截至目前，中國(江蘇)自由貿易試驗區累計形成制度創新成果196項，其中81項為全國或全省首創、9項在全國復制推廣、6項在國家部委完成備案、88項在省內復制推廣，為產業發展提供源源不斷的創新“策源力”。

在心血管、腫瘤、神經等領域，人類還有許多疾病尚未攻克。近日，科技日報記者在江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱集萃藥康)看到，該公司自主研發的無特定病原體(SPF)級小鼠模型已經多達6000余個。以無特定病原體級小鼠動物疾病模型為基礎，國內一大批生命基礎科學、臨床醫學、新藥研發等領域技術創新，正在不斷加強。

集萃藥康只是中國(江蘇)自由貿易試驗區南京片區(以下簡稱南京片區)眾多企業發展的一個縮影。2019年8月，中國(江蘇)自由貿易試驗區(以下簡稱江蘇自貿試驗區)正式掛牌成立。3年來，江蘇自貿試驗區在制度集成創新、培育新經濟和新支柱產業等方面積極作為，成為江蘇高質量發展的重要引擎。截至目前，南京片區、中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區(以下簡稱蘇州片區)和中國(江蘇)自由貿易試驗區連云港片區(以下簡稱連云港片區)3個片區累計形成制度創新成果196項，其中81項為全國或全省首創、9項在全國復制推廣、6項在國家部委完成備案、88項在省內復制推廣，為產業發展提供了源源不斷的創新“策源力”，為全國自貿試驗區建設貢獻了“江蘇經驗”。

創新優勢疊加引領生物醫藥蓬勃發展

南京片區生物醫藥產值連續3年保持20%以上的快速增長，蘇州片區集聚生物醫藥企業超2000家，連云港片區累計獲批國家1類新藥17個……

生物醫藥是人才、資金、技術和市場要素高度集中的戰略性新興產業。江蘇自貿試驗區獲批以來，制度創新與技術創新的疊加優勢，讓生物醫藥產業發展獨樹一幟。

在位于南京片區的南京江北新區生物醫藥公共服務平臺有限公司，科技日報記者見到了亞洲最大的基因測序中心。該公司副總經理李郭成介紹，公司組建新藥檢測、質譜分析等六大技術中心，面向全國服務客戶1000余家。

生物醫藥是技術密集型產業，研發周期長，失敗風險高，因此產業發展的研發服務環境支撐至關重要。南京江北新區管委會自貿區綜合協調局局長許國平表示，南京片區積極推進生物醫藥全產業鏈制度革新。截至目前，南京片區圍繞生物醫藥產業開放創新，已累計形成14項體現首創要求的制度創新成果。

“我們之前從國外進口的實驗鼠每次都需要隔離30天，有時會耽誤企業開展實驗。”集萃藥康合規部負責人陳繼華說，南京片區協同海關、高校、醫療機構等，建立健全生物醫藥特殊物品風險評估、通關查驗、后續監管和多組學技術檢測一站式服務，使生物制品的進口審批由20—30個工作日縮減為1—3個工作日。

而蘇州片區，則針對醫藥企業的痛點和難點，率先開展進口研發(測試)用未注冊醫療器械分級管理(以下簡稱“研易達”)、研發或臨床用對照樣品登記管理(以下簡稱“研易購”)等政策試點。

艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司總經理董愛華告訴記者，在“研易達”的支持下，面對疫情的沖擊，蘇州片區高效、快速地解決了兩批醫療器械的進口事宜，幫助他們順利完成了項目的臨床前研究。

截至目前，“研易達”已惠及蘇州片區20家企業、58個研發項目。

做優營商環境打造制度創新高地

“蘇州片區已形成一大批在全國、全省首創或領先的制度創新成果，其中6項在全國示范推廣，31項在全省示范推廣，出臺改革創新配套政策80余項。”近日，蘇州片區綜合協調局相關負責人向科技日報記者表示。

一流的營商環境是吸引要素集聚的關鍵。蘇州片區立足自身定位，對標國際最高水平，持續打造國際化營商環境，首創了政務服務“融驛站”模式，發布全國首個電子勞動合同標準，建設全國首個“審管執信”信息化交互平臺，推出免證園區、國際經貿規則計算器等創新舉措。

“在全球化的進程中，我們遇到了一些挑戰。”蘇州頤坤生物科技有限公司相關負責人介紹。“由于缺乏高風險特殊物品出口項目經驗，項目又較為緊急，公司向特殊物品風險評估中心求助，中心第一時間幫助我們梳理了出口流程、快速制定了出口方案，并預審了風評的各項資料，讓我們快速通過了首次風險評估，大大縮減了項目時間，加速了研發進程。”該負責人表示，蘇州片區對公司的訴求給予快速響應、政策解讀、項目申報和資源對接等一系列專業支持，切實為企業排憂解難。

3年來，蘇州片區緊緊圍繞“一區四高地”的功能定位，持續做強主導產業、大力發展新興產業，率先推動生物醫藥全產業鏈開放創新試點，實現高端化產業新跨越。

目前，蘇州片區內國家高新技術企業總數達2130家，上市企業達59家，進出口總額近2300億美元，其中高新技術產品占比超64%。

同時，許國平表示，南京片區在全國首創“四評合一”聯合批復模式，創新非現場智慧管理模式，并成立了試驗區仲裁院和江蘇省首個自貿區試驗法庭。

目前，南京片區累計形成150多項含金量高、針對性強、受企業歡迎的制度創新成果，其中4項制度創新成果在全國復制推廣，31項制度創新成果在江蘇省復制推廣，33項制度創新成果在南京市復制推廣。

東西雙向開放新業態悄然崛起

“作為連云港片區首家入駐企業，公司與連云港片區同步成長。”談起該片區對江蘇藍寶星球科技有限公司(以下簡稱藍寶星球)發展的扶持，該公司副總經理水玉超如是說。

水玉超介紹，公司通過科技賦能打造了一個覆蓋運輸全過程的平臺。截至8月3日，藍寶星球累計注冊發盤人2003家、承運人8936家。有了平臺的技術支持，港口運力降本增效，不再“空返”，通行時間由原來的3分鐘縮短至30秒以內。

連云港經濟技術開發區管委會副主任、連云港自貿片區管委會執行委員張磊介紹，連云港片區自上而下推動產業創新、制度創新，累計形成了121項創新案例。

連云港是新亞歐大陸橋東方橋頭堡，也是國家東中西區域合作示范區，具有東西雙向開放、陸海內外聯動的交通區位優勢。

連云港海港口岸和國際班列在此交匯，一系列制度和技術創新為跨境電商和物流產業提供了發展新動能。

以中歐班列“保稅+出口”貨物集裝箱混拼新模式為例，經由中歐班列轉出口的貨物，可在海關指定監管場所與國內一般貿易出口貨物進行混拼，完成拼箱操作后辦理報關放行和裝車發運手續，解決原有監管模式下兩種貨物不可同箱混拼發運的問題，平均每票為企業節省73%的物流成本。同時解決了以往監管模式下鐵路班列需湊整發運導致的交貨期較長的問題，每票為企業節約發運等待時間15天以上。

同時，中哈(連云港)物流合作基地已實現智能化調度、可視化生產、無人化作業、船站車直通，成為海關多式聯運監管中心。

圍繞“口岸+班列”特色優勢，3年來，連云港片區電商產業蓬勃發展，尤其是“藍寶星球”公路運力交易、“箱咖集市”二手集裝箱交易、“518全球購”等平臺經濟發展迅猛。

關鍵詞： 江蘇自貿區 制度創新成果 制度創新高地 生物醫藥產業