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人類遺傳資源管理加強 違法行為將被重罰

日前,國新辦舉行《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》例行吹風會,科技部副部長徐南平和司法部有關負責人出席會議,并答記者問。

人類遺傳資源管理加強 違法行為將被重罰

徐南平表示,《條例》從應當遵守的基本原則、管理規范、法律責任等方面出發,對涉及人類遺傳資源的相關活動進一步規范管理。明確開展涉及人類遺傳資源的活動,必須以維護我國公眾健康、國家安全和社會公共利益為原則,必須符合倫理規定,必須保護資源提供者的合法權益,必須遵守相應的技術規范。同時,加大對違法違規行為的處罰力度。

會上,就“我國人類遺傳資源非法外流”問題,科技部政策法規與創新體系建設司負責人張炳清回應,為了避免我國人類遺傳資源非法外流,《條例》規定外方單位不得在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源;外方單位需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的需要采取與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業合作的方式進行;將我國人類遺傳資源材料對外提供須取得國務院科學技術行政部門的許可;將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用,實行備案并提交信息備份;對于可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。

促進科研成果轉化 防止嚴重悖逆社會倫理行為

會上,徐南平稱《條例》提倡資源共享、開放合作。要加強人類遺傳資源科學研究基礎能力建設。進一步鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業等相關單位有效合理利用人類遺傳資源開展科學研究活動,并大力支持科研成果的轉化應用。同時,有效維護各方權益,開展涉及人類遺傳資源的國際合作科學研究應當遵循平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則。

針對記者提出的“中國生命科學發展存在的較多風險”,司法部立法三局負責人彭高建回應,為了進一步加強對生命科學研究、醫療活動的規范和管理,國務院還將加快生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法工作,與《條例》共同構成全過程的監管鏈條。其中生物技術研究開發安全管理方面的立法,重在規范相關科研行為,防止生物技術研究開發活動中少數組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義,避免出現直接或者間接生物安全危害的問題。

優化服務 加強電子政務建設

科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,在《條例》制定過程中以及在后續管理中,將進一步加強規范服務、優化程序、提高效率,來更好地鼓勵創新活動。在優化服務方面:一是簡化了審批程序;二是加強電子政務建設;三是制定并及時發布有關審批指南和示范文本,加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導。

吳遠彬坦言:“目前由于人類遺傳資源的管理得到社會各方面的關注,大家積極按照相應的管理辦法來進行申報,工作量還是很大的。比如說去年申報的量將近3000項,整個人類遺傳資源管理辦公室基本是在20個工作日之內完成審批工作。總體來看,只要按照相應的規范文本進行申報的,審批通過率高達85%左右,還是很高的。進一步優化服務和規范管理,主要目的還是為了申請者更好地、更合理地利用人類遺傳資源開展相應的科學研究,更好地促進科技創新。”

徐南平指出,下一步將重點加強以下四個方面工作:加快出臺《人類遺傳資源管理條例》實施細則及相關配套文件;加強對條例的宣傳普及,開展專題培訓,對條例進行系統解讀;進一步改進和優化服務,充分利用現代網絡信息技術等;健全內部監督機制,強化工作紀律,依法依規開展工作,主動接受社會監督。

關鍵詞: 人類遺傳資源管理

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