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港股公告掘金|醫藥公司“重磅炸彈”藥上市申請獲受理 有望減緩未來集采壓力

【頭條公告掘金】


【資料圖】

石藥集團(01093):注射用奧馬珠單抗上市申請獲國家藥監局受理

智通財經訊,石藥集團(01093)發布公告,公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司的注射用奧馬珠單抗(商品名:可令達)(該產品)的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。

該產品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體,為茁樂?的生物類似藥,按照治療用生物制品3.3類申報,適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者。

點評:

這是國內第2家申報上市的“奧馬珠單抗”生物類似藥,國內首款已在今年5月獲批。奧瑪珠單抗上市后在全球的銷售額已超300億美元,是一款名副其實的“超級重磅炸彈”藥。

石藥腫瘤藥產品線1Q23實現收入同比下滑33.1%,主因一月份疫情與白紫集采新價格實施。預計23 年內腫瘤線增速受限。但是以下重磅新品有望減緩集采壓力(預計兩性霉素B/米托蒽醌單品 23 年銷售額可達 3億左右):1)米托蒽醌脂質體看好后續積極醫保談判,進行放量;2)兩性霉素 B 硫酸酯看好醫保驅動下放量;3)谷美替尼商業化發力,年內銷售或達1+億元;4)伊立替康脂質體、RANKL有望 2023 年上市,看好未來增量空間;5)奧馬珠、紫杉醇速溶劑型上市。

【重點公告掘金】

長飛光纖光纜(06869)及A輪投資者擬向長飛先進半導體增資合共32.44億元

智通財經訊,長飛光纖光纜(06869)發布公告,于2023年6月26日,公司與長飛先進半導體、A輪投資者、Pre A輪投資者及其他現有股東訂立A輪增資協議,據此,公司及A輪投資者建議向長飛先進半導體的注冊資本以現金出資合共人民幣32.44億元(其中公司擬作出現金出資人民幣2.81億元)。A輪股權交易完成后,公司直接持有的長飛先進半導體股權將攤薄為長飛先進半導體經擴大股本22.9008%。

點評:

這是公司完善多元化布局的重要一步。長飛光纖的多元化緊緊圍繞既有產業(光纖光纜、光模塊及器件)的相關領域進行,有望協同,并非散點布局:長飛先進半導體具備碳化硅、氮化鎵的外延生產、芯片和器件制造到模塊封裝測試生產研發能力,產品主要應用于新能源汽車等領域;長飛光纖旗下的長飛光坊在工業激光器領域拓展,實現工業激光器的量產和規模銷售;子公司長飛寶勝海洋有望在海纜工程領域取得市場突破。

Q1營業收入31.95億元,同比增長7.16%,歸母凈利潤2.41億元,同比增長18.4%,扣非歸母凈利潤2.29億元,同比增長45.86%。業績高增主要得益于光纖光纜海外固網占比提升,棒纖覽漲價,以及光器件及模塊板塊業務也向好。

【港股重要公告一覽】

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