億帆醫藥上半年實現營收19.44億元 同比增長9.87%
億帆醫藥(002019)發布了上半年半年度業績報告,報告顯示公司上半年實現營業收入194,404.93萬元,較上年同期增長9.87%,其中醫藥自有產品(含進口)上半年實現營業收入103,072.48萬元,較上年同期增長20.92%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10,866.04萬元。
公司主要從事醫藥產品、原料藥和高分子材料的研發、生產、銷售及藥品推廣服務。醫藥產品主要有中成藥、化藥和生物藥等產品;原料藥主要為維生素B5及原B5等產品。從行業地位來看,醫藥方面,公司是國內為數不多的就同一產品向美國、歐洲和中國遞交生物制品新藥上市申請的中國企業之一,也是國內為數不多的在國內、歐洲、亞太區域及新興市場同時擁有藥品營銷網絡和市場推廣能力的中國醫藥企業之一。原料藥方面,公司原料藥維生素B5及原B5產品以直銷為主,70%以上銷往歐美等多個國家和地區,全球市場占有率高,居領先地位。
(資料圖片僅供參考)
加速海外市場布局 海外市場實現深度拓展
上半年,公司在聚焦核心市場和核心產品的前提下,進一步加快海外市場拓展與布局,海外市場實現深度拓展。報告期內,公司海外醫藥產品實現營業收入26,830.89萬元,較上年同期增長1.96%,其中,直營市場(韓國、菲律賓和澳大利亞)和新興市場分別實現營業收入13,190.67萬元和1,967.15萬元,較上年同期增長17.90%和163.49%;報告期內海外有8個醫藥產品銷售過千萬元,合計實現銷售收入21,236.52萬元。
具體來看,公司實現了重組人胰島素注射液在厄瓜多爾、亞美尼亞、貝寧和多哥4個國家(新興市場)的首次銷售及與商業合作伙伴就重組人胰島素注射液在20個國家的銷售簽署了合作協議;獲得了一種用于治療乳腺癌患者術后淋巴水腫的新型醫用紅外線治療裝置新型醫療器械LTU-904在韓國和菲律賓的銷售權益,并實現了該產品在韓國的首次銷售;非索醫藥完成了自產產品肝素注射劑、注射用萬古霉素注射劑和阿米卡星注射劑等產品在利比亞的首次銷售,及自產產品注射用萬古霉素和舒更葡糖鈉注射液分別獲準在阿聯酋和歐洲地區的上市銷售。
國內藥品銷售穩中向好 銷售業績同比持續增長
報告期內,公司的國內藥品銷售業績保持穩定增長,實現營業收入117,861.78萬元,較上年同期增長15.28%,其中國內醫藥自有(含進口)實現營業收入85,515.47萬元,較上年同期增長25.36%,近4年上半年持續保持良好增長態勢。此外,公司新獲批的自研產品硫酸長春新堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、拉考沙胺注射液和氯法拉濱注射液陸續實現掛網發貨,及報告期內獲得原研產品希羅達,將有利于提升公司未來國內藥品銷售業績。
積極推進大分子生物藥產品的研發 國內藥品研發迎來收獲期
在大分子生物藥方面,公司順利推進了重點在研產品艾貝格司亭α注射液上市注冊及商業化進程:億立舒獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率,是公司首個獲批的自主研發I類大分子生物創新藥,并在取得國內GMP符合性檢查通知書后6天內完成首批發貨。同時,公司也在積極推進億立舒在中國的商業化推廣工作,截至本報告披露日,在產品境外最終獲批上市前,公司已在美國、德國、瑞士、奧地利、希臘、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等30余個國家或地區成功確定合作伙伴并簽署商業化合作協議。
同時公司的小分子事業部生產體系也在上半年加強合規建設,持續開展專項及全覆蓋質量審計,制定了質量內部審計制度和流程。也積極推了動生產質量管理規范(GMP)的國際認證,于2023年6月完成了首個產品硫酸阿米卡星注射液的EMA現場審核資料遞交。報告期內,國內藥品研發(化藥及中成藥)也迎來了收獲期,獲得了硫酸長春新堿注射液、丁甘交聯玻璃酸鈉注射液(國內總經銷)、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、鹽酸替羅非班注射用濃溶液和氯法拉濱注射液等9個產品注冊證書,其中硫酸長春新堿注射液和氯法拉濱注射液為首仿產品;提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氫溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9個制劑產品注冊申報;重酒石酸去甲腎上腺素和氯法拉濱2個原料藥獲得上市批件并成功激活。
原料藥主要產品銷量大幅提升 維生素領域保持市場領先地位
上半年維生素行業在供需產能過剩、競爭加劇、下游需求持續偏弱等背景下,疊加價格震蕩調整,終端維持按需采買,致維生素整體成交維持清淡,行業景氣度未有明顯修復。公司維生素產品,尤其是維生素B5產品成交價格同比下降較大,但公司維生素系列產品銷量較上年同期大幅增長,致原料藥板塊整體業績取得了較好的經營成果,完成了公司年初預算目標,繼續保持在該細分領域的市場領先地位。
本文源自:全景網
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