基石藥業-B(02616):舒格利單抗一線治療胃/胃食管結合部腺癌的注冊性臨床研究達到總生存期主要終點
(資料圖)
智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303)達到了總生存期(OS)主要研究終點。與安慰劑聯合化療對照組相比,舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者總生存期,且差異具有統計學顯著性與臨床意義。安全性與既往報道的舒格利單抗相關臨床研究結果一致,未發現新的安全性信號。
GEMSTONE-303是一項多中心、隨機、安慰劑對照的III期注冊性臨床試驗,旨在評估舒格利單抗聯合CAPOX化療方案(奧沙利鉑+卡培他濱)作為一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌的療效和安全性。該研究的主要終點為研究者評估的PFS和OS,次要研究終點包括盲態獨立中心審閱委員會(BICR)評估的PFS,和研究者評估的客觀緩解率(ORR)及緩解持續時間(DoR)等。
基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示:“我們很高興看到舒格利單抗在胃癌一線治療格局中證明了其突出的療效和臨床價值。此前,舒格利單抗已在III期和IV期非小細胞肺癌、食管癌與復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的治療中取得成功。目前,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正在審評舒格利單抗聯合化療一線治療晚期胃癌的新適應癥上市申請,舒格利單抗有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應癥獲批的PD-L1單抗。我們還計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)進行溝通,探索全球注冊路徑,力爭將舒格利單抗這一創新療法帶給全球胃癌患者。”
本文源自:智通財經網
關鍵詞:
您可能也感興趣:
為您推薦
背新概念英語的優點:提升英語水平的秘密武器
收評:三大指數震蕩回落滬指漲1.13% 房地產板塊走強
兩部門部署重點地區防汛抗旱防臺風工作
排行
最近更新
- 基石藥業-B(02616):舒格利單抗一線治療胃/胃食管結合部腺癌...
- 國博電子08月28日被滬股通減持2.58萬股
- 友邦吊頂8月29日快速上漲
- 陜西省財政廳緊急下撥4000萬元支持防汛救災
- 8家IPO企業過會后終止注冊
- 中泰證券給予新寶股份買入評級,新寶股份23年中報點評:外銷...
- 首創證券給予新澳股份買入評級,公司簡評報告:扣非凈利潤表...
- 走進“瀟湘之門”典讀平江 第二屆岳陽市旅游發展大會啟幕
- 銅陵關工委捐資助學情暖學子
- 輝山鮮博士咖啡全球首店落地沈陽大悅城
- 華錦股份:延期至2023年8月31日披露2023年半年度報告
- 珠暉區人民檢察院:黨建促學 為黨員干警充電蓄能
- 父親回應兒子報到后返鄉捐髓救父:很欣慰 我和兒子都會樂觀面對
- 平谷大桃72小時直達港澳市民餐桌
- 匯通能源(600605.SH):上半年凈利潤3303.6萬元,同比增長187%
- 下周天氣
- 萬峰林半程馬拉松全新賽道獲媒體人盛贊
- 京北方(002987.SZ)發布上半年業績,凈利潤1.50億元,同比增長43.05%
- 海口港口汽車客運站將于8月31日整體關閉
- 今年暑期,蘭州游訂單同比增長305%,家庭出游增長最快
- 山東榮成:迎開海 備秋捕
- 華虹公司:間接控股股東上海華虹計劃增持不低于5000萬元且不...
- 網紅戲說解放碑下埋有“三樣東西”?文史專家:歷史不容胡編!
- 屈子祠鎮:樹新風,對“升學宴、謝師宴”說不
- 梅龍高鐵全線52座隧道全部貫通
- 【尋味·哈爾濱】江邊這家“神仙餐廳”,也太懂哈爾濱人了…
- “烹”然心動 “飪”我享用
- 「快訊」超捷股份2023上半年營收2億元 研發投入同比增長87.88%
- 國聯證券給予伯特利買入評級,電控產品銷量高速增長,業績符...
- 忻州師院附中(十二中校區)2023級初一新生入學須知