RSV疫苗打響專利戰,GSK起訴輝瑞侵權
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據外媒Fierce Pharma報道,葛蘭素史克(GSK)正在向輝瑞發起專利挑戰,聲稱輝瑞的競爭產品呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy的專利。
今年5月初,葛蘭素史克的Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)率先獲FDA批準上市,用于老年人群體預防RSV感染導致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成為全球首款上市的RSV疫苗。月末,輝瑞的Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)緊隨其后,獲得FDA批準上市,用于預防60歲及以上人群的RSV-LRTD。
在一項新的訴訟中,葛蘭素史克表示輝瑞的Abrysvo侵犯了與Arexvy相關的4項專利。在提交的法庭文件中,葛蘭素史克稱,輝瑞開始Abrysvo項目的時間不早于2013年,比葛蘭素史克啟動的RSV項目至少晚了7年。
GSK在這起訴訟中涉及的專利涉及RSV疫苗中使用的組合物以及制備這些組合物的方法,它認為輝瑞“在未經許可的情況下,故意在Abrysvo中應用GSK的發明”。
這家英國制藥商要求進行陪審團審判,還要求賠償損失或特許權使用費。如果GSK勝訴,輝瑞將被永久禁止今后在美國銷售和生產RSV疫苗。
“在美國,GSK已經啟動了針對輝瑞的法律程序,以執行與RSV疫苗相關的多項專利。”GSK發言人告訴Fierce Pharma:“知識產權保護是研發型公司推動創新能力的基礎。”
該發言人補充說,這起訴訟不會影響GSK推出自己的Arexvy疫苗。
輝瑞沒有立即回應Fierce Pharma的置評請求。該公司在給路透社的一份聲明中說,它“對自己的知識產權地位充滿信心”,并將“堅決捍衛”將 Abrysvo帶給患者的權利。
RSV疫苗賽道是生物制藥的下一個主戰場之一,分析師認為其潛在市場超過 100億美元。
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