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國邦醫藥:醫藥動保雙翼齊飛前景廣闊 產業鏈延伸核心競爭力不斷提升

近期山東、山西、北京和內蒙古等地區相繼報告了人間炭疽疫情。鹽酸環丙沙星是治療炭疽的常用藥物之一,鹽酸環丙沙星原料藥是國邦醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“國邦醫藥”)主要產品之一,國邦醫藥掌握其關鍵反應技術和生產工藝。

化學原料藥行業是國內醫藥工業戰略支柱之一,通過幾十年的發展已經形成了比較完備的工業配套體系,且具有大規模、高品質、低成本的特點。作為國內醫藥原料藥的龍頭企業,國邦醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“國邦醫藥”)于2021年8月2日在上交所主板A股上市。

值得關注的是,國邦醫藥通過持續布局醫藥制造業產業鏈,目前已形成醫藥、動保雙翼齊飛的完整產業布局,其產品品類豐富市場跨度廣,產品阿奇霉素列入新冠疫情重點原料藥清單。同時,國邦醫藥構建的規模化生產平臺與全球化市場平臺相輔相成,不斷提升其核心競爭力。此外,國邦醫藥產業鏈穩健增長,具有業內領先的研發創新能力。通過募資,國邦醫藥將進一步完善產業鏈并強化研發投入,為穩步增長提供動力。

一、醫藥、動保雙翼齊飛前景廣闊,產品列入新冠疫情重點原料藥清單

作為一家面向全球市場、多品種、具備多種關鍵中間體自產能力的中國醫藥工業百強企業以及醫藥平臺龍頭,國邦醫藥的主要產品分為醫藥板塊和動物保健品板塊,在兩大業務板塊中均形成了產業鏈優勢,醫藥板塊主要產品包括醫藥原料藥、關鍵醫藥中間體及制劑;動物保健品板塊主要產品包括動保原料藥、動保添加劑及制劑。

2018-2020年,國邦醫藥營業收入分別為32.79億元、38.02億元、42.06億元,2019-2020年分別同比增長15.95%、10.63%;同期,國邦醫藥的歸母凈利潤分別為2.11億元、3.15億元、8.1億元,2019-2020年分別同比增長49.35%、157.19%。

2021年1-6月,國邦醫藥營業收入為22.42億元,同比增長5.2%;歸母凈利潤為3.78億元,同比增長-15.43%。

其中,2018-2020年,國邦醫藥的醫藥板塊收入分別為24.12億元、27.58億元、29.24億元;動物保健品板塊收入分別為8.23億元、10.33億元、12.75億元,醫藥、動保雙翼齊飛。

從市場前景看,全球醫藥、動保行業市場規模均持續增長。

隨著全球經濟逐步復蘇走強、人口總量的增長以及創新類藥物、動物保健品的持續研發創新和推廣,全球醫藥市場將保持良好的增長態勢。

根據Frost&Sullivan的數據,2018年全球醫藥市場規模達到12,706億美元,2014年至2018年間的復合增長率約為5.07%。2023年全球醫藥支出預計為16,924億美元,2019年至2023年復合增長率將保持在近6%的水平。

另外,2018年度全球化學藥市場規模達10,064億美元,占全球醫藥市場的近80%,化學藥系醫藥行業的主要產品品類。

另一方面,動物保健行業發展較快。根據國際動保聯盟IFAH的統計數據,2009-2017年,國外動保市場銷售額由186億美元增長至320億美元,年均復合增長率為7.02%。

從行業集中度看,國內醫藥、動保行業均呈現明顯的集中趨勢,集中度的提升將給規模企業帶來結構性機遇。

根據醫藥工業信息中心的數據,中國醫藥工業百強企業主營業務收入由2014年的5,822億元增加到2018年的8,396億元,占市場總規模比例由51.89%增加至54.75%。2014-2018年復合增長率為9.58%,保持了高速增長的態勢,并呈現明顯的行業集中趨勢。

根據國家藥監局的數據,截至2020年12月底,國內原料藥和制劑生產企業數量為4,460家,較2015年減少了11.94%,出現了生產企業數量階段性降低。

同時,隨著社會對生物安全的重視程度提升,監管層對動保企業的經營發展提出了更高的要求,在監管趨嚴的同時疊加疫病影響,使得大量的中小型動保企業面臨經營環境惡化,存在市場退出風險。

2006年后,在國家強制實施GMP與高致病性藍耳病疫情的雙重作用下,動保企業數量迅速下降,從2006年中的2,600-2,700家下降至2019年底的1,760家,下降比例超過30%。在需求和結構調整的雙重作用下,動保行業的龍頭企業市場份額會進一步集中,其利潤增速預計將高于行業平均水平。

