長春高新、安科生物棄標生長激素水針集采
原標題:長春高新、安科生物棄標生長激素水針集采,保住“利潤奶牛”還需拓寬適應癥
2月23日,廣東省藥品交易中心發布《關于查看廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)報名產品相關信息的通知》,共174個品種、1613個品規的藥品符合申報條件。在重組人生長激素品種中,有13個品規成功申報。其中,申報粉針劑型(注射用人生長激素)的企業有長春高新子公司金賽藥業、安科生物、中山未名海濟、上海聯合賽爾四家;業內最為關注的水針劑型(重組人生長激素注射液)僅有跨國企業諾和諾德一家申報,長春高新、安科生物雙雙棄標。
長春高新:積極參與集采,兼顧公司及股東的利益
對于此次長春高新放棄水劑集采CIC灼識咨詢合伙人王文華向藍鯨財經記者表示,集采的帶量采購對企業最大益處是保障銷售量,但重組人生長激素在國內獲批生產銷售的國產與進口廠商合計不足十家,且金賽藥業是市場中份額領先的頭部企業,集采帶來的銷量增長明顯是無法彌補金賽藥業因大幅降價而帶來的利潤損失的,此次長春高新僅申報價格和營收占比均較低的粉劑,而未申報主力產品水劑的最重要的原因就是出于保障公司業績與盈利能力不受重大影響的考量。
長春高新也在其2月21日晚間,發布的投資者關系活動記錄中表示,將以積極姿態參與集采,同時兼顧公司及股東的利益。
金賽藥業一直是長春高新的“利潤奶牛”。2020年,金賽藥業分別實現營收58.03億元、凈利潤27.6億元。這一數字,占長春高新同時期營收的67.66%和凈利潤的90.58%。
金賽藥業生產的重組人生長激素是長春高新的主要收入與盈利來源,其中水劑相比粉劑具有不需要加水溶解可直接注射使用的優勢,同規格下價格較粉劑也更高,是金賽藥業人生長激素產品中營收占比最大的劑型。
而從競爭格局來看,生長激素市場,國內企業在市場中占據主導地位,國外企業市占率極低,2019年市占率第一的金賽藥業市場份額達到74%,其次為安科生物和上海聯合賽爾。
2005年金賽藥業上市亞太地區首支人生長激素水針,2014年上市全球首支長效重組人生長激素,促成其成長為生長激素龍頭企業。從利潤來看,2012年到2019年,金賽藥業營收從7.3億元增長至48億元,復合增速達31%;凈利潤從2.6億元增長至19.8億元,復合增速達33.7%。2020年前三季度態勢良好,營業收入和凈利潤分別為42.5億元和20億元,同比增長16.4%與33%。
其實,早在此次集采文件披露之初,就有機構預測,企業在粉針劑型方面的申報積極性將高于水針。東莞證券研報統計顯示,聯盟地區公立醫療機構的采購期首年預采購總量為8247689IU,其中粉針占比約60%,水針占比約40%。水針方面涉及3家供應商,其中金賽藥業的水針采購期首年預采購量占比高達98.24%。以金賽藥業為例,需求量較多的是15IU和30IU兩種規格,申報最高限價為173.58元/針和295.08元/針,兩種產品目前的掛網價大約為567元/針和1031元/針,其價格降幅在70%左右,遠高于粉針平均約10%的價格降幅。結合首年預采購量,對應銷售金額約為1.14億元,如果按照最高限價中標聯盟集采,收入也將減少70%左右。彼時有研究機構和業內人士指出,相較于長春高新營收規模(2020年為85.77億元),企業有可能會“棄標”。
積極擴寬適應癥或成下一利潤增長點
回到重組人生長激素產品本身,通過查詢中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺(CDE)的公示信息可知,截至2022年2月,金賽藥業的重組人生長激素注射液在治療兒童特發性矮小(ISS)、小于胎齡兒(SGA)矮小和腎移植前慢性腎臟疾病引起的兒童生長障礙三種拓展適應癥的臨床均處于III期進行中狀態,且Prader-Willi綜合征這一拓展適應癥的III期臨床已完成。王文華表示,這意味著其生產的人生長激素產品在未來將直面更多患者群體的臨床需求且在國內均具有不可替代性,加之在成人適應癥方面的拓展潛力,這也給了長春高新較為樂觀的產品未來銷售預期與放棄申報水劑的底氣。
對于此次集采對生長激素市場的影響,王文華指出,此次集采意義深遠,在已有多家產品競爭的適應癥方面,集采必定能篩選出愿意以最低價格生產銷售的廠商,因此整體行業的利潤率下降與市場競爭格局的變化是一定的。
“可以預見的是未來在生長激素的主流獲批適應癥方面,粉劑因相比水劑的價格優勢將獲得更大的市場份額,長春高新的業績也勢必會受到影響。但在適應癥不斷拓展的情況下,長春高新的生長激素未來的銷售額如何變化還需要看對應市場具體的反饋。”王文華說。
根據西南證券生物醫藥杜向陽團隊在調研報告中指出,目前,根據樣本醫院數據,可以得到歷年粉針、水針和長效的銷售占比,2019年粉針銷售量占比為38%,水針銷售量占比為61%,長效銷售量占比為1%。
報告還指出,2019年國內生長激素市場規模達到60億元,適用人群基數龐大,滲透率較低,預計隨著滲透率的提升以及患者年用藥金額的提升,生長激素市場規模有望保持快速增長,預計2024年有望達到150億元,復合增速超過20%。公司是國內生長激素行業龍頭,先發優勢明顯,擁有粉針、水針和長效三種劑型,劑型豐富,品牌優勢顯著,有望優先享受行業成長紅利。公司銷售能力突出,同時公司積極向基層市場布局,進一步開拓市場,預計長春高新在生長激素市場有望長期保持快速增長。
事實上,早在去年5月,市場傳出生長激素集采的消息后,長春高新股價從550多元的歷史高位一路下跌,截止2月24日早間記者發稿,長春高新微漲約1%,報收187.18人民幣/股。
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