東吳證券:GLP-1多肽藥物催化!行業(yè)迎來拐點
(資料圖片僅供參考)
核心觀點
多肽具有特異性好,療效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相對較低等優(yōu)勢,在治療性藥物中占據重要地位。多肽的合成仍以化學固相合成為主,液相合成為輔,同時隨著基因工程技術的引入,生物合成法在大規(guī)模多肽合成中也慢慢開始出現。國內多肽產業(yè)鏈條齊備,具有全球競爭優(yōu)勢,上游的原材料、合成試劑等主要以昊帆生物、納微科技為代表,而國內多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現優(yōu)勢,多肽原料藥領域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善,而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領域,昊帆生物、納微科技和藍曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢。
多肽藥物市場空間廣闊,多肽原料藥主要看重磅原研藥專利到期,多肽創(chuàng)新藥主要看新品種放量和在減肥適應癥上的應用。根據Frost&Sullivan數據,2020年全球肽類市場規(guī)模達628億美元,中國市場也有85億美元,市場空間龐大。以糖尿病領域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產品其原研藥2022年銷售超200億美元,其中利拉魯肽在中國專利已到期,司美格魯肽和度拉糖肽在中國的專利也將于2026年到期,有望帶來多肽仿制藥的研發(fā)熱潮。而隨著司美格魯肽的減肥適應癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現的突出療效,多肽在減肥領域將有望實現放量。多肽產業(yè)鏈迎來行業(yè)上行周期。
如何把握多肽產業(yè)鏈投資機會?
我們認為,多肽藥物產業(yè)鏈迎來發(fā)展良機,從以下幾個維度建議關注:
1.多肽藥物產量增加,帶動上游設備、耗材、合成試劑等需求量增長,產業(yè)鏈上游建議關注:昊帆生物、納微科技、鍵凱科技和藍曉科技等;
2.多肽創(chuàng)新藥研發(fā)變熱,多肽CDMO公司明顯受益,其中藥明康德和凱萊英產業(yè)優(yōu)勢明顯,建議關注;同時,重磅多肽原研藥專利到期也將促進多肽原料藥企業(yè)的需求增長,建議關注翰宇藥業(yè)、諾泰生物圣諾生物等;
3.GLP-1多肽藥物給下游制藥企業(yè)帶來需求,重磅藥物利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽陸續(xù)將專利到期,建議關注相關品種提前布局企業(yè),建議關注華東醫(yī)藥、麗珠制藥、雙鷺藥業(yè)等。
風險提示:市場競爭加劇的風險;受到監(jiān)管及環(huán)保處罰的風險;新藥研發(fā)不及預期;匯兌損益風險等。
(來源:東吳證券)
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