從產品品類看,國邦醫藥產品品類豐富市場跨度覆蓋面較廣,抗風險能力突出。在醫藥原料藥方面,國邦醫藥擁有涉及抗生素、心血管系統、呼吸系統、泌尿系統、抗腫瘤等領域超過20個成熟優勢產品。在動保行業,國邦醫藥擁有抗感染、抗寄生蟲、飼料添加劑等領域超過30種成熟產品。

值得一提的是,國邦醫藥產品阿奇霉素列入新冠疫情重點原料藥清單。

在2020年3月26日,二十國集團(G20)應對新冠肺炎特別峰會上,中國提出“中國將加大力度向國際市場供應原料藥、生活必需品、防疫物資等產品”。在新冠肺炎疫情世界范圍大規模爆發的背景下,2020年3月,中國化學制藥工業協會印發了“由于中國原料藥和中間體生產中斷需監控缺貨情況的優先品草擬清單”,清單包括阿奇霉素等藥品,要求各會員企業抓緊復工復產,滿足供應。

上述政策,一方面凸顯了中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國的地位和責任,另一方面凸顯了抗生素藥物等在應對新冠肺炎疫情中的需求和作用。

2020年度,因全球新冠肺炎疫情影響及持續客戶開拓,國邦醫藥阿奇霉素等相關產品需求增大,銷售收入進一步提升。

同時,近期國內山東、山西、北京和內蒙古等地區相繼報告了人間炭疽疫情。鹽酸環丙沙星是治療炭疽的常用藥物之一,鹽酸環丙沙星原料藥是國邦醫藥主要產品之一,國邦醫藥掌握其關鍵反應技術和生產工藝。

二、規模化生產平臺與全球化市場平臺相輔相成,不斷提升核心競爭力

在長期穩健的發展中,國邦醫藥形成了“一個體系、兩個平臺”的綜合優勢,即有效的管理和創新體系,先進完整的規模化生產制造平臺、廣泛有效的全球化市場渠道平臺。憑借自身綜合優勢,國邦醫藥獲得穩健增長的立體化優勢動能,實現了生產可復制性和產業鏈可拓展性,并在當前競爭中保持領先地位。

在實踐中,國邦醫藥逐步形成了“兩個領先”的生產經營理念,即技經水平同行業領先,人均效率同行業領先,為產品質量提高、成本優勢形成提供了強有力的保障,并由此搭建了先進完整的規模化生產平臺,形成了具有自身特色的生產優勢。

先進完整的規模化生產平臺生產優勢主要體現在以下四點:

1)規模化穩定供應。為控制原料質量及供應穩定性,國邦醫藥已向上打通各主要產品生產中運用的關鍵醫藥中間體環節,掌握環境友好、技術經濟指標高的關鍵醫藥中間體合成技術并形成規模化穩定供應。在滿足生產需求的同時,國邦醫藥關鍵醫藥中間體產品形成的對外銷售亦能保證在細分市場上的主導地位。

2)成本質量優勢。產品質量方面,國邦醫藥產品滿足國際標準并通過國際化認證。同時,國邦醫藥積極了解滿足客戶需求,部分產品實現按需定制。技術經濟指標方面,國邦醫藥以工程技術改進為核心,輔以崗位創新,持續提升產量及勞動生產率,降低原輔料、能源消耗及三廢排放。

3)綜合性環保治理。在國內環保監管要求日益嚴格的背景下,國邦醫藥以環保處理設施的持續投入,環保監控設施的自動化、數據化戰略為依托,建設了異味評價系統、泄漏檢測與修復(LDAR)系統、廢氣智能監控設施等系統化環保體系,使其環保治理水平上升至一個新的階段,綜合性環保治理已為國邦醫藥構建較強壁壘。

4)合規化成本管控。在醫保控費、環保成本激增、質量管控趨嚴的背景下,綜合成本管控是原料藥及制劑行業競爭的主要手段。目前,國邦醫藥已具備一定規模的合規化生產基礎設施,未來業務增長將受益于規模經濟帶來的邊際成本遞減效應,在生產成本及安全環保成本方面均體現管控優勢。

同時,廣泛有效的全球化市場渠道平臺是國邦醫藥產品銷往全球各地的“致勝秘訣”。

自設立以來,國邦醫藥一直深耕醫藥、動物保健品市場,至今已超過20年。目前,國邦醫藥已憑借認證及標準的全球廣泛性、國際化產品質量水平及客戶的廣泛分布取得了行業內相對市場優勢。

在參與國際競爭的過程中,國邦醫藥與國際市場高度接軌,質量管理水平獲得國內外藥監機構和客戶的認可,取得了包括美國FDA,歐盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA,巴西ANVISA和韓國MFDS等在內的國際藥品規范市場的認證,取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的藥品、食品級認證。

