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每日商報:胃轉流支架系統或將成為全球首創(chuàng)、國內唯一的代謝病胃腸道介入治療產品

“我們的產品一旦上市,將成為全球首創(chuàng)、國內唯一的代謝性疾病胃腸道介入治療產品,有望填補內鏡減重治療領域的空白。”杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“糖吉醫(yī)療”)創(chuàng)始人兼CEO左玉星如是說。

由糖吉醫(yī)療歷經多年研發(fā)的創(chuàng)新成果——胃轉流支架系統,盡管尚未上市,但早早受到了眾多投資機構的青睞,三年內已獲超兩億元戰(zhàn)略融資。因其瞄準千億級代謝性疾病市場,尚未盈利的糖吉醫(yī)療更被高度看好,成功躋身杭州準獨角獸陣營,今年還獲評為浙江省第一批專精特新中小企業(yè)。

據了解,胃轉流支架系統,是一種以內鏡介入方式治療代謝性疾病的新療法。具體來說,是在人體十二指腸及空腸上段,置入一根六十厘米到一米長的軟管,使得食糜與消化液分離,減少腸道對糖類、脂類的吸收,以達到減重的效果。“產品有望在今年年底,為患有肥胖、非酒精性脂肪肝等代謝性疾病人群帶來福音。”左玉星表示,相對于現有的診療方案而言,糖吉的創(chuàng)新治療方案操作更加簡便,不損傷人體結構且臨床效果反饋良好。

左玉星說,目前,糖吉胃轉流支架系統置入術治療肥胖的臨床研究,已取得了顯著的臨床效果。根據研究結果顯示,受試者在置入糖吉胃轉流支架系統三個月后,額外體重減少百分比為25%-76%,糖化血紅蛋白HbA1c%平均值降低約2個百分點,肝纖維化得到了控制。

為肥胖患者新增一條有效控制肥胖的醫(yī)療手段,是左玉星的創(chuàng)業(yè)初心。他最初是一名消化內科醫(yī)生,又有多年國際一線品牌醫(yī)療器械銷售及產品經驗,在看到國內外對于代謝性疾病的不同治療手段后,毅然決然地投入了醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)浪潮。

從2010年起步研發(fā),到2016年首個“胃轉流支架系統”的樣品試制成功,由左玉星帶領的初創(chuàng)團隊坐了足足6年的冷板凳。據他介紹,當時國內對于這類通過內鏡介入治療糖尿病的方式是前所未有的,這意味著,糖吉醫(yī)療所做的產品只能依靠自主創(chuàng)新,無法借鑒前人經驗,也沒有“捷徑”可走。

“在這一段最艱難的時間里,糖吉醫(yī)療團隊沒有一個人選擇離開,而是都選擇了繼續(xù)跟研究試驗‘死磕’。”左玉星直言不諱,在人體試驗階段,他作為第一例人體“小白鼠”,親身試驗產品的尺寸、規(guī)格等,并深度感受作為一名患者的體驗,成功收集到的人體數據,也為后期改進和二、三代產品研發(fā)奠定了臨床基礎。

6年冷板凳苦盡甘來,糖吉醫(yī)療團隊的堅持換來了收獲——2016年后,糖吉醫(yī)療獲得比鄰星創(chuàng)投、百度風投、拓金資本等眾多知名機構的投資,引進了具有知名院校、科研院所及國際視野的人才團隊,針對肥胖、非酒精性脂肪肝和糖尿病等代謝性疾病,開發(fā)了系列的創(chuàng)新產品管線,以梯度式產品滿足各類人群在不同場景下的需求。迄今為止,企業(yè)已申報國內外專利近70項,獲批近50項,涉及中國、美國 、日本等近20個國家與地區(qū)。

目前,“胃轉流支架系統”已成功完成臨床試驗,并于2022年底提交國家藥監(jiān)局審批,預計于今年底獲批。這意味著,最快2023年底前,愿意“試水”的肥胖患者就能使用這款前沿產品。左玉星說,希望糖吉醫(yī)療的醫(yī)療器械療法能幫助代謝性疾病患者重拾健康,并為今后在減重領域的其他技術研發(fā)奠定堅實可靠的技術基礎。

以下是《每日商報》刊載詳細內容

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