兒童身體仍處在生長發育階段，器官發育尚不完善，其肝腎功能對藥物的代謝能力、不良反應耐受性與成年人存在明顯差異。與成人藥相比，兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎薄弱的窘境。

一直以來，國內兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產企業少、企業關注度高但實際研發熱度低的局面。全國工商聯藥業商會調查顯示，截止2019年9月，國內專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。如今，這些問題正在逐漸緩解。

2023年1月，國家衛健委發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，鼓勵醫療機構針對兒童用藥開發可靈活調整劑量的新技術、新方法;3月，新版國家醫保藥品目錄正式實施，新增藥品涵蓋22個兒童用藥;4月，國家藥監局藥審中心發布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》，更好地指導和服務兒童藥品研發。

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為鼓勵兒童藥品研發，加快新藥獲批上市，國家藥監局近年來采取了一系列舉措——成立兒童用藥專項領導小組，集中審評資源，加強統一調度;建立兒童用藥優先審評審批通道，對患者急需的兒童用藥優先審評審批;發布多個兒童用藥相關指導原則，為企業研發注冊提供技術指導。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內兒童感冒藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

第七次全國人口普查主要數據顯示，我國0—14歲兒童人口為25338萬人，約占我國總人口數的17.95%。《2021中國衛生健康統計年鑒》顯示，2020年我國綜合醫院兒科門診量為2.3億人次。

由于兒童用藥研發技術難度大，研發成本比普通藥品更高，但終端售價難以抬高，利潤空間小，藥品生產企業開發兒童用藥動力不足，我國兒童專用藥物仍然短缺。根據中國臨床試驗數據統計，2019年至2020年登記的臨床試驗項目數為9130個，其中兒童藥臨床項目數僅297個，占總項目數的3.3%。

目前國內兒童用藥市場規模約占醫藥行業的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專用藥占比不足批準文號藥品的2%，而國內兒童醫療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。

另一方面，兒童用藥的市場規模在快速崛起。2016年到2021年，中國兒童藥市場規模由650億元增長至1080億元，年均復合增長率為10.69%。

兒童感冒藥行業市場分析2023

兒童各器官發育尚不完善，對藥物的耐受性和反應性與成人不同，且不同年齡段的兒童也不盡相同，特別是肝、腎發育尚不完善的小兒，藥物代謝、排泄能力較低，從而造成藥物不良反應相對高發，因此在兒童用藥的選擇上需慎之又慎。

為應對國內兒藥市場空缺，研發緩慢等情況，今年1月份國家衛健委辦公廳就發布了《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，《通知》提到，遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。

在氣溫度變化下容易引起感冒發燒，導致扁桃體炎、咽炎及各種發熱疾病。抗感冒咳嗽、支氣管炎治療藥物成為兒童藥品市場的當家品種。

兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風/營養劑等)，其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統常用藥物類別。

據米內網數據，兒童中成藥終端市場規模(不包括基層醫療機構及互聯網藥店)持續保持穩定增長，截止2021年終端銷售規模為104億，較2015年增長43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持續占據絕大部分市場份額。

2021年國內兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰TOP10品牌銷售額均呈現大幅上漲的市場態勢，體現出兒科呼吸系統用藥的強勁需求。兒科感冒藥TOP3的品種為小兒豉翹清熱顆粒、開喉劍噴霧劑(兒童型)、小兒青翹顆粒(小兒金翹顆粒)，米內網數據顯示，上述三個產品2021年公立醫院銷售額分別為10.28億、4.75億和1.13億，較2016年分別增加109%、64%和143%。

相對于西藥來講，我國市場上兒科中成藥占比為64%左右，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價格便宜、副作用較低以及“治養”相結合的特點也將越來越受到家長的青睞。相較于化學藥物市場，中成藥兒童用藥本土藥企優勢十分明顯。

中研普華對兒童感冒藥行業進行了長期追蹤，結合我們對兒童感冒藥相關企業的調查研究，對我國兒童感冒藥行業發展現狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業發展、投資策略與風險預警、發展趨勢與規劃建議等進行深入研究，并重點分析了兒童感冒藥行業的前景與風險。報告揭示了兒童感冒藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內兒童感冒藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》。

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