產品質量符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、印度藥典或其他國標、行業標準的要求,并獲得雅培、拜耳、巴斯夫等國際知名公司和其他原研公司的認可。

目前,國邦醫藥已廣泛建立起全球銷售網絡,產品銷往全球112個國家及地區,多個產品在全球市場占有率達到40%以上,產品質量獲得了國內外客戶的一致認可。

在印度、荷蘭、韓國、巴基斯坦及西班牙等國市場,國邦醫藥已建立原料藥銷售渠道,其半制劑產品亦銷往東南亞及非洲地區。根據海關統計數據,在醫藥原料藥板塊,2017-2019年,國邦醫藥阿奇霉素原料藥、克拉霉素原料藥及(鹽酸、乳酸)環丙沙星原料藥出口量均占中國首位。

同時,在動保板塊,2017-2019年,國邦醫藥恩諾沙星原料藥出口量均占中國首位,出口量遠超第二名;2019年度,國邦醫藥氟苯尼考原料藥出口量成為市場首位。值得一提的是,個別產品出口占中國總出口量比例超過50%。

依靠規模化生產制造與全球市場渠道兩個平臺,國邦醫藥最終通過綜合平臺優勢的放大效應使得各項產品在市場上具備顯著的規模優勢,在銷售上具備較好的協同效應。

三、多重壁壘構建“護城河”先發優勢明顯,產業鏈延伸至終端藥品消費領域

在國邦醫藥所處的醫藥行業領域,政策準入、環保、資金、技術、客戶及渠道等多重要素構成重重壁壘。

政策準入方面,因為藥品的質量直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,所以國內對藥品的生產和經營采取嚴格的行業準入制度,新辦企業取得藥品生產許可、GMP審查、藥品生產批件以及進行新藥或仿制藥的研發都需要較長時間,耗費大量資源。若企業從事藥品產品出口,還需取得出口國家的相關認證。

環保方面,隨著大眾環保意識的增強,國家對環境保護要求的提高,醫藥制造企業生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的相關投入將大幅增加。因此,不具備環保工藝技術優勢、規模優勢、成本優勢的企業將逐步被淘汰,而實力不足的新進入者也將被環保壁壘拒之門外。

資金方面,醫藥行業屬于技術密集型、資本密集型、人才密集型產業,具有高投入、長周期的特點。從研發、生產到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構成了醫藥行業的資金壁壘。

技術方面,國邦醫藥的藥品從研發到上市需要經過毒理藥理研究、臨床前研究、臨床試驗、試生產、大規模生產等多個環節,具有多技術融合、跨學科應用等特點。醫藥行業對研發創新能力、生產技術水平、設備先進性水平、人才儲備完備性等方面有很高的要求,只有通過長期的研發投入和生產實踐積累才能掌握相關的核心技術,并形成高效運營流程。

最后,客戶及渠道也是一大難點。對國際市場而言,藥品進口主管單位官方認證及客戶的現場審計提高了國際市場對醫藥出口企業的要求,小規模或國際化程度不足的醫藥制造企業難以突破國際市場。

對國內市場而言,隨著國內一致性評價政策推行,原料藥產品質量的穩定性對下游企業的藥品質量和生產控制起到重要的作用,原料藥和制劑企業的合作關系更加緊密、穩定。對動保產品而言,品牌是動保行業產品質量、管理水平、營銷能力的綜合體現,需要經過長期的積淀和持續的市場推廣,下游大型養殖企業傾向于選擇產品質量好,供貨穩定,有一定品牌影響的企業。

規模大、實力強、進入行業時間早、品牌美譽度高,國邦醫藥已經取得較為明顯的先發優勢。同時,國邦醫藥的產業鏈處于穩健增長狀態。

以原料藥業務為核心,國邦醫藥向上掌握關鍵醫藥中間體的制造,并以此進一步穩定原料藥供應的品質和數量,向下通過制劑工藝及醫藥流通,將產業鏈延伸至終端藥品消費領域。

從國邦醫藥主營業務變遷看,1996年,國邦醫藥設立,主要生產、銷售動物保健品;2000年底,國邦醫藥陸續開始生產阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素等原料藥;2007年,國邦醫藥陸續開始規模化生產硼氫化鈉、硼氫化鉀、環丙胺等關鍵醫藥中間體產品;2017年,國邦醫藥將業務延展至下游制劑生產領域。

根據發展規劃,國邦醫藥持續布局醫藥制造業產業鏈,未來業務的橫向復制和縱向拓展將成為其發展的優勢動能,一方面,發揮國邦醫藥生產及市場方面基礎設施的平臺優勢,產品橫向復制具備很高的成功保障;另一方面,發揮國邦醫藥精益管理和持續創新的企業基因,產業縱向拓展具備很高的風險控制和延展優勢。

