截至目前，中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)累計(jì)形成制度創(chuàng)新成果196項(xiàng)，其中81項(xiàng)為全國或全省首創(chuàng)、9項(xiàng)在全國復(fù)制推廣、6項(xiàng)在國家部委完成備案、88項(xiàng)在省內(nèi)復(fù)制推廣，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的創(chuàng)新“策源力”。

在心血管、腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域，人類還有許多疾病尚未攻克。近日，科技日報(bào)記者在江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱集萃藥康)看到，該公司自主研發(fā)的無特定病原體(SPF)級小鼠模型已經(jīng)多達(dá)6000余個(gè)。以無特定病原體級小鼠動物疾病模型為基礎(chǔ)，國內(nèi)一大批生命基礎(chǔ)科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，正在不斷加強(qiáng)。

集萃藥康只是中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)(以下簡稱南京片區(qū))眾多企業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。2019年8月，中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(以下簡稱江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū))正式掛牌成立。3年來，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)在制度集成創(chuàng)新、培育新經(jīng)濟(jì)和新支柱產(chǎn)業(yè)等方面積極作為，成為江蘇高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。截至目前，南京片區(qū)、中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)(以下簡稱蘇州片區(qū))和中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)連云港片區(qū)(以下簡稱連云港片區(qū))3個(gè)片區(qū)累計(jì)形成制度創(chuàng)新成果196項(xiàng)，其中81項(xiàng)為全國或全省首創(chuàng)、9項(xiàng)在全國復(fù)制推廣、6項(xiàng)在國家部委完成備案、88項(xiàng)在省內(nèi)復(fù)制推廣，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的創(chuàng)新“策源力”，為全國自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)貢獻(xiàn)了“江蘇經(jīng)驗(yàn)”。

創(chuàng)新優(yōu)勢疊加引領(lǐng)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展

南京片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值連續(xù)3年保持20%以上的快速增長，蘇州片區(qū)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家，連云港片區(qū)累計(jì)獲批國家1類新藥17個(gè)……

生物醫(yī)藥是人才、資金、技術(shù)和市場要素高度集中的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)獲批以來，制度創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新的疊加優(yōu)勢，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獨(dú)樹一幟。

在位于南京片區(qū)的南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺有限公司，科技日報(bào)記者見到了亞洲最大的基因測序中心。該公司副總經(jīng)理李郭成介紹，公司組建新藥檢測、質(zhì)譜分析等六大技術(shù)中心，面向全國服務(wù)客戶1000余家。

生物醫(yī)藥是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)周期長，失敗風(fēng)險(xiǎn)高，因此產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研發(fā)服務(wù)環(huán)境支撐至關(guān)重要。南京江北新區(qū)管委會自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局局長許國平表示，南京片區(qū)積極推進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈制度革新。截至目前，南京片區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新，已累計(jì)形成14項(xiàng)體現(xiàn)首創(chuàng)要求的制度創(chuàng)新成果。

“我們之前從國外進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)鼠每次都需要隔離30天，有時(shí)會耽誤企業(yè)開展實(shí)驗(yàn)。”集萃藥康合規(guī)部負(fù)責(zé)人陳繼華說，南京片區(qū)協(xié)同海關(guān)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，建立健全生物醫(yī)藥特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評估、通關(guān)查驗(yàn)、后續(xù)監(jiān)管和多組學(xué)技術(shù)檢測一站式服務(wù)，使生物制品的進(jìn)口審批由20—30個(gè)工作日縮減為1—3個(gè)工作日。

而蘇州片區(qū)，則針對醫(yī)藥企業(yè)的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，率先開展進(jìn)口研發(fā)(測試)用未注冊醫(yī)療器械分級管理(以下簡稱“研易達(dá)”)、研發(fā)或臨床用對照樣品登記管理(以下簡稱“研易購”)等政策試點(diǎn)。

艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司總經(jīng)理董愛華告訴記者，在“研易達(dá)”的支持下，面對疫情的沖擊，蘇州片區(qū)高效、快速地解決了兩批醫(yī)療器械的進(jìn)口事宜，幫助他們順利完成了項(xiàng)目的臨床前研究。

截至目前，“研易達(dá)”已惠及蘇州片區(qū)20家企業(yè)、58個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。

做優(yōu)營商環(huán)境打造制度創(chuàng)新高地

“蘇州片區(qū)已形成一大批在全國、全省首創(chuàng)或領(lǐng)先的制度創(chuàng)新成果，其中6項(xiàng)在全國示范推廣，31項(xiàng)在全省示范推廣，出臺改革創(chuàng)新配套政策80余項(xiàng)。”近日，蘇州片區(qū)綜合協(xié)調(diào)局相關(guān)負(fù)責(zé)人向科技日報(bào)記者表示。

一流的營商環(huán)境是吸引要素集聚的關(guān)鍵。蘇州片區(qū)立足自身定位，對標(biāo)國際最高水平，持續(xù)打造國際化營商環(huán)境，首創(chuàng)了政務(wù)服務(wù)“融驛站”模式，發(fā)布全國首個(gè)電子勞動合同標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)全國首個(gè)“審管執(zhí)信”信息化交互平臺，推出免證園區(qū)、國際經(jīng)貿(mào)規(guī)則計(jì)算器等創(chuàng)新舉措。

