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紫杉醇行業市場調研:市場規模將達85.3億元

紫杉醇是一種天然抗癌藥物,被譽為“晚期癌癥的最后一道防線”,在我國已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。

紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因為直接從紅豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續的資源利用方式”,現在國際市場供應的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數量已增至200公斤左右。


(資料圖片僅供參考)

如果你想了解紫杉醇行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。重點分析了我國紫杉醇行業將面臨的機遇與挑戰,對紫杉醇行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

紫杉醇作為一個具有抗癌活性的二萜生物堿類化合物,其新穎復雜的化學結構、廣泛而顯著的生物活性、全新獨特的作用機制、奇缺的自然資源使其受到了植物學家、化學家、藥理學家、分子生物學家的極大青睞,使其成為20世紀下半葉舉世矚目的抗癌明星和研究重點。

微管和微管蛋白在維持正常細胞形態、有絲分裂過程中染色體的移動等方面具有重要地位。紫杉醇是首個被發現作用于真核細胞微管和微管系統而發揮抗腫瘤作用的藥物。其獨特的空間結構可以特異性的與β-微管蛋白結合,促微管蛋白裝配成微管并使之穩定,從而抑制細胞中諸如運動和分泌等依賴微管蛋白的過程,阻斷細胞的有絲分裂,使之停止于G2晚期和M期。多烯紫杉醇與紫杉醇的機制類似,不同點在于多烯紫杉醇把癌細胞阻滯在S期。

紫杉類藥物可以在缺少鳥苷三磷酸(GTP)與微管相關蛋白(MAP)的條件下誘導形成無功能的微管,對DNA、RNA、蛋白的合成沒有干擾,所以對正常細胞的有絲分裂和分化影響較少,副作用較少。此外,紫杉醇在不同細胞中還會通過促進不同細胞凋亡機制發揮抗腫瘤作用,現有研究發現其涉及的凋亡途徑有誘導C-Mos原癌基因的表達及活化、促Bcl-2(抗凋亡蛋白)磷酸化激活Raf1、促進促凋亡蛋白Caspases-3的表達等凋亡途徑。

紫杉醇是一種從裸子植物紅豆杉的樹皮分離提純的天然次生代謝產物,經臨床驗證,具有良好的抗腫瘤作用,特別是對癌癥發病率較高的卵巢癌、子宮癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年國際市場上最熱門的抗癌藥物,被認為是人類未來20年間最有效的抗癌藥物之一。

中國腫瘤治療行業產業鏈分為三個環節,分別為上游的藥械供應者,中游的腫瘤治療服務提供者及下游的臨床醫療需求者?,F如今,我國腫瘤藥物的市場規模已超過2000億元,到2025年有望達到近4000億元,年復合增長率為21.58%,高于整個腫瘤行業市場規模增速,抗腫瘤藥市場前景廣闊;

數據顯示,2021年全球紫杉醇藥物市場規模達98.53億美元,較202年增加了12.3億美元,同比增長14.2%,由于目前世界許多制藥企業和研究機構對紫杉醇進行了大量的研究工作,不斷發現紫杉醇產品的新適應癥,如包括結直腸癌、胰(腺)癌及復發性皮膚硬化癥、牛皮癬、風濕性關節炎等其它非腫瘤疾病的研究不斷取得顯著的進步,有些研究還進入了人體臨床試驗;另一方面,紫杉醇產品與其它產品的聯合治療的應用,使得紫杉醇產品的適應范圍進一步擴大,同時,也使得全球對紫杉醇產品需求越來越大,預計2022年全球紫杉醇藥物市場規模將達到111.34億美元。

此外,我國90%腫瘤治療用的醫療設備仍然依賴于進口,設備單價超過1000千萬元,我國醫療器械生產水平與發達國家相比還有較大的差距。由于我國人口基數大,腫瘤發病例數遠超其他國家,2021年我國腫瘤醫療市場規模接近4700億元。

中國則在肺癌、結直腸癌、胃癌之后,位居第四。我國癌癥新發病例457萬例,其中癌癥新發病例數前十的癌癥分別是:肺癌82萬,結直腸癌56萬,胃癌48萬,乳腺癌42萬,肝癌41萬,食管癌32萬,甲狀腺癌22萬,胰腺癌12萬,前列腺癌12萬,宮頸癌11萬,這十種癌癥占新發癌癥數的78%。

紫杉醇制劑在過去近30年中,不斷有改良劑型上市,如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體副作用更小,且安全性、有效性獲得提升。

迄今為止國內已獲生產批文的紫杉醇原料藥生產廠約17家。目前我國多數廠家仍只能生產紫杉醇粗品,國外廠商買去后運回國內再經提純后才能成為注射劑用原料。

近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據紫杉醇總銷量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產量仍在不斷增長中。

我國紫杉類藥物市場規模呈持續增長態勢,年均復合增長率為5.6%。從產業鏈來看,紫杉類藥物產業鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業持續走好,預計2021年我國人工紫杉種植規模將達到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類藥物的研發、生產層;下游為終端消費層,包括零售藥店、醫療機構等銷售渠道。

紫杉醇粗品原料在國際市場上賣價較低(僅3~5萬美元一公斤),而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國際市場上賣價則高達每公斤25萬美元左右。

近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長,對紫杉醇的需求量亦明顯增大。臨床和科研所需的紫杉醇主要是從紅豆杉中直接提取,由于紫杉醇原料藥在植物體中的含量相當低(公認含量最高的短葉紅豆杉樹皮中也僅有0.069%),大約13.6kg的樹皮才能提出1g的紫杉醇,治療一個卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的紅豆杉樹,也因此造成了對紅豆杉的大量砍伐,致使這種珍貴樹種已瀕臨滅絕。加之紫杉本身資源很貧乏,而且紅豆杉屬植物生長緩慢,這對紫杉醇的進一步開發利用造成了很大的困難。

紫杉醇行業市場前景分析

由于患者人數眾多,醫療保險范圍也不斷擴大,新型紫杉醇藥物劑型進入市場,2019年我國紫杉醇藥物市場規模增長至65.7億元,2020年集采降價的穩步推進,我國紫杉醇藥物在銷量增長的情況下,規模較上年同期略有下滑,年度規模為64.8億元,2021年中國紫杉醇藥物市場規模達74.7億元,較2020年增加了9.9億元,同比增長15.3%,預計2022年中國紫杉醇藥物市場規模將達到85.3億元。

化學合成盡管已完成,但由于需要的條件嚴格,產量低,經費高,不具有產業意義?,F在紫杉醇的半合成方法已比較成熟,被認為是除人工種植外,擴大紫杉醇來源的有效途徑。半合成法可以更大限度地利用植物資源,但與直接提取紫杉醇的辦法并無本質上區別,需要消耗大量紅豆杉樹木,仍然不能從根本上解決植物源匱乏的問題。顯然從紅豆杉植物組織中提取紫杉醇受到極大限制,尋找獲取紫杉醇的新途徑具有十分重要的意義。

除了用于治療癌癥,紫杉醇在其他適應癥上也得到了研究。紫杉醇經批準已擴大用途為治療風濕性關節炎,如今美國已開發上市了一種治療風濕性關節炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關節炎的病人人數眾多,故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。

紫杉醇原料藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,預測未來業務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找行業的投資商機。紫杉醇原料藥行業報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了行業今后的發展與投資策略,為企業在激烈的市場競爭中洞察先機,根據紫杉醇原料藥行業市場需求及時調整經營策略,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的紫杉醇原料藥行業市場情報信息及科學的決策依據。

更多紫杉醇原料藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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