隨著藥品研發全球化趨勢加劇和我國藥物創新能力的不斷增強，近年來我國開展的臨床研究數量呈遞增趨勢。除了以藥品注冊為目的的臨床研究，由研究者發起的各類研究(IIT)占據越來越重要的地位，其研究范圍常常是制藥企業申辦的研究(IST)未涉及的領域，例如罕見病的研究、診斷或治療手段比較、上市藥物新用途等。如今，IIT正在為患者帶來越來越多的的臨床獲益。

大數據時代，醫院的臨床、科研和管理需求被進一步細化，IIT也成為目前監管部門重點關注的對象之一。今年9月，國家衛健委正式啟動研究者發起的臨床研究管理辦法，10月1日在北京、上海、廣東和海南四省市先行試點實施。其重點之一就是強化對研究者的培訓和服務支撐。在這一管理體系下，醫療大數據這條紐帶，正在將擁有優質醫療資源的機構和擁有成熟的數字醫療運營體系的企業綁定起來。

作為IIT管理持續強化下機構和企業抱團前行的一個典型，11月18日，“北京腫瘤醫院IIT研究示范基地”正式在零氪科技掛牌誕生。此前，北京大學腫瘤醫院國家臨床試驗機構和零氪科技旗下子公司瑞爾沃德達成一項重要協議，雙方將依托各自的優勢和專業能力，建立長期平等互利的合作伙伴關系，在共建“北京腫瘤醫院IIT研究示范基地”等領域開展合作。

首先，雙方將合作成立“北京腫瘤醫院-瑞爾沃德醫學研究中心基金”，實行積極、開放、有效的人才資助政策，實施多層次的IIT研究基金項目，共同推進科研學術成果轉化。在接下來的兩年內，瑞爾沃德將為北腫國家臨床試驗機構的一批IIT研究提供支持，形式包括并不限于Linklab系統(EDC系統)及配搭系統服務、SMO服務等。同時，這些服務也將作為北腫示范性研究型病房的配套系統，助力北腫實現向研究型醫院的跨越式轉型。

第二，雙方將合力打造真實世界研究、IIT研究相關的標準制定、項目交流和成果轉化等學術交流平臺。該平臺能夠為臨床研究提供資金、方法學指導、隨訪管理、數據存儲分析等專業技術支撐，全方位助力研究者開展高質量臨床研究。

最后，北腫優質的醫療資源優勢和瑞爾沃德成熟的臨床科研項目服務實施能力結合后，兩者將共同承接并開展重大疾病的臨床科研服務項目，針對真實世界研究、IIT項目，北腫國家臨床試驗機構將在同等條件下同瑞爾沃德展開更緊密的合作。

實際上，這次合作是北腫和零氪早已建立的伙伴關系的一次延續和突破。此前，零氪是北腫探索臨床應用建設的重要合作伙伴，通過以自主研發的AI治理決策系統LinkData為基礎，以患者獲益為中心的數字化健康管理平臺LinkCare為支撐，零氪將診斷、治療、監護、隨訪、科研等患者管理和臨床能力打通，覆蓋肺癌全流程健康管理各個環節，幫助臨床醫生提高診療、管理和科研效率。2021年6月，外科學領域權威期刊《Annals of surgery》(IF:10.13)在線發表的北京大學腫瘤醫院柯楊教授團隊有關構建“食管鱗癌患者根治術后生存預測模型”的研究報告，即由零氪科技提供關鍵技術支持。

近日，由零氪科技承建的北京大學腫瘤醫院“基于5G物聯網的肺癌患者AI健康管理項目”入圍工信部5G+醫療健康應用試點，還同時榮獲北京醫學會2021年第二節首都醫學與創新轉化大賽(優秀項目組)二等獎。此前，該項目還成功入圍了中國醫院協會信息專業委員會(CHIMA)公布的從212篇案例中選出的21篇“2021年醫院新興技術創新應用典型案例”，并且由北大腫瘤醫院李少雷醫生在2021中國醫院信息網絡大會(CHIMA 2021)期間宣講。


 

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