四、研發投入持續增加技術儲備充裕,研發技術優勢構筑護城河

醫藥制造行業屬于技術密集型行業,核心技術是企業保持競爭力的重要因素,國邦醫藥高度重視技術研發和創新,始終將技術研發和創新作為發展的核心內容。

在掌握了一系列典型化學反應工藝及裝備的基礎上,國邦醫藥持續進行生產工藝的深度再開發再創新,提升化學反應的原子經濟性、高轉化率、高選擇性,并結合溶媒回收及綜合利用技術以及對危化敏感物質的安全環保管控經驗,實現資源合理利用,降低單位生產成本,提升環境友好程度。

從研發費用投入看,2018-2020年,國邦醫藥研發費用分別為1.03億元、1.24億元和1.37億元,呈逐年上漲趨勢。

在研發機構上,國邦醫藥設置國邦研究院專門負責研發工作,下設醫藥研究部、動保研究部、工程與工藝研究部等部門。同時,國邦醫藥在多個生產基地設立了研發中心,擁有核心技術人員6人,研發技術人員400余人,核心技術帶頭人具有多年醫藥生產和技術研發經驗。

此外,國邦醫藥與中國藥科大學、浙江大學、南京大學、天津大學、山東大學、山東省分析測試中心等多所高校和研究所建立了合作關系,并擁有國家級博士后工作站、院士工作站、省級技術中心、省級藥物研究院、市重點實驗室等多個優質平臺。

基于不斷加大的研發投入和高度專業化的技術研發隊伍、研發體系,國邦醫藥取得了豐富的研發成果。

截至2021年7月21日,國邦醫藥擁有專利55項(其中發明專利46項),掌握鹽酸莫西沙星、阿苯達唑、強力霉素、泰拉霉素、功能性飼料添加劑等儲備產品的生產技術,并已獲加米霉素、馬波沙星兩項二類獸藥批件。

在關鍵核心技術上,通過多年的持續研發投入與技術積累,國邦醫藥已經形成了大環內酯類原料藥制備技術、頭孢類原料藥合成技術、獸藥原料藥制備技術、關鍵中間體制備技術、原料藥三廢處理技術、醫藥口服固體制劑制備技術、獸藥口服固體制劑制備技術、喹諾酮類藥物合成技術和抗球蟲藥物合成技術九大關鍵核心技術。

基于研發技術優勢構筑的護城河使得國邦醫藥在原料成本、制造成本、產品質量上均有顯著優勢,為不斷鞏固和加強核心競爭力提供了有力保障。

五、募資完善產業鏈并強化研發投入,為穩步增長提供動力

據業務經營目標,國邦醫藥計劃在未來五年實現“20領先、40先進和80及時供應”的目標:即20個產品技術和產量處于全球行業領先水平,總計40個常規化生產產品技術及經濟指標處于行業先進水平,總計80個以上產品能夠根據市場需求及時生產供應,實現中長期產業定位升級以及經營業績的穩步增長。

為了實現以上經營目標,國邦醫藥需建設醫藥、動物保健品兩大業務板塊的募集資金投資項目。除此以外,由于國邦醫藥業務處于高速增長階段,仍需以自有資金進行其他項目的擴產投資,并引進和培養大量的技術和管理人才,加大研究開發力度。

通過發行上市,國邦醫藥募集資金26.45億元,其中醫藥產業鏈新建及技改升級項目7.56億元,動保產業鏈新建項目11.1億元,研發中心項目3.96億元,以及3.83億元用于補充流動資金。

募集資金投資項目結構合理,包括原有優勢品種的擴產、創新拓展可復制品種、產業鏈上下游延伸、強化研發投入等方向。

募投項目投產后,國邦醫藥產品品類增多,產能增加,產業鏈將進一步完善。同時,募投項目產生的效益將進一步促進國邦醫藥收入整體增長。

部分募集資金運用于研發中心建設,國邦醫藥研發方向包括醫藥及動保新產品、工程裝備技術研發等,主要加快現有優勢產品的生產工藝技術更新及新產品的產業化,為未來更廣泛的產品復制及產業鏈延伸提供長期穩定技術支持。

募集資金投資項目的實施將有利于提升原有產品的技術含量和市場競爭力,開拓新的利潤增長點;有利于國邦醫藥更好地適應市場需求、提升研發能力、核心競爭力和綜合實力;有利于提高國邦醫藥的產品附加值,豐富產品系列,增強品牌影響力,提升國邦醫藥的研發能力和技術水平。

依托有效的管理和創新體系、先進完整的規模化生產制造平臺、廣泛有效的全球化市場渠道平臺等綜合優勢,把握產業發展方向,積極創新和儲備新技術、新產品,并加速研發成果產業化,國邦醫藥的未來發展值得期待。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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