中國創新藥產業供給端改革的宏大敘事始自七八年前。時勢造英雄，不少藥企把握政策利好的黃金機遇強勢崛起，不斷加速新藥上市步伐，逐漸積累了商業化資產。

成功商業化落地的新藥，也是衡量企業創新能力的核心指標之一。如若細究，會發現這些新藥的靶點和技術類型多元，開發模式也不盡相同，映射出藥企的業務布局邏輯與發展路徑的差異化。在各具特色的戰略定位下，藥企玩家們也踏上了各自的命運征途。

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本文根據醫藥魔方數據庫篩選出2016-2023年間獲批新藥數量最多的前20家國內藥企，并對旗下產品進行追本溯源，以探尋國內頭部藥企的創新力來源及產品護城河所在，為中國創新藥發展提供更多參考樣本。

2016-2020年國內獲批新藥數量TOP20藥企

不同維度的創新力

在2016-2023年間，上述表格所列20家國內藥企共有88款新藥獲得NMPA批準上市。從藥物類型來看，小分子藥物擔當創新主力軍，獲批數量達59款（67%），生物制劑獲批28款，其體量（32%）約為小分子的1/2，另有1款腫瘤電場治療TTFields拿到上市通行證。

20家國內藥企獲批新藥類型

20家藥企中，有18家都涉獵了小分子藥物市場，尤以恒瑞一馬當先，貝達藥業、和黃醫藥、綠葉制藥與歌禮制藥等藥企的產品矩陣清一色由小分子構成。不難理解，技術路線相對成熟的小分子藥物是一張確定性更高的入場券，是絕大多數布局者的必選項。

當然，小分子與生物制劑并非站在競爭的對立面，兩者本質上都是為了滿足不同的臨床需求。有一部分藥企是立足于小分子藥物的基本盤后，再進一步開拓生物藥的市場版圖，當然也有康方生物和榮昌生物等企業選擇了更精簡的路線，只專注于生物藥的開發。

多方布局之下，生物藥從細分技術賽道上看已呈現全面開花的態勢，單抗、雙抗、融合蛋白、ADC和CAR-T等相繼收獲創新果實。

其中，單抗類產品在PD-(L)1單抗的加成下占比最多，雙抗賽道已出現卡度尼利單抗這樣的first-in-class身影，以泰它西普和艾加莫德α為代表的融合蛋白和抗體片段類產品為自免患者帶來更優的選擇，ADC和CAR-T療法也實現了“國產替代”。隨著國內藥企創新水準的不斷提高，未來生物藥的結構比例有望持續優化。

從治療領域來看，64%的上市新藥聚焦腫瘤適應癥，印證了當下腫瘤市場的紅海競爭。小分子新藥攻占的感染領域熱度次之，自免新藥的比例僅為7%，尚且不足腫瘤領域的1/7。國內自免新藥供給有限，直接導致其市場潛力未能充分釋放。事實上，擁有龐大患者群體的自免領域早已晉升為全球第二大藥品市場，而國內自免領域的需求缺口，也為前瞻性押注自免管線的藥企提供了破局機會。

20家國內藥企獲批新藥領域分布

從開發模式上看，41%的新藥屬于企業自主研發，引進及合作產品占比59%，內外創新處于相對平衡的狀態。對照上市時間可知，自研產品的數量在2021年達到新高，彼時恰好是醫藥行業由火熱轉向寒冬的節點，引進/合作產品的數量則呈現逐年增長的趨勢。

20家國內藥企獲批新藥開發模式

能夠獨立開發新藥，成功化解臨床前到上市后的重重障礙，固然是藥企創新能力的重要體現，但是引進/合作之于藥企也不失為一種提升效率的補強手段，像MNC早已將外部創新資源與自身先進的研發平臺融為一體，整合重塑為產品競爭力。

45%的國內企業采用自研和引進/合作雙管齊下的路徑打通了新藥上市關卡，恒瑞和百濟神州這兩個國內創新藥企龍頭同在該陣營。產品純粹以自研為引擎的藥企占據了20%，分別為主打小分子的和黃醫藥與綠葉制藥，以及專攻生物藥的康方生物與榮昌生物。其余35%的企業依賴于引進/合作發展模式壯大新藥陣容，比如再鼎醫藥、基石藥業、貝達藥業和康哲藥業等。

20家國內藥企獲批新藥來源情況

通往創新的岔路口

回溯這些企業奔赴創新征程的故事起點，既有傳統藥企的求新求變，又有biotech的迭代進化，也有CSO企業的破局重塑……最終，鐫刻著不同基因的藥企在一次次的抉擇與調整下，演繹出獨一無二的生長軌跡。

