安徽醫科大學第二附屬醫院原黨委書記都鵬飛接受紀律審查和監察調查
2023-08-15 14:49:43
(資料圖)
先聲藥業(02096)公布,于2023年8月14日,該集團與G 1 Therapeutics, INC.(G1)合作的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑科賽拉? (注射用鹽酸曲拉西利)新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者,在接受含拓撲替康方案治療前給藥,以降低化療引起的骨髓抑制的發生率。該新適應癥將拓展科賽拉?在ES-SCLC患者二線及以上化療中的應用,為更多ES-SCLC患者保駕護航,減少化療對患者骨髓造血干╱祖細胞及免疫細胞造成的損傷。
據悉,科賽拉?是全球首個在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的創新藥物。已發表的多項 ES-SCLC臨床研究匯總結果顯示,科賽拉?可顯著降低第一周期嚴重中性粒細胞減少的持續時間,降低嚴重(G4)中性粒細胞減少癥發生率、3/4級貧血發生率、3/4級血小板減少發生率、紅細胞輸注比例等。
科賽拉?曾獲得美國FDA“突破性療法”認證,并于2021年2月在美國上市。2020年8月,該集團與G1公司達成獨家授權合約,獲得科賽拉?在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權益。2022年7月12日,科賽拉?獲NMPA批準在中國附條件上市,用于既往未接受過系統性化療的ES-SCLC患者,在接受含鉑類藥物聯合依托泊苷方案治療前給藥,以降低化療引起的骨髓抑制的發生率。
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