4月11日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了關于公開征求《兒童化妝品技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)意見的通知。征求意見稿明確，不得宣稱“高倍防曬”、26種致敏性組分香料或進入“黑名單”、pH值原則上不高于7.0……在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(于今年1月1日正式實施)的基礎上，征求意見稿進一步細化了兒童化妝品的相關技術要求。

防曬類或成重點監(jiān)管對象

征求意見稿包含對兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標準要求、標簽要求、產(chǎn)品檢驗報告要求、安全評估報告要求。

其中兒童防曬類產(chǎn)品或成重點監(jiān)控對象。征求意見稿規(guī)定，兒童防曬類產(chǎn)品不得宣稱“高倍防曬”、不鼓勵暴曬的內(nèi)容(如有效抵抗n小時紫外線輻射、有效降低n%紫外線損傷、提供n倍防護能力等)，而在產(chǎn)品中使用3種以上化學防曬劑、配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的，必要時需提交配方優(yōu)化過程的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

在國家藥監(jiān)局公布的產(chǎn)品備案信息中，有部分品牌的兒童防曬產(chǎn)品注冊信息已過期。中國商報記者在國家藥監(jiān)局化妝品備案平臺中輸入“兒童”，共有46條備案信息，均為兒童防曬類產(chǎn)品，包括孩兒面、新碧、曼秀雷敦等知名品牌在內(nèi)的產(chǎn)品注冊信息均已過期，產(chǎn)品的注冊基本信息頁面上均顯示“國家藥監(jiān)局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進行審核，本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認可”。

一位進口化妝品代理銷售商對記者坦言，備案信息過期意味著企業(yè)需要重新備案，若未能通過備案，則意味著產(chǎn)品面臨下架風險。

新規(guī)下產(chǎn)品銷售是否受限?后續(xù)備案信息何時更新?中國商報記者分別致電紅色小象、曼秀雷敦、孩兒面品牌的生產(chǎn)企業(yè)，對方均表示注冊備案方面的具體信息尚不清楚。

產(chǎn)品功效宣稱評價更難做

多數(shù)兒童化妝品難做功效宣傳評價，企業(yè)成本投入也將加大。

“相比成人化妝品而言，兒童化妝品的功效宣稱評價更難做。”國內(nèi)某蘆薈護膚品品牌相關負責人對中國商報記者表示，企業(yè)或可能在研發(fā)上更多用有機植物等無毒、純天然的成分，這勢必會增加企業(yè)的成本。

“功效宣稱是要求做‘人體/消費者/實驗室’功效宣稱測試的。這一現(xiàn)象表明之后品牌們不能肆意宣傳產(chǎn)品功效了，一定要有依據(jù)、有注冊備案、合規(guī)合法。目前功效檢測的費用較高，一次檢測的費用約為7000元—30000元以上，耗時50天—110天不等，若產(chǎn)品檢測不達預期，就等于白費了一次檢測。”大麥星球美妝智能服務平臺創(chuàng)始人何婉瑩對記者表示。

同時，中國商報記者注意到，征求意見稿列出了26種致敏性組分香料，并提出兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應當進行充分安全評估，對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%，以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時，應當在標簽上標印以告知消費者。

在原材料使用上列出不推薦名單，這在化妝品行業(yè)中還是首次。“這也意味著，化妝品企業(yè)在研發(fā)兒童化妝品產(chǎn)品上有了原料‘黑名單’，一旦使用了這些原材料，就要花錢去印證產(chǎn)品無毒無害。企業(yè)可能更多會避開這些原材料，能不用就盡量不用了。”上述蘆薈護膚品品牌相關負責人坦言。

此外，兒童化妝品行業(yè)的“上新速度”或受影響。何婉瑩表示，企業(yè)獲取新品注冊備案所需的原料報送碼、安全評估報告、功效宣稱評價報告等資料的難度增加，導致成本上漲，短期內(nèi)新品上市節(jié)奏或會變慢。同時，行業(yè)的人才、資金資源不足，很多品牌和工廠的功效評價體系、安全評估、原料的安全相關信息等問題也會導致新品銳減。

進口產(chǎn)品監(jiān)管或更嚴

在兒童化妝品這一賽道上，進口化妝品面臨的監(jiān)管也趨嚴。征求意見稿明確，產(chǎn)品配方標注為“專為中國市場設計的進口兒童化妝品”(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外)，應當針對中國兒童消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計，所提交的說明資料應當能體現(xiàn)出專為中國市場設計的必要性以及所開展的相關研發(fā)工作。

中國商報記者查詢國家藥監(jiān)局化妝品備案平臺發(fā)現(xiàn)，2021年至2022年，在中國市場備案兒童化妝品產(chǎn)品的企業(yè)微乎其微。

此前，國家藥監(jiān)局要求從今年5月1日起申請注冊或者進行備案的兒童化妝品標簽，必須標注“小金盾”。中國商報記者在線上銷售平臺發(fā)現(xiàn)，截至目前，還未有進口兒童化妝品在產(chǎn)品銷售頁面標注上“小金盾”。

上述進口化妝品代理銷售商坦言，國內(nèi)注冊/備案兒童化妝品門檻太高了，這一類產(chǎn)品在后續(xù)銷售上也會面臨多輪檢測和相關部分的抽檢，出于投入成本考慮，進口化妝品企業(yè)未來或想把這部分費用放在回報更大的產(chǎn)品上。

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