手机看片福利永久国产日韩-手机看片369-手机精品在线-手机国产乱子伦精品视频-国产精品嫩草影院在线观看免费-国产精品嫩草影院在线播放

首頁 保險 > 正文

遠大醫藥RDC顯示多個拓展適應癥應用潛力 ccRCC臨床試驗完成首例患者給藥

6月27日,港股藥企遠大醫藥(0512.HK)發布公告稱,公司全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX250-CDx (89Zr-TLX250)在中國用于診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的I期臨床試驗已完成首例患者入組給藥,這是遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療領域的又一重要研發進展。

據了解,TLX250-CDx是一款全球創新的適用于ccRCC診斷的RDC藥物,其靶點為碳酸酐酶 IX (CA9)。研究證明,CA9 在 ccRCC 和其他許多癌種中過度表達。基于其可能在ccRCC腎癌的無創診斷以及患者后續治療與管理決策方面產生重要突破,TLX250-CDx 已被獲美國FDA授予突破性療法。


(資料圖片僅供參考)

此次TLX250-CDx國內I期臨床是一項單臂、開放標簽的I期臨床研究,擬入組10名不確定性腎腫塊或疑似復發的腎透明細胞癌患者,旨在評估該產品通過正電子發射斷層顯像/計算機斷層掃描(PET/CT)成像對患者進行無創檢測腎透明細胞癌的安全性、耐受性以及輻射劑量學和藥代動力學特征。

TLX250-CDx用于診斷ccRCC的海外III期臨床已于2022年11月成功達到全部主要臨床終點和次要臨床終點。

試驗結果顯示,對于通過目前臨床常用診斷方法CT或磁力共振掃描(MRI)提示存在腎臟腫塊但無法判斷是否為ccRCC的患者,TLX250-CDx通過PET成像在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達到86%和87%,遠超過美國FDA要求的預設閾值(敏感性和特異性均大于或等于70%),陽性預測值可達93%。

此外,針對目前難以診斷的處于T1a期的早期ccRCC,TLX250-CDx診斷的敏感性和特異性分別達到85%和89%。

這些突破性的臨床結果表明,TLX250-CDx將有望為臨床提供一種無創的ccRCC診斷方案,并有潛力成為全新的ccRCC臨床診斷標準,同時也反映了CA9在惡性腫瘤靶向治療領域的潛力。

據悉,TLX250-CDx拓展適應癥的海外II期臨床研究也已于近期完成了首例患者給藥,早前的臨床試驗數據提示了TLX250-CDx在三陰性乳腺癌以及非肌肉浸潤性膀胱癌等多個未被滿足臨床需求的應用潛力,且該產品拓展的適應癥已包括在遠大醫藥被授予的產品權益范圍內。

TLX250-CDx全球臨床的順利進展為該產品在中國后續的臨床注冊工作以及在腎癌以外的CA9過表達腫瘤上的潛在適應癥拓展提供了積極的數據支持。

此外,作為遠大醫藥重點布局的戰略領域之一,其核藥抗腫瘤診療管線近期不斷取得新進展——TLX591-CDx、TLX101以及ITM-11的國內臨床已先后獲批。

據了解,TLX591-CDx已在美國、澳大利亞等地區獲批,其今年第一季度在美國錄得約合4.5億人民幣的銷售收入,環比增長近27%。受此帶動,遠大醫藥RDC領域的重要戰略合作伙伴Telix (ASX: TLX)股價較年初已大幅上漲超過60%。

關鍵詞:

最近更新

關于本站 管理團隊 版權申明 網站地圖 聯系合作 招聘信息

Copyright © 2005-2023 創投網 - www.extremexp.net All rights reserved
聯系我們:39 60 29 14 2@qq.com
皖ICP備2022009963號-3

主站蜘蛛池模板: 日韩毛片免费在线观看| 两个小姨子在线观看| 免费av一区二区三区| 韩国爸爸的朋友10整有限中字| 日本漫画囗工番库本全彩| 亚洲午夜久久久精品电影院| 欧美aaaaaaaa| 玖玖色资源站| 一级片| 波多野たの结衣老人绝伦| 95免费观看体验区视频| 动漫人物桶机动漫| 国产va免费精品观看精品| 久草福利资源在线观看| 明星换脸高清一区二区| 日本污污网站| 日本高清不卡免费| 欧美日韩亚洲视频| 国产999| 亚洲不卡在线观看| 国产乱视频| 草久视频在线观看| 国产对白在线观看| 久久精品一区二区三区不卡| 欧美黑人巨大videos极品| 久草网在线| 向日葵app看片视频| 欧洲美女与动zozo| 国产黄色一级毛片| 亚洲码欧美码一区二区三区| 妞干网视频| 一进一出抽搐呻吟| 成品煮伊在2021一二三久| 翁与小莹浴室欢爱51章| 美女扒开屁股给男人看无遮挡 | 美女黄视频免费| 老少交欧美另类| 午夜时刻免费入口| 国产高清在线精品一区| 日本人与黑人videos系列| aaa一级黄色片|