創新轉型是各大傳統藥企不約而同交出的答案之一。

在務實的跟隨式創新策略指引下，恒瑞鋪陳出規模化的產品管線，并在2023Q1顯現業績復蘇的曙光——多季度以來首次實現營收增速同比轉正。恒瑞布局的靶點賽道不僅多經過成藥檢驗，也是眾多重磅炸彈問世之地，包括PD-(L)1、PARP、CDK4/6和SGLT2等。豪森與恒瑞類似，fast follow策略在小分子藥物上步步為營，同時通過引進/合作彌合短板，多個疾病領域得到較均衡地發展。2022年，豪森的創新藥收入占總營收比重突破50%，轉型成績斐然。

資本運作下長大的復星醫藥以一種更加包容開放的姿態穩步蛻變，2022年取得創新藥及生物類似藥百億營收的佳績。一方面，它憑借國際化視野積極外延產品線，描摹創新底色；另一方面，復星醫藥重點推進內生力量斯魯利單抗的商業化兌現，活力十足。

先聲藥業也在強化創新標簽，2022年創新藥收入占比達65%。通過引進/合作模式，先聲藥業瞄準自免、腫瘤和感染領域加速落子，神經領域的自研新藥依達拉奉右莰醇支撐起2022年業績增長的主線。

同是老牌藥企出身的石藥、正大天晴和貝達在攻守之間持續發力腫瘤領域。綠葉制藥則選擇了一條劑型或結構改良的微創新道路，還就戈舍瑞林微球的商業化與百濟神州達成戰略合作。

從拓荒到進階，國內biotech在追趕中不斷縮小與國外的創新代差，其中一些實力強悍者吸納了天時地利長成biopharma的樣子，或者初具biopharma雛形。百濟神州聚焦腫瘤領域，講述全球化戰事。展現best-in-class風范的澤布替尼構筑血液瘤領域的競爭壁壘，替雷利珠單抗作為實體瘤領域的基石藥物，創造更多的聯合治療可能性。核心單品加持下，2023Q1產品銷售收入增勢達69%。

百濟神州還與新基、安進和諾華等達成商業化合作，跑通產品經銷模式。

與百濟神州同時期誕生的還有信達、君實和康方，PD-(L)1是它們創新夢的發源地，由PD-(L)1打下基礎的腫瘤業務自然而然成為了它們重點拓展的疆域。

三者之中，信達思維外向，引進/合作動作頻頻，有條不紊地把控著單抗、小分子和CAR-T產品的上市節奏，且精細地覆蓋了不同的瘤種。君實的戰略眼光促使其接連抓住時代風口，繼國產首個PD-1特瑞普利單抗之后，又推出療效媲美P藥的新冠口服藥氘瑞米德韋。康方生物自研實力不斷躍遷，從國產第5個PD-1派安普利單抗到全球首款CTLA4/PD1雙抗卡度尼利單抗，既增強了產品的創新含金量，又打開了更廣闊的商業化想象空間。再鼎醫藥和基石藥業代表著另一種biotech生態，主要依靠license-in模式建構產品管線，駛向商業化“快車道”。在具體品種的選擇上，考驗著企業的慧眼識珠和整體謀篇布局的能力。

再鼎醫藥圍繞腫瘤、感染和自免等領域投注，引進對象不乏腫瘤電場治療TTFields和艾加莫德α等頭頂FIC光環的產品。攀升的銷售收入證明了再鼎醫藥的眼光，2023Q1產品收入同比增長36%，有望到2023年底實現商業化盈利。基石藥業著力打造廣度與深度兼具的腫瘤精準治療藥物管線，尤其極大地滿足了患者對于各類小分子靶向抑制劑的不同選擇。

CSO向創新藥企轉身，亦是中國醫藥產業結構調整的一個縮影，去CSO的變遷過程中，license-in模式也扮演著不可或缺的角色。

基于成熟的開放式商業化平臺，康哲藥業在2023年陸續迎來3款產品的落地，以臨床需求為導向地進軍了銀屑病和癲癇細分賽道。無獨有偶，億騰醫藥也避開了已是一片紅海的腫瘤市場，另辟蹊徑引入了心血管重磅新藥二十碳五烯酸乙酯和血小板減少癥治療藥物蘆曲泊帕。

從結果上來看，license-in模式的最大好處直接體現在創新成果的快速產出。實際上，在運用license-in模式推進產品上市的進程中，企業的創新因子不斷被激活，再通過臨床試驗和商業化環節的打磨，逐步內化為實實在在的新藥開發能力。

結語

凡是過往，皆為序章。經過時代的洗禮和多年的沉淀，中國創新藥企已磨礪出更強的韌性。相信憑借這股韌勁，有不少玩家能夠穿越下行周期找到一條上行通道，在完成自我進化的同時，也為廣泛的中國患者帶來更多真正的源頭創新藥物。

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