乳腺癌成全球最常見的癌癥 醫藥企業展開相關研發活動
當地時間3月8日,世衛組織總干事譚德塞稱,目前乳腺癌已超過肺癌成為全球最常見的癌癥,并發起全新的全球應對乳腺癌倡議。
世衛組織一項全球最新癌癥數據顯示,在癌癥分布類型上,2020年乳腺癌新發病例數達226萬人,首次超過肺癌(220萬人),成為“全球第一大癌”。這意味著全球每8例被診斷出來的癌癥中,就有一例是乳腺癌。
作為女性常見的健康問題,中國乳腺癌發病率位居女性癌癥首位,2020年,中國新發乳腺癌病例高達41.6萬,死亡病例約11.7萬,約占全球乳腺癌死亡病例17.1%。獨立財經評論員周正國表示,中國乳腺癌發病特征是雙峰,45歲和70歲左右的兩個峰值。國外是單峰,峰值在70歲左右。我國乳腺癌發病率在上升,城市是農村的兩倍。
全國政協委員、江蘇省婦幼保健院院長王水曾提到,乳腺癌的高發和人們對乳腺癌的預防意識不足、早篩早診開展不足也有關。數據顯示,乳腺癌的早期發現和早期治療能將乳腺癌死亡率降低24%-64%。
而圍繞乳腺癌的病種,醫藥企業也展開了相關研發活動。北京商報記者查詢國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發現,適應證與乳腺癌相關的登記項目超過300條,其中正在進行臨床受試者招募項目的有174條,招募完成正進行臨床試驗的項目有50余條。
據王水介紹,乳腺癌既是基因病,也是免疫病。從基因病的角度來看,根據不同腫瘤的不同生物學行為分為四類,治療的方法也有所不同。除了手術和放療外,乳腺癌全身治療還包括化療、內分泌治療、靶向治療、免疫治療以及中醫中藥等。
CDK4&6抑制劑是當前乳腺癌治療的熱門靶向藥物。2018年8月,輝瑞的CDK4&6抑制劑哌柏西利成為首款在中國上市的CDK4&6抑制劑。日前禮來乳腺癌新藥CDK4&6抑制劑阿貝西利片的上市,成為第二款在中國獲批上市的CDK4&6抑制劑。此外,該領域還有貝達藥業、恒瑞醫藥等多家藥企在進行CDK4&6抑制劑的研發。針對藥物后續布局計劃,北京商報記者聯系了禮來方面,但截至發稿,尚未收到回復。
2020年12月,恒瑞醫藥1類新藥SHR6390片(一種CDK4/6抑制劑)聯合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性的經內分泌治療后疾病進展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、隨機、對照、雙盲的III期臨床研究(SHR6390-III-301)主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。目前,恒瑞醫藥已向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通申請。
更多藥物的上市意味著可及性的擴大。在阿貝西利片正式上市前,輝瑞宣布,哌柏西利每瓶售價從29799元降低至13667元,降幅達到54%,這是其上市兩年多以來的首次降價。在醫藥行業投資分析人士李頊看來,隨著更多競品的上市,藥物的價格有望進一步得到降低。
王水表示,部分內分泌治療藥物以及CDK4/6抑制劑并未進入醫保,因雌激素受體陽性乳腺癌患者人數較多,建議讓更多創新藥物盡快納入醫保。(記者 姚倩)
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