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藥品質量問題頻發業績下滑,貴州百靈何時才能擺脫

12月1日晚間,貴州百靈公告,控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(以下簡稱和仁堂藥業)在生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,被沒收違法所得共3206.84萬元。這已經不是貴州百靈首次因藥品質量問題被罰。新京報記者不完全統計顯示,2019年以來,貴州百靈已經出現6次違規問題。擺在貴州百靈面前的“麻煩”,還不止于此。

沒收逾3000萬“連累”2021年業績

根據貴州百靈最新公告,控股子公司和仁堂藥業生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規定。貴陽市市場監督管理局責令和仁堂藥業立即停止違法行為,并給予行政處罰,包括沒收違法生產、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”238922盒;沒收違法所得共計3206.84萬元。

這一罰款將計入貴州百靈2021年度當期損益,貴州百靈坦言,這將影響公司2021年度凈利潤。2020年貴州百靈實現凈利潤1.52億元,此次罰款數額約相當于公司去年凈利潤的20%。

貴州百靈還表示,將加強對下屬子公司的管控和監督,在今后的生產經營中杜絕類似問題再次發生。新京報記者梳理資料發現,這并不是貴州百靈首次違規。

此次“出事”的和仁堂藥業,此前屢登質量黑榜。2020年12月,貴州省藥監局在現場檢查中發現,和仁堂藥業(片劑)不符合《藥品生產質量管理規范》;在貴州省藥監局2019年3月發布的另一份公告中,和仁堂藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,被依法收回其《藥品GMP證書》;被收回GMP證書的兩個月前,和仁堂藥業還因違反《危險化學品安全管理條例》未如實登記易制爆危險化學品出入庫、領取、使用、歸還情況,未將庫存易制爆危險化學品出入庫、領取、使用、歸還錄入易制爆危險化學品信息系統,被責令改正。

僅在今年,貴州百靈就出現兩次違規。其中,在貴州省藥監局今年9月份發布的藥品企業飛行檢查情況通報中,貴州百靈現場發現缺陷7項,并被貴州省藥監局約談,監管部門責令限期整改;其全資子公司貴州省百靈企業集團正鑫藥業有限公司現場發現缺陷11項,同樣被責令限期整改。

年報顯示,貴州百靈近年來均有罰款支出,其中,2020年罰款支出為21.28萬元,2019年和2018年,這一數字分別為9.07萬元、30.55萬元。

業績滑坡、實控人違規被通報批評

貴州百靈集苗藥研發、生產、銷售于一體,主力產品涵蓋心腦血管類、咳嗽類、感冒類、小兒類藥品,近年來,公司還在開拓以糖寧通絡為核心競爭力的苗醫藥一體化項目。

對貴州百靈來說,還有更棘手的問題。在2018年達到5.63億元的凈利潤高峰后,公司業績開始走下坡路。2019年及2020年,公司分別實現凈利潤2.83億元、1.52億元,同比分別下降49.80%、46.11%。貴州百靈將2020年業績下滑歸因于疫情影響,醫藥市場感冒、咳嗽、清熱解毒和退熱類產品的銷量被嚴格管控及強化市場建設,銷售費用同比增加逾1.5億元等所致。今年前三季度,貴州百靈業績下滑的趨勢沒有停止,凈利潤為1.21億元,同比下降25.05%。

在業績下滑的同時,公司控股股東姜偉及其一致行動人質押股份數量已經超過4.67億股,占其所持公司股份數量比例為98.31%,占公司總股本的比例達到33.07%。

另據今年11月深交所發布的通報,2019年至2021年4月,貴州百靈實際控制人姜偉、姜勇存在通過占用上市公司貨幣資金、公司貸款等方式非經營性占用上市公司資金的情形;2018年5月至2020年3月,貴州百靈為供應商貴州宜博經貿有限責任公司及潮州市潮安區梅園印務有限公司提供了買方保理擔保。貴州百靈未就上述擔保事宜履行審議程序且未對外披露,上述擔保日最高合同金額為2.10億元,直至2021年4月28日,上述擔保才全部解除。深交所對貴州百靈、公司實際控制人姜偉和姜勇等人給予通報批評處分,并記入上市公司誠信檔案。

近年來,糖寧通絡產品成為貴州百靈押寶的一大主力產品,該藥源于苗族民間驗方,是貴州百靈開發的治療Ⅱ型糖尿病及其并發癥的純植物藥。2014年以來,糖寧通絡產品先后在中國醫學科學院等機構開展臨床前研究試驗,并在貴州省、湖南省、內蒙古自治區等地醫療機構臨床應用。貴州百靈能否走出多重問題的泥潭,還有待市場考驗。

關鍵詞: 貴州百靈

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