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FDA通報雅培涉事奶粉工廠部分區(qū)域檢出致病菌,存質(zhì)量控制缺陷

新京報訊(首席記者郭鐵)雅培召回美國密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠涉致病菌污染事件有了新進(jìn)展。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r間3月22日發(fā)布調(diào)查報告顯示,在該工廠奶粉灌裝室、干燥區(qū)等區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌,沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng)。3月24日,雅培中國方面向新京報記者發(fā)來聲明稱,目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產(chǎn)于美國Sturgis工廠的營養(yǎng)品。

FDA調(diào)查報告顯示,在雅培美國斯特吉斯工廠一些區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌陽性。

2月17日,雅培開始自愿召回斯特吉斯工廠生產(chǎn)的Similac、Alimentum和EleCare嬰兒配方奶粉,原因是在工廠的非產(chǎn)品接觸區(qū)域發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌。召回信息包括產(chǎn)品代碼前兩位是數(shù)字22到37的,容器上代碼包含K8、SH或Z2的,保質(zhì)期為2022年4月1日及更晚的。

FDA此次最新調(diào)查報告指出,針對雅培斯特吉斯工廠2022年1月2日至2月2日的環(huán)境采樣證實,該工廠嬰幼兒奶粉中高級別防護(hù)區(qū)中的第二區(qū)、第三區(qū)存在阪崎克羅諾桿菌陽性,涉及奶粉灌裝區(qū)、干燥區(qū)等。

FDA認(rèn)為,雅培公司及斯特吉斯工廠主要存在三大問題,包括沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng);沒有確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面得到維護(hù),以防止奶粉受到環(huán)境污染;直接接觸奶粉、原料、包裝或設(shè)備、器具的工作人員未穿戴必要的防護(hù)服。

根據(jù)FDA最新通報,目前正調(diào)查的4起有關(guān)消費者投訴中,已有2名住院病例報告死亡,F(xiàn)DA認(rèn)為阪崎克羅諾桿菌感染可能是導(dǎo)致死亡的原因。與此同時,雅培也擴大了召回范圍,除上述3款產(chǎn)品外,還包括批號為27032K80(罐)/27032K800(箱)的 Similac PM 60/40。

中國海關(guān)總署曾在2月20日發(fā)布消息稱,上述雅培產(chǎn)品沒有通過一般貿(mào)易輸華,涉事企業(yè)生產(chǎn)的特醫(yī)產(chǎn)品Similac HMFortifi “喜康寶貝添”特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補充劑有對華出口記錄,雅培中國已啟動自主召回。如有通過非一般貿(mào)易渠道(如海淘)購買該企業(yè)相關(guān)批次嬰幼兒配方奶粉的,立即暫停食用;如有購買上述特醫(yī)產(chǎn)品的,立即暫停食用。

3月24日,雅培中國方面向新京報記者發(fā)來一份聲明稱,目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產(chǎn)于美國密歇根州Sturgis工廠的營養(yǎng)品,產(chǎn)品均符合相關(guān)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。“我們嚴(yán)肅對待此次調(diào)查,并與美國FDA緊密合作,采取糾正措施。我們已經(jīng)在工廠實施糾正改進(jìn)措施、利用新技術(shù)并加強流程管控,以便當(dāng)我們在Sturgis工廠恢復(fù)運營時,讓消費者對我們的產(chǎn)品質(zhì)量放心。”

新京報首席記者郭鐵圖片F(xiàn)DA截屏

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