據(jù)悉，專注于癌癥早期篩查和檢測以及癌癥治療的生物科技公司安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(ANPC.US)近日預(yù)公告，2021年上半年檢測量快速增長，付費(fèi)客戶總?cè)舜魏蜋z測總量較2020年同期增長約110%。

在今年第二季度，安派科生物的付費(fèi)檢測總量和付費(fèi)癌癥檢測量比今年第一季度分別增長了約280%和約270%。除了付費(fèi)癌癥檢測，其他檢測包括2020年推出的新檢測產(chǎn)品也有所增長。

關(guān)鍵數(shù)據(jù)增速領(lǐng)先同賽道

近年來，技術(shù)驅(qū)動、需求爆發(fā)、政策支持均是癌癥早篩持續(xù)被市場追捧的三大推手。其中，千億級的藍(lán)海市場需求一直被認(rèn)為是促進(jìn)該賽道實現(xiàn)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵因素。因此取得在癌癥早篩賽道上的領(lǐng)先地位至關(guān)重要。

目前，超預(yù)期的財報表現(xiàn)，安派科生物的商業(yè)化能力將深化營收增長，已在營收增長、樣本檢測量等多個關(guān)鍵財務(wù)指標(biāo)上的平均增長率，明顯趕超癌癥早篩同行其他賽道。

據(jù)統(tǒng)計，從目前國內(nèi)已披露2020年財報預(yù)告/業(yè)績的頭部癌癥早篩企業(yè)的財務(wù)數(shù)據(jù)來看，主要增速區(qū)間在10%-35%之間，相對往績增速出現(xiàn)明顯下降。

統(tǒng)計來源：智通財經(jīng)

雖然，2021年上半年財報尚未公布，但是從已披露的2020年財報上可以看到，安派科生物是以上5家公司中僅有的兩家凈利潤增加的公司之一，更是唯一一家銷售額明顯增加且凈利潤同步上升的公司，并且從近期其預(yù)公告來看，安派科生物將營收的強(qiáng)勁勢頭持續(xù)到了2021年，營收增長率明顯高于業(yè)界同行，虧損也在逐步下降，未來可期！

進(jìn)入2021年，安派科生物的好消息不斷：

1月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)安派科生物在其指定的醫(yī)療器械檢測實驗室開始III類肺癌輔助診斷醫(yī)療器械的注冊檢測，這是在III類醫(yī)療器械注冊證取得的重大進(jìn)展。

2月底，安派科生物開發(fā)并完成新一代多癌癥檢測傳感器CDA Pro sensor (CDAPS)的測試。CDAPS是安派科生物一項技術(shù)突破，與上一代癌癥檢測傳感器相比，在檢測信號穩(wěn)定性、傳感器良率、成本以及檢測靈敏度和特異性等多個方面都有了改進(jìn)。特別是在一個回顧性臨床樣本檢測中，癌癥檢測靈敏度和特異性均達(dá)到了95%以上。

5月下旬，安派科生物宣布將開發(fā)基于生物物理原理的創(chuàng)新癌癥治療技術(shù)。預(yù)期這項新技術(shù)將利用集成電路（IC）技術(shù)制造的關(guān)鍵治療模塊，針對癌癥病變?nèi)巳汉桶┌Y人群中表現(xiàn)出異常范圍的生物物理特性進(jìn)行干預(yù)和治療。此項目預(yù)計在2021年第三季度開始實驗室驗證。

6月7日，安派科生物還獲得了美國專利商標(biāo)局授予的其首個疾病治療發(fā)明專利。該專利涵蓋了以癌癥治療為目的修改生物樣品特性的新型裝置結(jié)構(gòu)和方法，是安派科生物在美國獲得的第21項專利。

同時安派科生物宣布，癌癥治療項目獲得融資超過400萬美元，該資金將資助癌癥治療醫(yī)療設(shè)備的制造和該設(shè)備的實驗室測試。

7月21日，安派科生物宣布開始獲得醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)首日，并與多家跨國公司進(jìn)入最終合作洽談。這也會為其營收增長帶來質(zhì)的飛躍。

技術(shù)加持深化商業(yè)化鞏固優(yōu)勢

市場之所以對安派科生物報以較高期待，在于其在癌癥篩查行業(yè)表現(xiàn)出的差異化，聯(lián)合創(chuàng)始人俞昌博士和其團(tuán)隊提出“泛癌癥”和“多層面、多參數(shù)篩查”創(chuàng)新方法學(xué)和癌癥檢測理念，并獨(dú)立研發(fā)基于生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險關(guān)聯(lián)性上的“癌癥風(fēng)險評估”(Cancer Differentiation Analysis，CDA)技術(shù)。該技術(shù)與CTC、ct-DNA以及外泌體等新興技術(shù)被稱為“下一代”癌癥篩查和檢測技術(shù)。

CDA技術(shù)是通過芯片技術(shù)制造的高靈敏度傳感器對于血液里生物物理指標(biāo)進(jìn)行高靈敏度、多層面檢測，從而對于具有臨床意義的多層面、多參數(shù)，包括蛋白層面、細(xì)胞層面和部分分子層面的微弱信號進(jìn)行收集，通過多參數(shù)計算模型顯示出高概率時，對于癌癥存在和發(fā)生的可能性做出風(fēng)險評估。

生物物理特性作為醫(yī)學(xué)奠基石，在癌癥關(guān)聯(lián)性和導(dǎo)致癌癥方面已在近年來被多組科學(xué)家多方面研究證實，其結(jié)果已充分證實生物物理特性與癌癥之間存在的因果關(guān)系，奠定了理論和試驗依據(jù)的基礎(chǔ)；生物物理也是新的標(biāo)志物，應(yīng)用于癌癥早篩領(lǐng)域其技術(shù)具有早期性、高靈敏度和高特異性的特點(diǎn)，并具備快速和成本效益高的同時篩查多種癌癥的優(yōu)勢。

這一作用機(jī)理使得在技術(shù)端與其他基于液體的癌癥篩查和檢測技術(shù)相比，專注于生物物理信號的CDA技術(shù)具有一定的、多方面優(yōu)勢。CDA技術(shù)是基于目前身體狀況來檢測是否有癌前病變或者早期癌癥的可能性，其生物物理學(xué)的檢測方法也不易受到非癌癥疾病的干擾，其結(jié)果對于當(dāng)下更加可靠。

值得一提的是，CDA技術(shù)對于一期癌癥有比較明顯的表達(dá)，甚至對于癌前病變的群體有比較強(qiáng)的表達(dá)。在實際的跟蹤當(dāng)中，CDA技術(shù)還能夠有效地區(qū)分部分癌前病變和一期的癌癥患者；CDA技術(shù)還具有比較高的靈敏度和特異性，能夠有效降低假陽性和假陰性。

不難看出，在生物物理學(xué)的技術(shù)路徑下，CDA技術(shù)展現(xiàn)出了相對傳統(tǒng)檢測方式的技術(shù)優(yōu)勢，鞏固并擴(kuò)大其產(chǎn)品與技術(shù)護(hù)城河，而這也讓市場更加期待生物物理學(xué)技術(shù)路徑在癌癥早篩市場的表現(xiàn)。

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