原標題：京津冀“3+N”骨科集采開啟，專家：“帶量聯動、雙向選擇”促進國產創新、國產替代

2月9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心正式公布《京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》，骨科耗材進入“低價時代”。

對于此次帶量采購的影響，CIC灼識咨詢合伙人王文華向藍鯨財經記者表示，近年來我國骨科植入行業市場呈高速增長趨勢，骨科的總體市場規模仍然龐大，但在集采之后，以植入耗材單品為主要營收產品的企業面臨著較大不確定性，更大的生存、發展壓力。耗材的高毛利時代即將結束，技術壁壘較低的同質化產品將逐步回歸正常利潤水平。

其次，帶量采購也將助力國產骨科植入耗材的發展。目前進口品牌在我國骨科植入市場中仍占據較大市場份額，此次帶量采購成為了國產進一步替代進口品牌的良好契機。

骨科耗材市場全面降價

王文華指出，此前，骨科人工關節類耗材已經被納入國采，創傷類耗材的聯盟集采正在進行中，脊柱類、外固定類耗材被納入第三輪國采的可能性亦較高，骨科耗材領域頻繁的集采動作已經使得該領域市場面臨全線降價。

此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯盟針對骨科創傷醫用耗材進行集采后，參與省份最多的一次。根據去年河南12省聯盟集采的最終結果顯示，共有71家企業的20751個產品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達95.54%。

根據《工作方案》，此次京津冀“3+N”聯盟集采品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創傷類醫用耗材；共分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統3個采購包。

王文華表示，在本輪“京津冀3+n”聯盟集采將帶來創傷類耗材價格進一步下降，骨科耗材帶量比例進一步提高至90%，骨科耗材市場中集采品種的剩余市場更為有限，中選成為骨科耗材企業生存和發展的契機，也會推動更廣泛的骨科聯合帶量采購。

而對于上海是否也會推出帶量采購，王文華預計在短期內不會。“在上海就醫的患者特征為醫療方面的購買力高、醫療器械品質重視程度較高、價格敏感性較低，傾向于優先選擇相對質量較好的進口產品。目前看來，上海在骨科耗材納入集采方面相對于其他省市較為保守，不太會主動推出新的聯盟帶量采購。未來上海是否會推出新的聯盟帶量采購也與國家政策方向相關。”王文華表示。

“帶量聯動、雙向選擇”

此次京津冀“3+N”聯盟集采方式為帶量聯動、雙向選擇。即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動河南等12省骨科創傷類醫用耗材聯盟（下稱“河南12省聯盟”）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

此外，此次京津冀“3+N”聯盟集采確定了供應價格上限。即在河南12省聯盟中選的產品，以其在河南12省聯盟公布的中選后供應產品清單中公布的中選價格為供應價格上限；中選企業未在河南12省聯盟投標的產品，根據對應采購包內二級目錄基準價和降幅，計算確定供應價格上限。

對此，王文華表示，國內骨科高值耗材集采時代的到來使得各品牌耗材價格趨同，利潤空間縮減。骨科耗材企業只有開拓全面豐富的產品線，保持較高的質量水準，并實現一定的差異化優勢才能保證行業地位。這也是集采推行的初衷，即促進骨科行業整合和發展得到進一步的推動。

總體而言，“帶量聯動、雙向選擇”的骨科耗材集采推進，有助于促進國內企業創新，加快國產替代，推動骨科耗材行業可持續健康發展，實現該領域企業生產運作更加規范化、規模化。

國產企業將占據更大優勢

根據《Eshare醫械匯》數據，2019年，中國骨科植入市場中，排名前20名的廠家占據了65.45%的市場份額；其中，強生、捷邁、史賽克、美敦力等6家進口廠商占38.05%，威高骨科、愛康醫療等14家國產廠商占27.4%。

王文華指出，伴隨著骨科臨床應用水平的提升，國產和進口品牌的骨科耗材技術壁壘不斷縮減。集采降價后各品牌耗材價格趨同，相比進口廠商較高的供應鏈等成本，國產廠家可以憑借成本優勢維持較高水平的利潤和附加服務，從而獲取更高的市場份額。因此，品牌效應較強、產品質量較優的國產龍頭廠家將在醫療機構自主選擇中占據更大優勢。

在《“十四五”全民醫療保障規劃》中，醫用耗材帶量采購被列入主要指標，直觀的政策導向推動高值耗材帶量采購將在國家和地方層面常態化開展，目前骨科領域集采也在逐批穩步推進中。

對于骨科領域集采的未來走向，王文華表示，高值耗材集采的總體思路是按照國家組織、聯盟采購、平臺操作開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。目前從選品的角度，國家仍會選取臨床需求量大、企業利潤高、同質化程度高的骨科高值耗材將成為集采標的，目前脊柱類耗材的集采已經逐步展開，外固定類耗材有較大可能被納入第三輪國采。

關鍵詞： 骨科集采 醫療 醫藥