒有拉開明顯差距。

然而，從絕對值來看，偉康醫療卻與同行存在巨大差距。2021年，偉康醫療的研發費用為760.52萬元，而可比公司均值為1.63億元，其中研發費用最低的三鑫醫療（300453.SZ）也有4215.38萬元的研發費用，約為偉康醫療的5.5倍，而研發費用最高的威高股份（01066.HK）則約為偉康醫療的65倍。

在巨大的研發投入差距下，偉康醫療所謂的創新性實際上也沒什么保障。這從研發人員的數量也可以看出，截至2021年末，偉康醫療的研發人員為20人，占總員工數量比重僅為3%，僅高于財務人員。至于20人的研發團隊能否撐起一個所謂創新型企業的研發體系仍待商榷。

可比公司方面，截至2021年末，康德萊（603987.SH）、拱東醫療（605369.SH）、三鑫醫療、維力醫療（603987.SH）研發人員分別為630人、158人、247人、366人，均遠超過偉康醫療。

此外，偉康醫療核心技術的技術含量存疑，似乎也說明其創新性不足。根據招股書，偉康醫療擁有6項核心技術，分別為PVC粒料配方技術、導管擠出成型技術、球囊成型和粘合技術、引流袋焊接技術、導管尖端成型技術以及全自動配件組裝技術。

然而上述6項核心技術中，僅全自動配件組裝技術獲得發明專利及實用新型專利，引流袋焊接技術獲得實用新型專利，其余四項核心技術的取得專利情況均為“非專利技術”。

一般而言，企業出于保護自身技術的動機，會積極為自研技術申請發明專利，特別是在我國愈發重視保護知識產權的情況下。偉康醫療為自身的兩項核心技術分別申請了發明專利及實用新型專利，也表明了偉康醫療具有這種技術保護的意識。那么，另外還有四項核心技術未申請專利的原因是什么呢？

時代商學院認為，偉康醫療的這四項核心技術或存在技術含量較低，未達到申請專利要求的可能。

總而言之，創新性方面，無論是研發投入還是研發人員數量，偉康醫療皆與同行可比公司差距較大，核心技術的技術含量也存疑，其創新性或不符合創業板要求。結合近年來業績持續倒退，或許便能理解為何深交所在最后的審核落實函中，仍繼續對其創業板定位提出質疑。

產品質量問題頻現，近4成員工未繳社保

醫療用品因其特殊性，對質量要求頗高，一旦有產品衛生問題或缺陷便存在感染甚至危害生命的風險。

然而,資料顯示，偉康醫療及其子公司在2014—2021年期間頻繁因產品質量受到處罰。

根據偉康醫療2017年10月披露的招股書，其全資子公司蘇州偉康在2014年—2017年上半年期間4次因產品質量遭到行政處罰，如圖表2所示。

其中，2016年5月26日的行政處罰顯示，蘇州偉康因涉嫌出廠未經檢驗合格的醫療器械及在醫療器械生產過程中未保持質量管理體系有效運行，被警告，沒收一次性使用骨穿包200包，沒收一次性使用鼻鏡7,000包，沒收一次性使用換藥包1,000包，及罰款14.8萬元。

從此次行政處罰的信息我們可以看到，偉康醫療的質量管理體系或存在明顯的問題，其產品質量難以保證。

偉康醫療在上次沖擊IPO期間產品質量問題不斷，本以為經過上次的整治，本次申報IPO應當有所好轉，然而事實上卻并非如此。

2018年9月20日，國家食品藥品監督管理總局發布“國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第7號）（2018年第90號）”顯示，偉康醫療生產的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規定。偉康醫療遭罰款20,000元的處罰，并要求采取修改模具，并進行驗證的整改措施。

2021年2月25日，江蘇省藥品監督管理局向偉康醫療下達《行政處罰決定書》（蘇藥監宿械罰〔2020〕9號），因公司生產不符合經注冊產品標準要求的一次性使用換藥包（不合格項目是環氧乙烷殘留量），給予35,000元罰款的行政處罰。

2021年10月12日，江蘇省藥品監督管理局對偉康醫療出具《行政處罰決定書》（蘇藥監宿械罰[2021]7號），因該公司于2021年3月5日生產的300支一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經注冊產品標準要求（貨值金額為7,425元），給予發行人罰款45,000元的行政處罰。

可以看到，在2017年之后，偉康醫療仍繼續多次因產品質量遭處罰，屢罰不改，其產品質量問題似乎一直難以解決，后續很可能會繼續因此遭受處罰。

從大客戶的原材料選擇，似乎也能側面看出偉康醫療的產品質量問題。

招股書顯示，Cardinal是偉康醫療2019—2021年的第一大客戶，購買產品主要為吸引管。吸引管的主要原材料為PVC粒料，然而偉康醫療采購PVC粒料卻有兩套標準。其中，公司直接出口給Cardinal等境外公司的吸引管原材料PVC粒料主要向常州恒方大高分子材料科技有限公司采購，而境內經銷吸引管的原材料PVC粒料主要由公司自行配套生產。

時代商學院認為，偉康醫療之所以采用兩套采購標準，或與其自主生產的原材料質量一般有關。一般而言，出口產品對質量要求較高，而偉康醫療自主生產的原材料或無法滿足大客戶Cardinal及其它境外公司的要求，因此該公司只能向外采購第三方的原材料來生產。

除因產品質量被處罰外，偉康醫療也存在社保繳納比例低而被處罰的風險。

招股書顯示，2019—2021年，偉康醫療的員工社保繳納比例分別為46%、64.17%、60.81%，繳納比例并不高，2021年尚有近4成員工未繳納社保；員工公積金繳納的比例則更低，分別為27.57%、30.42%、33.93%。

偉康醫療解釋稱，截至2021年12月31日，公司及其子公司未繳納職工社保的員工有261人，其中退休返聘41人，中國臺灣籍員工1人，當月新入職員工15人；其他未繳納社會保險的員工有204人，主要因該等員工系農村戶籍、注重當期收入，公司已取得該等員工自愿放棄繳納社會保險的承諾說明，并采取了代為繳納新農合、新農保或者給予對應補貼的措施。

時代商學院認為，偉康醫療用繳納新農合、新農保替代繳納社保的操作是否合法合規存疑，其員工放棄繳納社會保險是否出于自愿亦存疑。

偉康醫療也在招股書中稱存在社保、住房公積金被追繳的風險，對此，其控股股東、實際控制人已作出承擔相關補繳或處罰費用的承諾。

關鍵詞： 偉康醫療