“十四五”規(guī)劃以來，國家衛(wèi)健委多次出臺相關(guān)政策法規(guī)，大力支持手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域的應(yīng)用。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，2021 年中國

手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為 41.9 億元，2025 年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到 188.8 億元，2021 年至 2025 年的復(fù)合增長率為 45.7%。隨著我國國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人近年來集中注冊獲批，覆蓋五大手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，而隨著醫(yī)保覆蓋耗材的實施，手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)的費(fèi)用逐漸降低，成為我國手術(shù)機(jī)器人市場增長的又一巨大動力。

在這一大背景下，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”或“公司”）正在積極申報上交所科創(chuàng)板IPO上市，目前已更新上會稿。企業(yè)招股說明書中顯示，本次思哲睿擬募資202,867.73萬元人民幣，主要用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項目及營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目。

目前，思哲睿旗下產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人 ®SR1000 已于 2022 年 6 月獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作，并于 2023 年 2 月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更，目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作，康多機(jī)器人®SR1500 和 SR2000 均已完成型式檢驗，準(zhǔn)備啟動注冊臨床試驗，目前進(jìn)展順利。

思哲睿正在積極施行商業(yè)化進(jìn)程，已于 2023 年 2 月實現(xiàn)設(shè)備銷售收入。目前已于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成國內(nèi)中醫(yī)系統(tǒng)首臺國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)“落戶”，且已開展多臺臨床手術(shù)。自2023年裝機(jī)以來，思哲睿康多機(jī)器人已先后輔助完成腎上腺腫瘤切除術(shù)、機(jī)器人輔助腎輸尿管全切除術(shù)、膀胱部分切除術(shù)等。

同年2月，公司于四川泌尿外科醫(yī)院完成國內(nèi)社會辦醫(yī)院首臺國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)“落戶”，且已陸續(xù)開展完成多臺臨床手術(shù)：完成泌尿外科機(jī)器人輔助前列腺癌根治術(shù)、完成泌尿外科機(jī)器人輔助雙側(cè)輸尿管狹窄切除+輸尿管膀胱再植術(shù)。

自2013年以來，思哲睿&康多機(jī)器人堅持自主研發(fā)，以不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)、不斷挑戰(zhàn)的激情，致力于打造具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的、更貼近臨床需求的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。在未來思哲睿仍將繼續(xù)砥礪前行，實現(xiàn)“我國機(jī)器人手術(shù)技術(shù)的普及者”這一偉大愿景。

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