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近期，腦動極光醫療科技有限公司（以下簡稱“腦動極光”）首次向港交所主板遞交上市申請，有望成為我國數字療法行業第一股。

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數字療法是近年來全球興起的醫療科技新概念，由軟件程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，可以等效于常規藥品和治療方法，為患者提供基于循證醫學的疾病預防、疾病管理和治療。

腦動極光創立之初，數字療法在全球范圍內尚處于概念階段。經過十年摸索，腦動極光已成長為一家將腦科學與AI技術相結合，開發針對認知障礙的醫療級數字療法產品的公司。

尤其是腦動極光研發的“腦功能信息管理平臺軟件系統（六六腦）”，是中國首個獲得監管批準的認知障礙數字療法產品。多個數字產品落地，讓腦動極光成為中國認知障礙數字療法市場的領導者，同時也打開了醫療級認知障礙數字療法產品的商業化想象空間。

在數字療法領域深耕十余年，腦動極光的研發重點，始終集中于開發創新型認知障礙醫療技術和解決方案，以評估和干預由各種疾病引起的患者認知障礙。

腦動極光的核心產品“腦功能信息管理平臺軟件系統（六六腦）”，是一款將腦科學臨床經驗與深度神經網絡算法相結合的軟件，用于評估患者病情并提供個性化的數字治療方案。

“六六腦”系統包含虛擬人技術和AI技術，兩項腦動極光的基礎技術。虛擬人技術可以同時測評大量患者，從而大幅提高醫生的測評效率；AI技術則使得腦動極光的系統及其他產品和候選產品能夠分析患者信息并診斷。

數據顯示，腦動極光擁有300多個訓練模塊庫，可組成數百萬個模塊組合，以供任務推薦深度神經網絡算法，可通過大量有關患者參數、臨床評估、診斷，以及患者參與不同難度訓練任務期間收集的信息進行訓練，從而設計最佳訓練課程，實現個性化干預，獲得最佳治療效果。

除“六六腦”系統核心產品外，腦動極光還開發了三款其他的認知障礙數字療法產品，即基本認知能力測驗軟件(BCAT) 和認知能力補充篩查和評估軟件(SAS)，以及在2022年獲得歐盟CE標志的認知障礙治療軟件(ADHD)。

基本認知能力測驗軟件（BCAT），旨在通過使患者能夠自行管理有關處理速度、工作記憶、情景記憶、視覺空間能力和言語理解的認知能力測驗，幫助醫療專業人員評估患者的基本認知能力。

認知能力輔助篩查評估軟件（SAS），旨在通過使患者能夠自我管理簡易能力狀態檢查表及蒙特利爾認知評估量表測試，從而有助于醫療專業人員對患者認知能力的評估。

腦動極光另有6款候選產品處于臨床試驗或臨床前研究階段，包括閱讀障礙輔助篩查評估軟件、注意力缺陷多動障礙評估與治療軟件、抑郁癥認知量化評估軟件、抑郁癥治療軟認知功能障礙測評軟件等。

在知識產權方面，腦動極光在國內已擁有50個注冊商標、21項已授權專利、66項已注冊軟件版權，并已提交27項專利申請和8項境外待批專利申請。

招股書顯示，腦動極光近年的研發開支仍在持續增長。2022年，腦動極光研發開支為6762.7萬元，與2021年的3276萬元相比，翻了一番；2023年第一季度，研發開支為1475.1萬元，單季度的投入已相當于2021年半年度的研發投入。

現階段，腦動極光正投資將人工智能技術的新進展與傳統醫療相結合，如尋求基于任務式測評的多模態測評模型技術，提升于幾百毫秒內檢測出異常情況的技術能力。

得益于技術壁壘的初步打造成型，腦動極光獲得資本市場的青睞。創立至今，腦動極光共完成了6輪融資，累積融資額高達約5.32億元。其中，2020-2022年期間完成了三輪融資，單輪融資額都超過億元。

同時，腦動極光已建立了龐大的認知障礙數字療法產品管線，其核心產品的商業化能力也初步顯現。

目前，“六六腦”系統已實現對于四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業化，涵蓋了血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病、兒童發育缺陷及其他疾病誘發的廣泛的認知障礙的測評和干預。另有21項認知障礙適應癥正處于開發階段。

商業化方面，“六六腦”系統已納入中國30個省份的省級醫保報銷目錄，并已從約80家醫院獲得系統的銷售收入，收入增長十分迅速。

具體來看，腦動極光2022年實現收入達到1129.1萬元，與2021年收入229.9萬元相比，增長近5倍，成為當年中國市場醫療級認知障礙數字療法產品商業化收入的冠軍，享有最大的市場份額。

2023年，腦動極光收入依舊強勢增長，第一季度收入達到1056.4萬元，逼近2022年全年的收入水平；若后續三個月延續一季度的增長勢頭，2023年營收有望實現同比400%的增長。

腦動極光的數字療法商業模式主要有2H和2C兩種。2H主要通過向醫院提供認知評估和干預服務收費，醫院根據患者的在院使用次數和省級醫保報銷目錄確定的價格支付費用；2C則針對院外直接購買其認知訓練產品的患者收取一定的訂購費。

其中，2H業務占比較高。2021年和2022年該業務收入在總收入中占比分別為42.1%和36.1%；2023年第一季度，占比高達51.3%。

數據顯示，腦動極光數字療法的使用量也在迅速增長中。院內業務的使用次數從2022年第一季度的19000次，快速增長到2023年第一季度的72000次，同期院外業務的患者人數則從900名，增長至2220名。

除了數字療法的收入外，為大學、醫院和研究機構提供數據分析及系統開發服務的研究項目業務，在2022年實現了53.1%的業務收入占比，超過主營業務數字療法收入的總和。

隨著營收的快速增長，以及毛利和毛利率的進一步穩定，腦動極光2021年、2022年度以及2023年第一季度的凈虧損分別為6.98億元、5.02億元和9546.1萬元，虧損狀況大幅收窄。

據沙利文報告，2022年全球認知障礙數字療法市場規模約為21億美元，預計2025年將增長至約42億美元，2030年將增長至約70億美元。2022年中國認知障礙數字療法市場規模約為1.95億元，預計2025年增長至約20億元，2030年增長至約96億元，復合年增長率分別為135.5%及37.4%。

全球四種主要類型的認知障礙的患病率已經從2018年的15.74億增加至2022年的17.03億；預計2025年人數將高達18.06億，并在2030年進一步達到19.91億，復合年增長率為2.0%。

其中，國內認知障礙患者已經從2018年的3.14億增加至2022年的3.40億；預計2025年將達到3.58億，2030年進一步達到3.90億，復合年增長率為1.7%。認知障礙領域的市場前景十分廣闊。

同時，我國對認知障礙防控愈發重視，但在該領域的醫療資源缺乏，需要大規模投入。在專精領域的多年積累，讓腦動極光擁有強力的競爭優勢。

自2020年9月幫助在朝陽醫院建立第一個認知中心以來，腦動極光已幫助50多家醫院在中國建立認知中心，已累計為超107000名患者提供服務。

目前，腦動極光已參與了“十三五”“十四五”規劃中七個國家級研發項目，并與國家衛健委達成合作，計劃未來5年內幫助超過2100多家公立醫院建立認知中心，有力促進中國認知障礙數字療法市場的發展。

腦動極光表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于開展進一步研發活動、推進更多適應癥的臨床試驗并推動核心產品系統的銷售和分銷活動，幫助國內更多醫院建立新認知中心，加強AI及相關技術能力等用途。

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