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奧精醫療科創板IPO過會:收入依賴單一產品 多次因產品抽檢不合格被罰

中華網財經訊,1月13日,科創板上市委2021年第4次審議會議結果顯示,奧精醫療科技股份有限公司(以下簡稱“奧精醫療”)首發獲通過。奧精醫療本次擬公開發行不超過3,333.3334萬股,募資7.89億元,保薦機構為華泰聯合證券。

資料顯示,奧精醫療成立于2004年,是一家專注于高端生物醫用材料及相關醫療器械產品的研發、生產及銷售的國家級高新技術企業。自成立以來,發行人始終以通過產品和技術的持續創新滿足臨床需求為導向,主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領域進行研究與開發,于2011年推出了礦化膠原人工骨修復材料醫療器械產品,完成了礦化膠原人工骨修復材料的臨床轉化和產業化,并建立了具有完整知識產權的體外仿生礦化技術平臺。

截至本招股說明書簽署日,發行人無控股股東。Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭共同控制的發行人的股份比例為 28.07%;除 Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭、銀河九天、李玎以外,發行人的其他股東對發行人的持股比例較為分散,Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭系發行人的實際控制人。胡剛(美國國籍)為公司的法定代表人、董事長,而崔福齋和黃晚蘭則分別為胡剛的岳父和岳母,其中崔福齋是公司的董事、首席科學家,黃晚蘭為公司的董事、副總經理。

奧精醫療共有六家控股子公司,而其中五家公司的實際控制人都是王剛的密切親屬。具體而言,北京奧精器械(100%控股)和山東奧精(64.80%控股)的實際控制人為黃晚蘭,北京奧精康健(100%控股)的實際控制人為崔福齋,濰坊奧精健康(100%控股)和美國奧精(100%控股)的實際控制人則為崔剛的妻子Helen Han Cui(崔菡)。

奧精醫療本次擬公開發行不超過3,333.3334萬股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),不低于發行后總股本的25%。IPO保薦機構為華泰聯合證券,發行人會計師為立信,律師為觀韜中茂。

奧精醫療此次IPO擬募資7.89億元,用于奧精健康科技產業園建設項目、礦化膠原/聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發項目、營銷網絡建設項目及補充流動資金。

擬募資額超總資產,收入依賴單一產品

2017年、2018年、2019年、2020年1-6月,奧精醫療實現營業收入分別為9137.64萬元、1.24億元、1.69億元、4163.43萬元;實現凈利潤分別為2353.20萬元、2750.61萬元、6419.66萬元、910.60萬元,經營活動產生的現金流量凈額分別為3319.17萬元、7972.86萬元、8844.53萬元、-716.26萬元。

2020年1-6月主營業務收入僅為4,163.43萬元,與去年同期相比下降22.88%;凈利潤僅為910.60萬元,與去年同期相比下降56.20%。由于疫情期間,員工薪酬、租賃費用等營運開支需如期支付,而收入規模大幅下降。

截止2020年6月30日,奧精醫療總資產為7.12億元,而本次IPO擬募集資金7.89億元,募資規模超過了總資產。

2020年度,公司預計可實現營業收入18,000.00~18,500.00萬元,較上年變動約6.77%~9.73%,扣除非經常性損益后的凈利潤7,500.00~8,000.00萬元,較上年變動約25.41%~33.78%,未發生重大不利變化。

公司主營業務收入均來源于礦化膠原人工骨修復產品,并以骨科礦化膠原人工骨修復產品(“骼金”、“BonGold”)為主。報告期內,公司來自骨科礦化膠原人工骨修復產品的銷售收入占主營業務收入的比例分別為82.57%、69.73%、62.18%及66.60%,奧精醫療對于該產品依賴性較強。神經外科礦化膠原人工骨修復產品(“顱瑞”)、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復產品(“齒貝”)占比相對較小。

奧精醫療主要為經銷模式,具體來說是“經銷-買斷模式”。2017年至2020年上半年,來自“經銷-買斷模式”的收入占比分別為99.51%、97.50%、98.08%、98.75%。另外,奧精醫療業務主要來自華東地區,2017年至2020年上半年,來自華東地區的收入占其主營業務收入的比例分別為53.05%、63.88%、57.61%、53.25%。

多次因產品抽檢不合格被罰

奧精醫療還因產品問題多次被相關部門行政處罰和責令整改,最近還與清華大學玉泉醫院因產品質量處于糾紛當中。根據招股書與問詢函回復,2018年9月北京市海淀區食品藥品監督管理局對奧精醫療作出54.95萬元的行政處罰。原因系某批次一共392盒的產品成分和尺寸不合格,其中321盒已被使用,此部分奧精醫療無法履行追回程序。

奧精醫療強調:截止到目前未收到醫療機構或患者等產品使用者關于奧精醫療產品質量的投訴、舉報以及不良反應的報告。但天眼查顯示,2020年10月16日中國裁判文書網發布了清華大學玉泉醫院、奧精醫療科技股份有限公司產品責任糾紛一審民事其他文書,顯示奧精醫療與該醫療機構正處于糾紛階段,不知其是否與該批次問題產品有關聯。

北京市藥品監督管理局官網顯示,2019年被抽檢型號為SM-S的人工骨修復材料因外觀與尺寸不合格,被責令期限更改。奧精醫療3年抽檢5次,其中2次就要求限期整改,目前還有1起糾紛。

2020年6月,奧精醫療分別因環保問題和產品尺寸問題2次受到行政處罰,共計罰款15.50萬元,被沒收人工骨修復材料69個。

上市委現場問詢問題

1、請發行人代表結合發行人所處的人工骨缺損修復行業市場規模相對較小和募投項目的情況,說明:(1)發行人擬采取的具體產能消化措施;(2)發行人目前的市場份額與預計的市場份額,是否與目前的固定資產投資規模及募投規劃的固定資產投資規模相匹配;(3)募投項目實施后產生大額研發費用和銷售費用對未來經營業績的影響及應對措施。請保薦代表人發表明確意見。

2、請發行人代表說明發行人市場推廣費率顯著低于其他采取買斷式經銷模式的同行業企業的原因。請保薦代表人發表明確意見。

3、請發行人代表結合涉及行政處罰產品的數量、生產不合格批次產品持續時間、醫療器械行業安全性特殊要求和責任,以及對患者可能造成的危險,說明發行人擬采取哪些措施杜絕產品質量事故的發生。請保薦代表人發表明確意見。

需進一步落實事項

請發行人補充披露募投項目實施后產生大額研發費用和銷售費用對未來經營業績的影響及應對措施。請保薦人發表明確核查意見。

關鍵詞: 奧精醫療 IPO

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