北京商報訊（記者 陶鳳 王晨婷）8月9日，北京艾棣維欣生物技術股份公司（以下簡稱“艾棣維欣”）公布，其新冠DNA候選疫苗（INO-4800/pGX9501）已獲準與滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗，即測試接種新冠滅活疫苗后，再接種免疫新冠DNA疫苗的安全性和有效性。近期，德爾塔、拉姆達等變異毒株在全球的流行，引發各國對于接種疫苗“加強針”的討論。據了解，與艾棣維欣新冠DNA疫苗進行聯合免疫的滅活疫苗為北京科興研發的克爾來福（CoronaVac）。兩款國產疫苗將“強強”聯手，展開對于加強針效果的試驗。

據艾棣維欣介紹，其新冠DNA候選疫苗（INO-4800/pGX9501）獲準開展的臨床試驗具體分為兩項。一項為探索在18歲以上健康成年人接種新冠滅活疫苗后加強免疫新冠DNA疫苗的效果，另一項則對健康成年人及老年人接種不同劑量新冠DNA疫苗并進行滅活疫苗加強免疫的研究。

北京商報記者在天眼查上了解到，艾棣維欣成立于2009年，是一家全球性創新疫苗研發生產公司。今年4月，艾棣維欣向港交所主板提交上市申請。據其招股書顯示，公司正在為6個疾病領域開發6種候選疫苗，其中核心產品為新冠候選疫苗（pGX9501），為公司與美國制藥公司Inovio共同開發，已于去年12月啟動Ⅱ期臨床試驗。值得一提的是，這是目前國內唯一一個處于臨床階段的基于DNA的新冠候選疫苗。

科學技術部副部長徐南平此前在國務院聯防聯控新聞發布會上介紹，我國同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線，最大限度提升疫苗研發的成功率。滅活疫苗是最傳統的經典技術路線，目前國內大范圍應用接種的中國生物及科興中維研發的疫苗即為滅活疫苗。核酸疫苗則包括DNA疫苗與mRNA疫苗兩種。

近期，由于德爾塔、拉姆達等變異毒株在全球的流行，引發各國對于突破病例和新冠疫苗保護性的討論。突破病例，指的是接種疫苗以后又被感染的情況。8月2日，上海報告一名新冠肺炎確診病例，其為機場貨機服務人員，曾接種疫苗。上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏在發布會上表示：“所有的疫苗接種，沒有突破病例的疫苗是不存在的。大家熟知的乙肝疫苗、水痘疫苗、麻疹疫苗，無一例外。但如果疫苗廣泛接種，可使病毒傳播速度大幅減緩。”

進一步提高人群疫苗接種率仍是筑起免疫防線的主要方式。截至2021年8月8日，我國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗178252.5萬劑次。

目前，全國各地已陸續開展18歲以下人群新冠疫苗接種。國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華7月31日在新聞發布會上介紹，目前，對于12-17歲未成年人的接種，采取的是分地區、分年齡段的方式，穩妥有序地推進，截至7月28日，已經累計接種了1248萬人。下一步，將在確保安全的基礎上加大工作力度，積極推進60歲以上老年人和12-17歲未成年人人群的接種。

除了進一步拓寬接種人群范圍，全球各地也通過接種第三針疫苗、開展序貫免疫試驗等方式，以應對突破病例。此次艾棣維欣獲準試驗的即為探索“序貫免疫”策略，主要研究在接種完北京科興研發的滅活疫苗后，接種艾棣維欣DNA疫苗是否有加強效果。

“不同技術路線疫苗開展異源初免-加強的序貫免疫策略是疫苗應用領域的一個重要研究方向，為進一步增強各技術路線疫苗的免疫效果提供了高效的解決方案。”艾棣維欣創始人、董事長王賓表示，在目前Delta及其他新冠病毒變異株流行的背景下，啟動序貫免疫策略的臨床試驗非常有意義，能夠為抵抗后續以變異株為主的疫情儲備新的免疫方案及臨床數據。

滅活疫苗第三針的接種試驗也在進行中。8月10日，國藥集團中國生物在其官方微信表示，其新冠滅活疫苗已在國內完成18歲以上、3-17歲人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。結果顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT（抗體滴數）有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護效果。

科興生物董事長尹衛東8月5日在新冠疫苗合作國際論壇上發言稱：“科興現已完成關于克爾來福第三針加強免疫的研究，證實接種第三針疫苗仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時中和抗體水平可以在一周內快速地大幅度提升。”

據科興生物7月底發布的Ⅱ期臨床試驗中期結果，接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

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