“在全球化的進(jìn)程中，我們遇到了一些挑戰(zhàn)。”蘇州頤坤生物科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。“由于缺乏高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品出口項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目又較為緊急，公司向特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評估中心求助，中心第一時(shí)間幫助我們梳理了出口流程、快速制定了出口方案，并預(yù)審了風(fēng)評的各項(xiàng)資料，讓我們快速通過了首次風(fēng)險(xiǎn)評估，大大縮減了項(xiàng)目時(shí)間，加速了研發(fā)進(jìn)程。”該負(fù)責(zé)人表示，蘇州片區(qū)對公司的訴求給予快速響應(yīng)、政策解讀、項(xiàng)目申報(bào)和資源對接等一系列專業(yè)支持，切實(shí)為企業(yè)排憂解難。

3年來，蘇州片區(qū)緊緊圍繞“一區(qū)四高地”的功能定位，持續(xù)做強(qiáng)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，率先推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高端化產(chǎn)業(yè)新跨越。

目前，蘇州片區(qū)內(nèi)國家高新技術(shù)企業(yè)總數(shù)達(dá)2130家，上市企業(yè)達(dá)59家，進(jìn)出口總額近2300億美元，其中高新技術(shù)產(chǎn)品占比超64%。

同時(shí)，許國平表示，南京片區(qū)在全國首創(chuàng)“四評合一”聯(lián)合批復(fù)模式，創(chuàng)新非現(xiàn)場智慧管理模式，并成立了試驗(yàn)區(qū)仲裁院和江蘇省首個(gè)自貿(mào)區(qū)試驗(yàn)法庭。

目前，南京片區(qū)累計(jì)形成150多項(xiàng)含金量高、針對性強(qiáng)、受企業(yè)歡迎的制度創(chuàng)新成果，其中4項(xiàng)制度創(chuàng)新成果在全國復(fù)制推廣，31項(xiàng)制度創(chuàng)新成果在江蘇省復(fù)制推廣，33項(xiàng)制度創(chuàng)新成果在南京市復(fù)制推廣。

東西雙向開放新業(yè)態(tài)悄然崛起

“作為連云港片區(qū)首家入駐企業(yè)，公司與連云港片區(qū)同步成長。”談起該片區(qū)對江蘇藍(lán)寶星球科技有限公司(以下簡稱藍(lán)寶星球)發(fā)展的扶持，該公司副總經(jīng)理水玉超如是說。

水玉超介紹，公司通過科技賦能打造了一個(gè)覆蓋運(yùn)輸全過程的平臺。截至8月3日，藍(lán)寶星球累計(jì)注冊發(fā)盤人2003家、承運(yùn)人8936家。有了平臺的技術(shù)支持，港口運(yùn)力降本增效，不再“空返”，通行時(shí)間由原來的3分鐘縮短至30秒以內(nèi)。

連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會副主任、連云港自貿(mào)片區(qū)管委會執(zhí)行委員張磊介紹，連云港片區(qū)自上而下推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新，累計(jì)形成了121項(xiàng)創(chuàng)新案例。

連云港是新亞歐大陸橋東方橋頭堡，也是國家東中西區(qū)域合作示范區(qū)，具有東西雙向開放、陸海內(nèi)外聯(lián)動的交通區(qū)位優(yōu)勢。

連云港海港口岸和國際班列在此交匯，一系列制度和技術(shù)創(chuàng)新為跨境電商和物流產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展新動能。

以中歐班列“保稅+出口”貨物集裝箱混拼新模式為例，經(jīng)由中歐班列轉(zhuǎn)出口的貨物，可在海關(guān)指定監(jiān)管場所與國內(nèi)一般貿(mào)易出口貨物進(jìn)行混拼，完成拼箱操作后辦理報(bào)關(guān)放行和裝車發(fā)運(yùn)手續(xù)，解決原有監(jiān)管模式下兩種貨物不可同箱混拼發(fā)運(yùn)的問題，平均每票為企業(yè)節(jié)省73%的物流成本。同時(shí)解決了以往監(jiān)管模式下鐵路班列需湊整發(fā)運(yùn)導(dǎo)致的交貨期較長的問題，每票為企業(yè)節(jié)約發(fā)運(yùn)等待時(shí)間15天以上。

同時(shí)，中哈(連云港)物流合作基地已實(shí)現(xiàn)智能化調(diào)度、可視化生產(chǎn)、無人化作業(yè)、船站車直通，成為海關(guān)多式聯(lián)運(yùn)監(jiān)管中心。

圍繞“口岸+班列”特色優(yōu)勢，3年來，連云港片區(qū)電商產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，尤其是“藍(lán)寶星球”公路運(yùn)力交易、“箱咖集市”二手集裝箱交易、“518全球購”等平臺經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅猛。

關(guān)鍵詞： 江蘇自貿(mào)區(qū) 制度創(chuàng)新成果 制度創(chuàng)新高地 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)