國家衛健委權威發布!榮昌生物維迪西妥單抗納入新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則
國家衛健委權威發布!榮昌生物維迪西妥單抗納入新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則
12月27日,國家衛健委官方網站發布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司自主研發的維迪西妥單抗首次被納入《指導原則》,適用于至少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者。
據悉,《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》2018年首版發布后,每年更新一次,目前已成為國內可及、各專科、各種新型抗癌藥物規范化使用的“標桿文件”。此次公布的《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》在2020版基礎上新增5個瘤種,新增29種抗腫瘤新藥適應癥(同一藥物不同瘤種拓展適應癥重復計數)。
維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)生物新藥,于2021年6月8日正式獲得國家藥監局批準上市銷售,填補了我國HER2過表達胃癌患者后線治療的空白。12月3日,該藥成功通過國家醫保談判,被納入新版國家醫保藥品目錄(2021版)。同時,維迪西妥單抗是全球首個獲批用于治療尿路上皮癌的HER2抗體偶聯藥物(ADC),也是目前唯一進入國家醫保藥品目錄的重磅國產原研ADC藥物。
在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》中加入維迪西妥單抗之后,這將為以難以治愈而聞名的晚期胃癌開辟新的治療篇章。胃癌是我國的第二大癌癥,其發病率高,死亡率高,早期診斷困難,預后差。近幾十多年來,大多數晚期胃癌病人仍以化學療法為主。然而,化學療法療效不佳,且存在嚴重的不良反應,目前尚無針對HER2高表達胃癌患者的靶向藥物。最新數據顯示,HER2基因高表達的胃癌病人應用維迪西妥單抗后,其客觀緩解率(ORR)和疾病空置率(DCR)分別達到24.8%和42.4%,中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)分別為4.1和7.9個月,療效顯著提高,安全可靠。同時也有數據顯示既往接受過至少一線系統化療的HER2陽性(免疫組化[IHC]2+或3+)晚期尿路上皮癌患者接受維迪西妥單抗治療,客觀反應率(ORR)達到51.2%,疾病控制率(DCR)90.7%,中位無進展生存期(PFS)6.9個月,中位總生存期(OS)13.9個月。且不良反應輕微。
維迪西妥單抗是一種極具市場前景的抗癌藥,上市僅半年,就已被列入新版國家醫保藥品目錄,極大地提高了這種世界一流的創新藥在我國的知名度。維迪西妥單抗擁有更廣泛的治療獲益人群、更平衡的療效安全獲益和更經濟便捷的檢測流程等“優等生”特性,也因此被納入新版《指導原則》。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
關鍵詞:
您可能也感興趣:
為您推薦
機票里面包含保險嗎?飛機保險有必要買嗎?
遼寧擴大緩繳社保費政策實施范圍 補繳期間免收滯納金
近十年財險業務快速發展 財產保險業風險保障水平不提升
排行
最近更新
- 國家衛健委權威發布!榮昌生物維迪西妥單抗納入新型抗腫瘤藥...
- 世界觀熱點:自己如何做牛肉火鍋_牛肉火鍋做法
- 昭衍新藥(06127)5月19日獲股東顧美芳解除質押60萬股_每日聚焦
- 全系標配超光影長焦鏡頭,OPPO Reno10系列5月24日發布,拍照全面升級
- 淄博燒烤爆火,萬億預制菜產業迎來新契機
- 第八屆樓宇運動會開始啦-最資訊
- 玉米碴子泡幾天做酸湯子?
- 熟咸鴨蛋可以炒著吃嗎_環球今頭條
- 玉米粉條的家常做法?
- 當前快報:市場上的蔬菜水果有哪些
- 天天快資訊:東北玉米鋼絲的吃法做法?
- 環球快報:“家門口的門診部救了我一命”
- 全球今日訊!Ozzy & Sharon 自制服裝_送男生什么生日禮物較好知乎
- 國臺辦:任何挑戰一個中國原則的行徑都不得人心,注定失敗-實時
- NVIDIA Grace掀起新型節能Arm超級計算機的新浪潮 時快訊
- 微資訊!NVIDIA、于利希超算中心和ParTec將一同建立量子計算實驗室
- 天天滾動:《桃源深處有人家》哈密瓜位置攻略分享
- 夏電冬煤不缺席,電力政策頻發酵
- 世界今頭條!美國又現“血腥周末” 槍案頻發造成6死30傷
- 今日觀點!蔣勤勤曬與陳建斌雙人大片 兩人摸頭殺背后抱狂撒狗糧
- 當前資訊!孕婦一周有哪些飲食禁忌
- 咖喱牛肉能隔夜吃嗎?
- 咖喱牛肉的做法?
- 世界熱門:酒釀蛋豐胸效果是真的嗎
- 大蝦怎么做才好吃家常做法? 新動態
- 清鼻堂:兒童鼻竇炎會影響身高嗎?|焦點
- 成年男性頻繁遺精到底是怎么回事?
- 環球快報:做前列腺癌根治術需要注意什么?
- 吸煙危害健康,小心煙草成癮
- 夏季養生,重在“養心”
今日要聞
- 國家衛健委權威發布!榮昌生物維迪西妥單抗納入新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則
- 全系標配超光影長焦鏡頭,OPPO Reno10系列5月24日發布,拍照全面升級
- 淄博燒烤爆火,萬億預制菜產業迎來新契機
- 微資訊!NVIDIA、于利希超算中心和ParTec將一同建立量子計算實驗室
- NVIDIA Grace掀起新型節能Arm超級計算機的新浪潮 時快訊
- 智聯軌道 創享未來 ——第七屆世界智能大會智慧軌道交通產業集群發展論壇在天津武清成功舉辦
- 中信泰富特鋼集團舉行“中共大冶鋼鐵廠支部”成立100周年紀念活動
- 國風華夏·艾尚美袍 2023艾尚美全球華人輕資創業財富峰會
- 梁靜茹當我們談論愛情演唱會上海站 好歡螺驚喜亮相
- 2023年京津冀蒙工會跨區域促就業創業系列活動開啟