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藥品帶量采購將試點 壟斷藥企直面沖擊

昨日(9月13日)上午,《每日經(jīng)濟新聞》獨家報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。記者獨家獲悉,藥品集中采購量將按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%設(shè)計。即60~70%的市場份額給中標企業(yè),其他企業(yè)只能分享剩余的30%~40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節(jié)點將至,諸多藥品恐被淘汰出局”的消息,無疑將對現(xiàn)有的藥品市場格局形成巨大沖擊。

平地驚雷攪亂了醫(yī)藥板塊的一池春水,化藥板塊逆市大跌,12日跌停的恩華藥業(yè)13日繼續(xù)下挫9.54%;恒瑞醫(yī)藥12日跌5.14%,13日再跌4.07%;廣譽遠跌停……

一位不愿具名的國內(nèi)藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,新政對現(xiàn)在市場占有率高的企業(yè)形成的壓力較大,原本多年占據(jù)的市場份額可能直接遭到新入局者蠶食。

市場格局可能被顛覆

“過了一致性評價的仿制藥,就像自動進入了角斗場,要再進行一輪生死決戰(zhàn)。”國內(nèi)藥企人士林滿(化名)在參加了藥品集中采購試點座談會后心生感慨。他表示,參與競價的是1家原研藥企加上N家仿制藥企,最終結(jié)果是價低者中標,享有60%到70%的市場。而落選者和現(xiàn)階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余30%~40%的市場份額。

從我國藥品銷售情況來看,在所有通過一致性評價的仿制藥中,一部分品種所對應(yīng)的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產(chǎn)品。以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例,招商證券研報顯示,2017年樣本醫(yī)院銷售額為13221萬元,其中國外原研藥占據(jù)了97%的市場份額,剩余3%市場份額由成都倍特占據(jù)。

根據(jù)集中帶量采購試點方案,原本占據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額較小甚至完全不占據(jù)市場份額的藥企,一旦競價成功,將把60%~70%的市場收入囊中。不過,也有藥企人士指出,存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。

除原研藥企面臨壓力外,過去在某一領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。例如,恩替卡韋分散片目前已有兩個藥企通過仿制藥一致性評價,分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥樣本醫(yī)藥銷售額來看,除原研藥占比43%外,正大天晴以47%的占比領(lǐng)先,江西青峰占比5%。

一位不愿具名的藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,新政之下,過去的藥企市場份額可能發(fā)生顛覆式改變。

這在此前上海試點帶量采購時已經(jīng)顯現(xiàn),例如,在2015年6月執(zhí)行帶量采購之前,上海市阿莫西林市場主要由聯(lián)邦制藥占據(jù),其市場占比達87.6%。而實行帶量采購后,瑞陽制藥以最低價中標,獲得了兩個規(guī)格的全部份額。2016年以來,樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場份額完全被瑞陽制藥占據(jù)。

林滿也表示,“這對那些在市場上占絕對壟斷地位的產(chǎn)品是一種沖擊,可能一夜之間市場份額就被侵占了。”

藥品銷售模式或迎巨變

新規(guī)之下,對應(yīng)藥品通過仿制藥一致性評價的企業(yè)越少,相關(guān)企業(yè)就越有望占得先機。

《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn),吉非替尼片(0.25g)等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評價或視同通過一致性評價。不過,參會藥企透露,最終參與的藥品是截至10月中旬集中采購公告發(fā)布前一日,在通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點的品種。在目前企業(yè)申報加快的情況下,后續(xù)還會有藥企加入競爭,這種優(yōu)勢很可能被后來者打破。

值得注意的是,采購周期為一年的規(guī)定讓新政后中標的企業(yè)也不能一勞永逸。林滿表示,重新采購時,會有更多通過一致性評價的仿制藥參與進來,競爭將更激烈。

刺激的市場份額“爭奪戰(zhàn)”下,如何確保藥品供應(yīng)得到保障也十分關(guān)鍵。對此,前述不愿具名藥企人士表示:“醫(yī)保局給藥企發(fā)函,明確要求企業(yè)要寫明生產(chǎn)量。并且,相關(guān)合同中也會注明,不管什么原因,(中標)藥企不能保障供應(yīng)或者質(zhì)量出現(xiàn)問題,將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標采購。”

對于如何保證中標藥品進入醫(yī)院后能夠被使用,林滿向記者表示,這也是座談會上企業(yè)關(guān)心的問題。比如阿托伐他汀鈣片是降脂的,但醫(yī)生在選擇降脂藥物時也可以不用它,而是使用沒有進入集采的藥物。對此,座談會明確指出,如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi),優(yōu)先用集采的藥品。這對醫(yī)療機構(gòu)也會有考核,會隨時進行約談。

此外,帶量采購將倒逼藥企改變以往的銷售模式。

招商證券研報指出,對于直銷的生產(chǎn)企業(yè),帶量采購下,中標藥品已經(jīng)不需要再去公關(guān)醫(yī)院和醫(yī)生,銷售團隊也不需要養(yǎng)很多人。但如果裁撤銷售團隊,萬一明后年丟標,又需要重新組建銷售團隊。前述不愿具名藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,銷售團隊大的藥企發(fā)展模式肯定要發(fā)生轉(zhuǎn)變,當然也要保證一定的銷售能力。

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