中華網財經訊，1月4日，科創板上市委2021年第1次審議結果顯示，廣東百合醫療科技股份有限公司（以下簡稱“百合醫療”）首發暫緩審議。上交所網站顯示，2020年9月30日，百合醫療因發行上市申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交。根據《審核規則》第六十四條（六），上交所中止其發行上市審核。2020年10月21日，上交所恢復百合醫療發行上市審核。2017年1月，百合醫療創業板IPO曾被否決。

資料顯示，百合醫療是一家致力于創新醫療器械的研發和產業化應用的高新技術企業，主營業務為輸液管理、血液凈化和護創敷料等領域的一次性醫療器械的研發、生產和銷售，主要產品涵蓋了靜脈留置針、中心靜脈導管、無針輸液接頭、血液透析導管、血液灌流器及海藻酸鹽敷料等70余種品類，可廣泛應用于手術室、急診科、ICU病房、腎科、血管外科、肝內科等科室，滿足各級醫療機構的臨床應用需求。

百合醫療控股股東、實際控制人黃凱直接控制發行人55.11%股份，通過其一致行動人李明和馬立勛分別控制發行人14.13%和1.80%股份，合計控制發行人71.04%股份。本次發行后，發行人控股股東、實際控制人黃凱仍合計控制發行人53.28%股權，具有直接影響發行人重大經營決策的能力。

百合醫療本次公開發行股票數量不超過3,000.00萬股，占本次發行后總股本的比例不低于25%，本次發行均為新股，公司股東不公開發售股份。保薦機構為興業證券，發行人會計師為立信，律師為天元。

百合醫療此次IPO擬募資8.42億元，用于輸液管理系列升級擴產及自動化項目、微創治療等手術器械產業化項目、研發中心建設項目、全球服務及信息化升級項目和補充流動資金。

銷售費用三倍于研發投入

2017年至2020年1-9月，百合醫療實現營業收入分別為6.70億元、7.96億元、9.57億元、7.23億元，實現歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1.19億元、1.44億元、1.88億元、1.45億元。

2017年至2020年1-6月，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為2.02億元、2.09億元、2.03億元、928.73萬元。其中，銷售商品、提供勞務收到的現金分別為7.72億元、9.24億元、10.65億元、4.55億元。

2017年至2020年6月30日，百合醫療總資產分別為7.55億元、9.41億元、11.51億元、12.53億元，總負債分別為1.94億元、2.52億元、3.32億元、4.21億元。

2017至2020年上半年，百合醫療先后進行過5次現金分紅，分別為2078.08萬元、2179.74萬元、2702.43萬元、3670.97萬元、6690.78萬元，合計1.73億元。

2017年至2020年1-6月，百合醫療銷售費用分別為1.75億元、2.11億元、2.21億元、9586.56萬元，占營業收入比重分別為26.08%、26.55%、23.08%和22.15%。公司銷售費用率略高于同行業可比公司平均水平，同行業可比公司平均銷售費用率分別為21.61%、21.75%、22.71%、18.31%。

百合醫療銷售費用三倍于研發投入。2017年至2020年1-6月，公司研發費用分別為3606.65萬元、5317.49萬元、6145.67萬元、2721.80萬元。

公司預計2020年營業收入為9.8億元至10.6億元，同比變動2.39%至10.74%；預計實現歸屬于母公司股東的凈利潤為1.78億元至1.91億元，同比變動-5.17%至1.49%；預計實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為1.64億元至1.77億元，同比變動-7.43%至-0.37%，主要系受帶量采購、境內疫情等因素，毛利率有所下降所致。

子公司產品不達標遭召回

2018年8月，貴州省藥品監督管理局對百合醫療子公司博新生物銷售的血液灌流器產品進行監督抽驗，結果顯示公司血液灌流器的血室容量指標不符合企業制定的標準。博新生物的企業標準對各規格產品的血室容量規定了上、下限，與行業標準相比，范圍較小且嚴格。本次抽驗的結果雖然不符合企業制定的標稱值，但符合行業標準規定的基本參數（小于200mL的指標）。同時，血室容量屬于物理性能，不會影響產品的安全性和有效性。博新生物已對相關事項進行整改，相關事項未導致質量事故。

依照《醫療器械召回管理辦法》的規定，博新生物開展對監督抽驗不合格的同批次產品的召回工作，涉及產品共計2,989支，已辦理退貨352支，封存1,838支，擬召回799支。其中，退貨和封存產品的銷售價值為69.31萬元，存貨價值18.81萬元，公司已沖減當期營業收入并全額計提跌價準備；擬召回的產品已全部用于臨床治療，依據臨床使用單位的回復，相關產品安全、有效，無不良反應。

該產品召回事件影響了公司血液灌流器產品的銷售。2019年度，公司血液灌流器產品銷售收入較上年度下降3,886.21萬元，降幅為46.91%；2020年1-6月，公司血液灌流器產品實現銷售收入1,707.03萬元，同比保持平穩。同時，基于市場銷售的預期，2019年末，公司針對血液灌流器相關原材料樹脂、半成品樹脂及血液灌流器成品計提了充分的跌價準備，共計1,501.58萬元。

雖然上述產品召回事件對百合醫療產品的安全性、有效性不存在實質性影響，相關事項未導致質量事故，但本次召回事件導致血液灌流器產品收入下降和庫存跌價損失，對百合醫療經營業績產生了一定的不利影響。

部分產品質量管理體系存在缺陷

報告期內，百合醫療及子公司博新生物共接受三次國家飛行檢查，具體如下：

2017年6月、2019年7月，發行人子公司博新生物接受國家飛行檢查中發現存在的缺陷均為一般缺陷，主要系針對生產車間的操作規范要求進行限期整改，對相關產品質量安全沒有實質影響。博新生物均已按照相關要求完成了整改并均通過廣東省食品藥品監督管理局的驗收。

