在遭受集采丟標(biāo)和藥審新規(guī)“兩連擊”后，恒瑞醫(yī)藥交出了近10年以來凈利潤增速最低的一份半年報。

8月19日盤后，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布了2021年半年報。數(shù)據(jù)顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入132.98億元，同比增長17.58%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司的凈利潤26.68億元，同比增長0.21%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤26.47億元，同比增長3.31%。

2021年一季報，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)凈利潤14.97億元。以此計算，恒瑞醫(yī)藥二季度凈利潤約為11.71億元，環(huán)比減少超過20%。

集采丟標(biāo)、藥審新規(guī)、周云曙退位、孫飄揚(yáng)出山……恒瑞醫(yī)藥近來大事不斷，市場對恒瑞醫(yī)藥的這份“成績單”似乎早有預(yù)感。

8月19日，恒瑞醫(yī)藥報收53.84元/股，跌幅2.09%，總市值一日之內(nèi)蒸發(fā)超過70億元。年初至今，恒瑞醫(yī)藥股價已經(jīng)下跌超過40%。

從股東持股情況看，美國最大的全球資產(chǎn)管理公司奧本海默基金退出了前十大股東，而高瓴資本則新現(xiàn)身前十大股東之列，持股比例為0.63%。另外，恒瑞醫(yī)藥的總股東戶數(shù)從一季度末的36.76萬戶大幅增長至61.01萬戶，成為名副其實(shí)的“散戶集中點(diǎn)”。

恒瑞醫(yī)藥再次走到了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，孫飄揚(yáng)的回歸能否帶領(lǐng)恒瑞再創(chuàng)一個奇跡？

集采降價增壓

今年6月進(jìn)行的第五批國家組織藥品集中采購里，恒瑞醫(yī)藥意外錯失重磅產(chǎn)品注射用造影劑碘克沙醇。據(jù)統(tǒng)計，碘克沙醇2019年國內(nèi)銷售額達(dá)到32.57億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)半壁江山，是該領(lǐng)域的龍頭。

恒瑞醫(yī)藥披露，未中標(biāo)的碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年度合計銷售額為18.73億元，占公司同期營收的6.75%。2021年第一季度，上述兩個產(chǎn)品合計銷售額為4.91億元，占公司同期營收的7.09%。

由于第五批集采7月起在各省陸續(xù)落地，集采丟標(biāo)的影響并未直接反映在上半年業(yè)績里，但受此前幾輪集采及地方帶量采購的影響，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥銷售已經(jīng)有所下滑。

2018年以來，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國家集采的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，在今年上半年的銷售收入環(huán)比下降了57%。

恒瑞醫(yī)藥也坦言，集采降價對公司業(yè)績造成了較大壓力。除了集采以外，醫(yī)保談判降價也是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績壓力的來源之一。

去年12月，恒瑞醫(yī)藥的PD-1藥物卡瑞利珠單抗通過國家醫(yī)保談判，降價幅度達(dá)到85%，年治療費(fèi)用約5萬元，多數(shù)投資者對此價格表示滿意，醫(yī)保談判結(jié)束次日，恒瑞醫(yī)藥股價大漲超過8%。

但根據(jù)恒瑞半年報，卡瑞利珠單抗醫(yī)保談判價格2021年3月1日開始執(zhí)行，由于產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，卡瑞利珠單抗銷售收入出現(xiàn)環(huán)比負(fù)增長。

創(chuàng)新藥成為增長主動力

一名醫(yī)藥行業(yè)分析師8月19日對時代財經(jīng)表示，與集采相比，藥審新規(guī)對恒瑞的挑戰(zhàn)更大。“要從me-too到me-better，甚至是first-in-class，前兩者核心在合成，后者則需要新靶點(diǎn)，這當(dāng)中的難度是呈指數(shù)增長的。”

7月2日，國家藥審中心頒布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。根據(jù)新規(guī)，今后”me-too”藥必須要與最佳的治療方式進(jìn)行“頭對頭”比較，這對國內(nèi)“me-too”新藥的臨床試驗(yàn)和審批來說都是極大挑戰(zhàn)。

所幸恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥項(xiàng)目推進(jìn)并沒有松懈，隨著創(chuàng)新成果的落地，創(chuàng)新藥逐漸成為恒瑞業(yè)績增長的主動力。

半年報顯示，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高，其中海外研發(fā)支出達(dá)到6.43億元，國際化戰(zhàn)略已經(jīng)初現(xiàn)成效。

上半年，恒瑞獲得了3項(xiàng)美國FDA臨床批件，其中包括卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的3期臨床研究，這是恒瑞首個國際多中心3期臨床研究，目前已經(jīng)啟動了BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作。

據(jù)了解，恒瑞上半年取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量已經(jīng)增至8款，拳頭產(chǎn)品卡瑞利珠單抗適應(yīng)癥增至6個。上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)到52.07億元，同比增長43.08%，占整體銷售收入的比重為39.15%。

作為“me-too”時代典型代表，國內(nèi)傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的優(yōu)秀案例，所有人都在期待恒瑞醫(yī)藥將如何應(yīng)對藥審新規(guī)的到來，恒瑞能否再次成為行業(yè)范本。

恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士表示，當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭導(dǎo)致“內(nèi)卷”嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的代表企業(yè)也需要時間“破局”。

精兵簡政，重塑頂層設(shè)計

8月4日恒瑞醫(yī)藥董事會全票通過，孫飄揚(yáng)重新出任恒瑞醫(yī)藥董事長，周云曙由此結(jié)束了時長僅一年半左右的任期。

孫飄揚(yáng)披掛上陣卻沒有止住恒瑞醫(yī)藥股價的跌勢。7月9日孫飄揚(yáng)回歸消息傳出后，恒瑞醫(yī)藥股價仍下跌了約13%。

除了高層變更以外，近日有消息稱，恒瑞醫(yī)藥基層員工也并不安穩(wěn)，應(yīng)屆生正在面臨被裁員的風(fēng)險。一位被辭退的應(yīng)屆生周恒（化名）告訴時代財經(jīng)，其在今年畢業(yè)后成為了恒瑞醫(yī)藥南京地區(qū)的一名研發(fā)人員，但入職不久便收到了裁員通知。

“被裁員不止我一人，研發(fā)、銷售、生產(chǎn)崗位都有被裁掉的，我聽說過的就涉及連云港、濟(jì)南、蘇州、南京這些地區(qū)。”周恒透露，公司對裁員解釋主要跟集采未中有關(guān)。

恒瑞醫(yī)藥在半年報里表示：“根據(jù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略發(fā)展需要，恒瑞正圍繞‘精兵簡政、資源整合、加強(qiáng)管理、提質(zhì)增效’十六字方針，推進(jìn)運(yùn)營改革，加速轉(zhuǎn)型升級。”

8月19日時代財經(jīng)就裁員傳聞向恒瑞醫(yī)藥方面求證，其未對裁員傳聞做正面回應(yīng)。恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士回復(fù)稱，本次運(yùn)營改革將重塑頂層設(shè)計，過組織結(jié)構(gòu)進(jìn)化、共享平臺打造、促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運(yùn)營效率，在短期內(nèi)促進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦和資源整合，推動企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，面向未來提升公司的長期競爭力。

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