2018年9月，發行人接受國家飛行檢查中發現的13項一般缺陷主要系針對生產車間的操作規范要求，1項嚴重缺陷系生產車間之間的壓差設置不符合要求。發行人已對本次檢查發現1項嚴重缺陷和13項一般缺陷逐一進行了整改，針對缺陷項逐一進行了風險評估，確認對產品質量沒有實質影響，并于1個月內通過廣東省食品藥品監督管理局的現場驗收并恢復生產。

百合醫療表示，雖然公司對上述事項已進行糾正和整改，相關事項未導致質量事故，但若未來公司產品質量管理體系或相關控制措施不能得到有效執行，出現因產品質量問題導致的醫療事故或糾紛，公司可能面臨法律訴訟或糾紛，進而影響公司的品牌、聲譽和生產經營。

股份代持問題多次遭到問詢

最早是在2017年1月，證監會創業板發行審核委員會2017年第4次發審委會議召開，百合醫療首發被否決。公告顯示，彼時創業板發審委會議提及的主要問題包括：

一、請發行人代表說明發行人1999年設立時，黃凱表兄馬立勛代黃凱持有發行人控股權的具體原因及其合理性，黃凱是否存在當時不適合擔任發行人股東的情形；黃凱自發行人設立至2010年期間長期未在發行人處任職且未參與發行人業務經營，而認定黃凱為發行人實際控制人的合理性。

二、請發行人代表說明黃凱向發行人的累積出資（包括歷次出資、增資及股權受讓）的資金以及向發行人提供借款的資金（以下簡稱“上述資金”）的具體來源是否合法合規。

三、反饋意見顯示，黃凱上述資金大部分來自于華晨經貿、益安貿易、宏路貿易三企業。請發行人代表說明三企業2013年-2015年實現的營業收入及凈利潤很低，而此前累計實現的營業收入及利潤總額很高的具體原因及其合理性、真實性，華晨經貿、益安貿易的盈利水平較好而停止營業準備注銷的具體原因及其合理性、真實性，宏路貿易的收入水平及盈利水平大幅下滑的具體原因及其合理性、真實性；請發行人代表結合上述情況，說明黃凱上述資金大部分來自于三企業的真實合法性。請保薦代表人說明對上述問題的核查過程并發表核查意見。

三年半后，百合醫療轉闖科創板,其股份代持問題也連遭問詢。

科創板第一次問詢提出：根據申報材料及前次申報創業板招股書，百合醫療前身百合有限為自然人馬立勛、吳敏、李明、黃偉洪、荊文普五人在1999年共同成立，其中馬立勛所持股份是為其表弟黃凱代持，股份代持事項為前次申報創業板審核重點關注問題。公司設立時，黃凱父親黃維郭在佛山市政府任職，黃凱年僅19歲，黃凱母親戴偉健參與了百合有限的籌備創立過程。

后來在科創板問詢回復中，涉及到黃凱父親黃維郭的任期：黃維郭于1997年2月至2007年期間歷任佛山市政府市長助理、市政府黨組副書記、副市長、常務副市長，期間兼任佛山市國家高新開發區管委會主任、黨組書記。

百合醫療也披露了黃凱母親戴偉健的信息：戴偉健于1986年1月至2007年11月就職于佛山城區物資局，為科級人員；2007年12月至今，退休。

第二輪問詢又指出：根據招股說明書及問詢回復，是黃凱母親戴偉健看好醫療器械行業發展前景，以其與黃維郭的夫妻共同財產資助黃凱參與創立了百合有限。出于黃凱個人精力和參與經營意愿考慮，以及對其夫妻公職身份顧慮，因此委托馬立勛代黃凱投資并持股。

第三輪問詢再次指出：根據問詢回復，在公司1999年設立及2002年第一次增資時，馬立勛所投入資金均直接來源于黃維郭夫妻提供的現金，其未與黃凱簽訂代持協議。在此期間，黃維郭擔任佛山市副市長職務。依照回復內容所列相關規定，黨員領導干部在職期間不得經商或辦企業，市政府主要領導干部配偶子女不得在該領導干部任職地區從事可能與公共利益發生沖突的經商辦企業活動。

在第三輪回復中，百合醫療披露：2020年1月，有關主管部門針對黃維郭提供的“其本人在擔任佛山市副市長期間，不存在參股私企的情形”的有關書面說明材料予以采信。”

百合醫療還表示，若有關主管部門認定黃維郭夫妻為公司設立以及第一次增資提供資金的行為構成領導干部經商或辦企業的情形，涉及相應的法律后果包括對黃維郭本人進行警告、嚴重警告、撤銷黨內職務、留黨察看或者開除黨籍的黨紀處分，及記過或者記大過、降級或者撤職、開除的政紀處分，并收繳違紀所得。

上市委現場問詢問題

1、請發行人代表以定量的形式進一步說明發行人主營產品在各級帶量采購過程中目前受到的影響和未來的潛在影響。請保薦代表人發表明確意見。

2、請發行人代表說明發行人設立及歷次增資中馬立勛代黃凱投入資金來源是否合法合規，馬立勛代黃凱持有股份的真實性、合理性。請保薦代表人發表明確意見。

需進一步落實事項

請發行人結合發行人前身百合有限設立和第一次增資相關資金全部由黃凱母親戴偉健提供、黃凱與馬立勛之間不存在有關百合有限的股權代持文件等事實，進一步說明馬立勛系代黃凱持有百合有限股權的真實性和合理性。請保薦人、發行人律師發表明確核查意見。

關鍵詞： 百合醫療 IPO